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政策动向
福建:支持创新药械研发、平台与产业集群建设 促进成果转化
8月27日,《福建省“十五五”卫生健康发展规划》印发。其中提到,推进健康与医药产业创新融合发展。支持组建临床研究联合体,鼓励高水平医疗机构开展临床研究与试验。深化药械临床试验联合发展、医疗器械成果转化“春雨行动”,支持创新药械研发、平台与产业集群建设,促进成果转化。
药械审批
诺和诺德用于长期体重管理的药物司美格鲁肽片在中国上市申请获受理
8月27日,诺和诺德中国微信公告,诺和诺德公司递交的诺和盈片剂(司美格鲁肽片)用于长期体重管理的上市申请,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
21点评:2026 年上半年,司美格鲁肽作为诺和诺德的核心产品,全球合计销售额约为175.25亿美元,尽管仍占据市场重要地位,但增速有所放缓。本次该药物长期体重管理适应症最终获批后,有望进一步拉动销售额增长。
复星医药:许可药品GR1803注射液获国家药监局附条件批准上市
8月27日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司重庆药友制药与智翔金泰合作开发的GR1803注射液(商品名:维可妥®)获国家药监局附条件批准,用于治疗既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药品为双特异性抗体,可同时靶向BCMA和CD3抗原。2025年全球同类药品销售额约11.39亿美元。本次获批将丰富公司产品线,但后续销售存在不确定性。
石药创新:控股子公司SYH2092注射液获临床试验批准通知书
8月27日,石药创新(300765.SZ)公告称,公司控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发的关于胰淀素类似物SYH2092注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为化药1类,通过优化激动活性和脂肪酸修饰,有望在减重和血糖控制方面带来临床获益。
财务信息
振德医疗:上半年净利润1.44亿元 同比增长12.53%
8月27日,振德医疗(603301.SH)披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入22.24亿元,同比增长5.9%;归属于上市公司股东的净利润1.44亿元,同比增长12.53%;基本每股收益0.54元。
行业大事
鼻病毒疫苗1期临床试验取得积极初步结果
8月27日消息,英国帝国理工学院26日发布新闻公报说,一种旨在防范鼻病毒感染的候选疫苗在1期临床试验中取得令人鼓舞的初步结果。健康志愿者对该疫苗耐受性良好,单剂接种后产生了针对3类主要鼻病毒的免疫反应。这款名为APL-10456的候选疫苗由帝国理工学院与一家生物制药企业合作开发。公报介绍,这项随机、安慰剂对照的1期临床试验共有144名健康志愿者参加。试验第一阶段在18岁至54岁成年人中评估了3种不同的单次给药剂量,主要考察疫苗的安全性、耐受性和免疫反应。第二阶段正在55岁及以上成年人中评估两剂接种方案,更多数据预计于今年第四季度公布。
中国青年学者一作,最新Nature NBE,重塑癌症诊断
近日,斯坦福大学李瑞江团队在《Nature Biomedical Engineering》发表论文,提出nnMIL框架,旨在解决数字病理中多示例学习(MIL)因批量规模受限导致的收敛与泛化瓶颈。该研究通过图块与特征双层随机采样实现大批次优化,结合规则化参数配置、轻量聚合器及滑动窗口集成推理,有效衔接病理基础模型与切片级临床预测,并输出不确定性估计以辅助决策。基于涵盖35项临床任务、4万张全切片图像的综合基准评估显示,nnMIL在疾病诊断、分型及分子标志物检测等任务中性能最优且方差更小。此外,验证表明剔除高不确定性样本可显著提升诊断准确率,证明其可靠性。将nnMIL训练策略迁移至现有模型亦能带来性能提升,为AI病理诊断提供了通用、可靠且可落地的统一训练范式,有望重塑癌症诊断流程。
九峰山实验室攻克高通量生物芯片核心技术
8月27日,记者从湖北九峰山实验室获悉,近日该实验室在高通量DNA生物测序芯片工艺技术上取得重要突破,完成全流程流片验证,芯片各项电性指标均达预期。这意味着,我国在基因测序产业链上游的核心环节,补齐了一块关键拼图。
资本市场
征祥医药再度递表港交所
8月26日,征祥医药(南京)集团股份有限公司向港交所主板提交上市申请书,中金公司为独家保荐人。该公司曾于2026年1月30日首次递表。核心产品玛硒洛沙韦片已于2025年10月正式上市。
舆情预警
方盛制药副总经理及非独立董事陈波离任
8月27日,方盛制药公告称,因个人原因,陈波先生不再担任副总经理及非独立董事职务。
资料显示,陈波1979年出生,历任湖南广维医药科技开发有限公司研究员、项目经理,珠海春天制药有限公司研发技术总监,公司研发技术总监。现任公司董事、副总经理。
德源药业:董事范世忠减持股份合计17.34万股
8月26日消息,德源药业董事、高级管理人员范世忠共减持公司股份17.34万股,占公司总股本的0.1344%。变动期间公司股价上涨13.4%,8月26日当日收盘报27.5元。
(作者:闫硕,实习生宋采薇 编辑:季媛媛,张明艳)
