海思科临床前自免项目出海,年内多笔BD潜在对价超77亿美元

21新健康韩利明 2026-08-26 12:50

这是海思科2026年来落地的第5笔BD交易

21世纪经济报道记者韩利明

时值2026年半年报披露窗口期,尚未发布业绩的海思科,率先公告一笔海外授权交易。8月25日晚间,海思科宣布与美国Sentivera Therapeutics达成全球独家许可协议,授予Sentivera在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内,开发、生产和商业化一款临床前自免项目的独家权利。

Sentivera将向海思科支付约7589万美元首付款(含4000万美元现金,以及等值约3589万美元的Sentivera公司17.5%股权),以及最高14.6亿美元的额外里程碑付款、最高10%分层特许权使用费。Sentivera如果就该项目达成再许可交易,海思科还有权获得再许可收入分成。

据公开资料初步统计,这是海思科2026年以来落地的第5笔BD交易。叠加本次超15亿美元的潜在价值,公司年内BD总金额超77亿美元。海思科的密集出海动作,正是当前国内创新药行业BD交易持续火热的缩影。

根据医药魔方统计,2026年上半年License-out交易达100起,首付款达到50亿美元,总金额达到997亿美元。数量与金额均超过2024年全年,数量达2025年全年的63%,总金额达到2025年全年的73%,上半年数据创历史新高。2026年上半年全球Top10BD交易中,有8笔交易来自中国卖方。中国创新药已成为全球医药领域的核心创新力量。

图片来源:海思科公告

临床前自免项目出海

本次合作,海思科采用了NewCo(新设公司)交易架构完成资产对外授权。

资料显示,交易对方Sentivera是一家于2025年11月25日在美国特拉华州设立的公司,由Population Health Partners, L.P.(以下简称“PHP”)创立及支持。Sentivera的主要投资人包括PHP、ARCH Venture Partners等,所有投资人将出资8300万美元。

其中,海思科董事长王俊民将参与Sentivera此轮8300万美元的投资,以500万美元认购1666667股,约占其总股本的2.44%。

在业内看来,尚处于临床前阶段的早期资产获得海外资本认可,意味着全球生命科学资本布局中国创新资产的介入时点持续前移;而海思科在交易中保留海外公司大额股权,也体现国内药企对于跨境BD复杂交易结构的运用日渐成熟。

有生物医药资深从业者向21世纪经济报道记者表示,中国创新药在全球产业中的角色正在发生改变,BD模式已经从早期简单的“卖青苗”资产出让,逐步转向风险共担、收益共享的Co-Co共同开发、NewCo新设公司模式,这也代表中国创新在全球生物医药价值链当中的参与深度快速提升。

事实上,2026年1月,海思科就已落地过一笔NewCo架构的交易。彼时公司公告与美国AirNexis签署独家许可协议,将自主研发的1类创新药HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权利授权给对方。

交易对方AirNexis由全球知名生物医药投资机构Frazier Life Sciences(FLS)创立。此次合作交易总额最高达10.63亿美元,含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款,以及上市后特许权使用费。

除创新交易模式之外,海思科今年也多次与头部跨国药企达成BD合作。4月,公司授予艾伯维(AbbVie)在除中国内地、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利。

作为对外许可交易对价的一部分,海思科将从AbbVie获得Nav1.8项目授权许可费(3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款)和特许权使用费。AbbVie还将承担授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定比例的研发成本。

6月,海思科与跨国药企礼来达成多领域创新药研发战略合作。根据协议约定,海思科有权获得最高8700万美元的首付款和近期付款,最高29.67亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。

同样是在6月,海思科授予美国Nuvectis Pharma, Inc.在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华区、东南亚及印度以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目(CFB抑制剂)的独家权利。

根据协议条款,海思科将从Nuvectis获得HSK42360和HSK39297项目的授权许可费,包括4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款,还将获得未来产品净销售额最高至两位数分层特许权使用费。

商业化能力亦是重要标尺

BD授权持续落地带来大额首付款,直接增厚企业账面收益,市场也开始讨论部分创新药企业绩对海外授权交易的依赖问题。行业观点指出,国内创新药行业正处在从研发驱动向商业化驱动的关键转折期,商业化兑现能力已经成为创新药企价值评估的重要维度。

目前,海思科共有四款创新药获批上市,包括思舒宁®(环泊酚注射液)、思舒静®(安瑞克芬注射液)、思美宁®(苯磺酸克利加巴林胶囊)、倍长平®(考格列汀片)。2025年,这四款创新药的销售收入同比增长50%以上,成为2025年业绩增长的主力军。

2026年上半年,国内创新药产品销售保持高速增长,叠加多笔BD交易确认首付款等授权收入,海思科预计实现归母净利润7.9亿元至8.7亿元,同比增长513.25%至575.35%。

据海思科披露,截至2025年底共有53个在研制剂项目,其中创新药29个,预计2026年度将实现4-6个创新药分子首次IND(新药临床试验申请)申报,以及4-6项适应症拓展和新剂型的IND申报,涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。

从全行业视角来看,BD出海爆发的同时,国内创新药企商业化兑现能力也在持续增强。今年上半年,手握泰爱®(泰它西普/RC18)和爱地希®(维迪西妥单抗)两款商业化产品的荣昌生物实现商业化销售额13.4亿元,同比上涨22.3%。

2026年上半年,在国家医保政策的支持与覆盖下,迪哲医药凭借舒沃哲®和高瑞哲®突出的差异化临床优势,持续提升患者可及性,扩大两款产品市场份额,推动公司经营业绩持续向好,实现销售收入5.23亿元,同比增长47.24%。

在业内看来,BD交易爆发所催生的充足现金流,以及IPO热潮汇聚的研发资金,为创新药行业后续发展注入了源源不断的动力;而创新药商业化兑现、临床数据持续验证、支付体系不断完善,这三大因素将形成强劲合力,成为2026年行业持续向上攀升的核心驱动力,推动其实现更高质量的发展。

(作者:韩利明 编辑:季媛媛,骆一帆)

韩利明

记者

新健康工作室记者,跟踪医药大健康行业动态与政策走向,聚焦药械研发、医美产业发展