博瑞医药披露减重产品Ⅰ期结果;百奥赛图预计净利润涨超392%

21新健康韩利明,实习生蒋雨桐 2026-08-07 08:37

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药械审批

海思科:创新药HSK51155片获临床试验批准通知书

海思科8月6日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,2026年5月受理的HSK51155片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HSK51155是公司自主研发的口服小分子镇痛药物,拟用于偏头痛治疗。 2026年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings Ltd.(简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。

昊海生科:控股子公司三焦点环曲面人工晶状体获医疗器械注册证

昊海生科(688366.SH)公告称,公司控股子公司河南赛美视生物科技有限公司近日收到国家药监局颁发的三焦点环曲面人工晶状体产品《医疗器械注册证》。该产品为国内首款获批上市的国产三焦点散光人工晶状体,适用于成人白内障合并角膜散光患者的视力矫正。此次获批进一步深化了公司在高端屈光性人工晶状体领域的布局,但该产品尚未形成销售,不会对公司近期业绩产生重大影响。

华润双鹤:普瑞巴林缓释片完成Ⅲ期临床试验

华润双鹤(600062.SH)公告称,公司全资子公司双鹤利民的普瑞巴林缓释片完成Ⅲ期临床试验登记公示。该试验评价了药物治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性,结论显示疗效确切、起效较快、长期疗效稳定、安全性良好。该药品为γ-氨基丁酸受体阻滞药,目前国内仅江苏恒瑞医药的同类产品获批上市。截至公告日,累计研发投入2735.47万元。

 武田瑞唯抒®(通用名:注射用替度格鲁肽)新规格在华获批

武田中国今日宣布,旗下消化领域罕见病产品瑞唯抒®(通用名:注射用替度格鲁肽)1.25mg规格正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,相应扩展适应症用于治疗短肠综合征(Short bowel syndrome,简称SBS)校正胎龄4个月及以上儿童患者。仅在患者经过一段时间肠道适应后,病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。此次1.25mg规格及扩展适应症的获批,使替度格鲁肽的适用年龄范围在此前成人和1岁及以上儿童患者的基础上进一步拓展至更低龄患儿,为更多SBS儿童患者带来创新治疗选择,并进一步助力我国短肠综合征规范化诊疗水平的提升。

博瑞医药:BGM1812注射液减重适应症Ⅰ期临床试验取得积极结果

8月6日,博瑞医药(688166.SH)公告称,公司自主研发的BGM1812注射液在中国和美国治疗成人超重/肥胖的Ⅰ期临床试验取得积极结果。中国Ⅰ期研究显示,各剂量组减重效果显著,扣除安慰剂后体重较基线平均降低1.9%~8.4%,且安全性良好,无严重不良事件。美国Ⅰ期研究也显示良好安全性和减重效果,扣除安慰剂后减重幅度为0.2%~9.2%。基于此,相关数据支持该药继续开展后续临床Ⅱ期研究。

财务数据

百奥赛图:预计2026年半年度净利润同比增长392%-413%

8月6日电,百奥赛图(688796.SH)公告称,预计2026年半年度归属于母公司所有者的净利润为2.36亿元-2.46亿元,同比增长392%-413%。业绩变动主要系公司依托前瞻性研发布局和优质客户网络,两大业务线实现双轮驱动,营业收入高速增长;同时规模效应显现,精益化管理深化,毛利率提升,期间费用率降低,盈利能力显著增强。

资本市场

高盛:信达生物上半年产品收入增长强劲 目标价升至111.68港元

8月6日电,高盛发布研报称,信达生物上半年产品收入超过82亿元人民币,同比增长55%;第二季度产品收入超过43亿元人民币,同比增长约60%,高于该行预测的41亿元人民币,反映商业化动能持续加快。以现金流折现率计,目标价由107.04港元上调至111.68港元,维持“买入”评级。

行业大事

大湾区首个国际药物临床试验项目落地

近日,粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所与希华医药签署三方合作备忘录,支持希华医药在大湾区内开展全球多中心Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验,其中包括治疗乳腺癌及黄斑变性的两款重磅新药。此次合作是试验中心、试验所与香港本地生物医药企业以具体项目推进跨境临床研究的重要举措。

舆情预警

武田中国医学事务负责人曹娴博士离任

8月5日,据相关报道,武田中国内部发布通知,公司医学事务部负责人曹娴博士将离开公司,最后工作日为2026年8月14日。曹娴博士于2022年加入武田中国,任职期间带领团队持续提升医学事务组织能力,加强中国团队与全球医学组织协同,推动证据生成与医学洞察转化。过渡期间,现任免疫治疗领域负责人谢鹂女士将暂代消化治疗与医学运营工作,肿瘤治疗领域负责人郭子妲女士暂代神经科学、成熟产品组合及数字化战略相关工作。近年来,随着创新药竞争加速,医学事务在跨国药企中的角色已从支持临床沟通转向参与医学策略制定与疾病领域价值传递。

(作者:韩利明,实习生蒋雨桐 编辑:季媛媛,张明艳)

韩利明

记者

新健康工作室记者,跟踪医药大健康行业动态与政策走向,聚焦药械研发、医美产业发展