上半年创新药BD创新高；国家药监局、医保局开展跨部门联合检查

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政策动向

我国上半年创新药对外授权约1100亿美元 创历史新高

截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%。统计显示，今年上半年，我国创新药对外授权交易，涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。国家药监局药品注册司副司长蓝恭涛介绍，我国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二；中国医药产业创新效率居世界前列。

《国民健康“十五五”规划》：全链条支持创新药和医疗器械发展应用 支持创新药临床使用

国务院关于印发《国民健康“十五五”规划》，全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。

国家药监局和国家医保局联合检查药店和医疗机构

国家药监局和国家医保局日前组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。据了解，两部门联合检查聚焦医保基金管理突出问题和药品经营流通关键环节，以药品追溯异常及医保重复结算线索为切入点，检查了部分医疗机构和药店，对发现的违规行为，将依法予以严肃查处。

药械审批

国药现代：全资子公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

国药现代(600420.SH)公告称，公司全资子公司国药金石收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准对乙酰氨基酚片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，以及缓解轻至中度疼痛。2025年该药品全国公立医疗机构及城市药店销售额为8617万元。国药金石累计研发投入约107万元。此次通过一致性评价有利于产品未来市场拓展和销售，但对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

恒瑞医药：子公司SHR-3079注射液获临床试验批准

恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在成人系统性红斑狼疮、成人类风湿关节炎适应症中开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型药物，目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2440万元。 

恒瑞医药：HRS-7058胶囊纳入突破性治疗品种名单

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司HRS-7058胶囊被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往至少一线系统性治疗失败的KRASG12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。该药物是一种新型小分子共价抑制剂，在晚期胰腺癌后线治疗中展现出临床意义的疗效。截至目前，HRS-7058相关剂型累计研发投入约1.87亿元。 

财务数据

罗欣药业：预计2026年半年度净利润同比增长176.91%-188.22%

罗欣药业(002793.SZ)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为4900万元至5100万元，同比增长176.91%至188.22%。业绩变动主要系核心产品替戈拉生片销售收入增长及股权处置确认投资收益。 

行业大事

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日，在温州市医保局的积极推动下，全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录，将其对温州医科大学附属眼视光医院的应收账款转让给招商银行温州分行，顺利获得900余万元融资。这种“买断式保理”模式，让医药企业无需等待回款账期即可提前获得资金，银行不保留追索权，风险由银行自行承担。