从北交所转战港股 普祺医药能否依靠普美昔替尼突围?
自2022年登陆新三板,2025年进行北交所上市申报、同年10月撤回材料,并在同年12月完成新三板摘牌后,普祺医药转战港交所,于日前更新港股招股书。
招股资料显示,普祺医药成立于2016年,是一家聚焦局部递送靶向疗法、开发免疫炎症性疾病治疗药物的生物科技企业。目前公司尚无商业化产品;管线中进度最快的PG-011(普美昔替尼),其针对成人及12—17岁青少年轻度至中度特应性皮炎(AD)的适应症已进入新药上市申请(NDA)阶段。
本次港股上市募集资金主要投向四大方向,包括核心产品PG-011(普美昔替尼)开发、其余候选药物研发、持续强化创新研发与商业化能力,以及补充日常运营资金、用于一般企业用途。
图片来源:IC photo
持续亏损承压
生物医药行业普遍存在“双十定律”,新药研发周期长、资金消耗巨大,未盈利生物科技企业长期面临持续亏损压力。
招股书披露,普祺医药2024年亏损1.78亿元,2025年亏损1.41亿元,2026年前四个月亏损0.78亿元。公司表示,亏损主要来自高额研发投入以及管理及行政开支。其中,2024年、2025年公司研发费用分别为1.46亿元、1.28亿元,2026年前四个月研发费用0.55亿元。
业绩承压下,普祺医药此前多次尝试对接资本市场。公司股票于2022年12月7日至2025年12月22日在新三板挂牌,并在2025年6月25日向北交所递交上市申请。
不过,普祺医药方面直言,“为落实国际化发展战略,公司计划登陆拥有全球多元投资者群体、成熟跨境金融生态与统一国际监管标准的海外资本市场,维持新三板挂牌已无实质价值。综合考量资本市场环境,董事会决议启动新三板自愿摘牌工作。”而北交所上市申请,则已于2025年10月30日主动撤回。
普祺医药选择转战港交所的背后,是港股第18A章生物科技板块热度持续升温。毕马威数据显示,2026年上半年,港股未盈利生物科技公司(18A)合计完成11宗IPO,募资总额125亿港元;对比2025年同期仅有6宗IPO、募资总额48亿港元,市场活跃度显著提升。
不过截至2026年6月26日,纳入保密申请测算,港交所待处理IPO申请数量突破500宗,在全部在审项目中,医疗保健与生命科学行业占比达21%。庞大在审队列之下,普祺医药的聆讯节奏充满不确定性。
而在资金层面,公司还背负融资协议带来的上市时间约束。2024年底普祺医药完成一轮定向融资,根据相关协议,企业需在2026年6月30日前完成合格发行上市;若受审核、发行节奏影响上市延后,经投资方与实控人协商可适度延期。
除此之外,本次港股申报过程中,监管机构亦针对股权代持、股权激励合规性、历史工程建设瑕疵整改情况等事项提出问询,这些事项成为其推进上市需要回应的合规问题。
截至2026年4月末,普祺医药现金及现金等价物仅剩余1.28亿元,持续消耗的现金流进一步加剧了上市的紧迫性。
核心品种竞争激烈
谈及未盈利创新药企,有资深一级市场投资人向21世纪经济报道记者表示,当下资本市场持续聚焦创新药企的BD(商务拓展)合作能力、临床数据全球化验证水平、产品全球商业化潜力。
具体来看,第一,BD交易能力将成为估值核心权重,市场将更关注“对等合作条款”而非单纯买断式BD交易;第二,临床进度的“全球化验证”要求提升,仅有国内临床数据的企业估值折价会更多,而开展全球多中心临床的企业以及过往临床成功率高的创新药企更获资本青睐;第三,全球商业化潜力评估涵盖核心产品的全球未满足临床需求、海外商业化团队规模与经验、全球商业化合作伙伴的选择。
就普祺医药而言,目前管线布局包括核心产品PG-011(普美昔替尼)、三款创新候选药物以及五款仿制药品种。其中,PG-011是一款靶向JAK1/JAK2的小分子抑制剂,用于治疗成人及12至17岁青少年轻中度特应性皮炎的NDA申请已获得受理。
特应性皮炎属于反复发作、需要长期管理的慢性炎症性皮肤病。公开数据显示,国内特应性皮炎患者规模超7400万人,轻度、中度患者占比高于90%,青少年及儿童患者群体突出。弗若斯特沙利文测算,2025年中国特应性皮炎药物市场规模达到132亿元;预计2028年市场规模扩张至254亿元,2033年进一步增长至484亿元。
广阔市场背后赛道竞争趋于白热化。据招股书披露,国家药监局已批准11款药物用于轻中度特应性皮炎治疗,涵盖8款外用糖皮质激素、1款外用钙调磷酸酶抑制剂、1款PDE4抑制剂、1款芳烃受体调节剂。
与此同时,有5款用于治疗轻中度AD的药物已向国家药监局提交NDA,包括明慧医药伊托法替布软膏(JAK)、大冢制药地法米司特(PDE4)、Arcutis罗氟司特乳膏(PDE4)、Incyte芦可替尼乳膏(JAK)等;另有4款处于III期或II/III期临床试验阶段。
激烈的研发竞争之外,产品获批后的商业化挑战同样不容小觑。普祺医药在招股书中坦承,公司尚未具备任何候选药物上市推广与商业化落地的实战经验;对比拥有成熟新药商业化团队的同行,公司实现产品成功商业化面临更高不确定性,所需周期更长、投入成本更高。
为补齐商业化短板,普祺医药提前通过BD合作引入成熟药企共同推进市场推广。2026年6月,先声药业宣布与普祺医药达成协议,拿下普美昔替尼凝胶在中国内地、香港、澳门全部皮肤病适应症的独家推广权益。
更早之前,济川药业公告称与普祺医药合作开发普美昔替尼鼻喷雾剂,最高支付1亿元交易对价,取得该品种在中国(含内地、香港、澳门、台湾地区)独家商业化权益。招股资料显示,普美昔替尼鼻喷雾剂用于中度至重度成人季节性过敏性鼻炎的IIb/III期临床试验已经完成末次给药,有望成为全球首款获批用于季节性过敏性鼻炎治疗的JAK抑制剂鼻喷制剂。
同时公司也面临管线资源集中的风险。普祺医药坦言,受制于财务与管理资源,研发投入持续向选定适应症与核心品种倾斜;资源高度集中于单一管线,可能造成其余候选药物研发搁置或延期,部分备选管线或将错失潜在商业机遇。
对普祺医药而言,当下挑战清晰:一方面要推动普美昔替尼凝胶顺利获批上市,依托合作方完成销售转化;另一方面要持续推进鼻喷雾剂临床开发,缓解现金流压力。公司若能顺利登陆港股,也将接受市场对于管线价值、商业化兑现能力的全面检验。
(作者:韩利明 编辑:季媛媛,张明艳)
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