2026年医药中报观察

21世纪经济报道 韩利明
2026-09-03 07:00

2026年上半年,全球重磅药物销售格局持续迭代。礼来替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)以276.93亿美元销售额位居全球药品销售榜首;第一三共与阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Enhertu)上半年实现销售额29.61亿美元,同比增长29.4%,坐稳ADC赛道龙头位置。

整体来看,GLP-1类药物正在持续重塑全球“药王”竞争版图,自免、罕见病等慢病领域创新药也进入加速放量阶段,全球医药产业正迎来新一轮产品迭代与行业格局重塑。

聚焦国内市场,本土创新药企一方面依托产品商业化落地收获业绩,另一方面通过BD(商务拓展)交易打开出海变现通道。根据Wind初步统计,A+H股化学制药、生物制品板块2026年上半年营收TOP10公司中,信达生物、石药集团营业收入分别同比增长44.77%、40.09%;归母净利润方面,百济神州、石药集团同比分别大涨627.15%、139.19%。

总部位于新加坡的使命驱动型基金不朽真龙(Immortal Dragons)向21世纪经济报道记者分析,2026年中报验证了中国创新药“出海变现”的商业模式,当前上市公司利润贡献主要来自ADC、双抗、GLP-1、小核酸等已实现商业化的大单品,这些大单品构成了现阶段业绩兑现的核心资产池。

但资本市场不会只停留在对当期业绩的定价上,下一个十年,谁来接棒创新药增长?不朽真龙方面指出:“细胞基因疗法、阿尔茨海默病干预、脑机接口这些前沿方向,在2026年中报里更多体现为‘估值期权’,即尚未体现在利润表上,但已成为BD交易筹码和下一代业绩主力的候选标的。站在投资人视角,上述领域在2026年迎来‘临床验证+政策支持+资本涌入’的三期叠加。”

技术突破拓宽CGT产业边界

作为生物医药前沿赛道,细胞基因治疗(CGT)为众多难治性疾病带来治疗希望。眼下,全球CAR-T市场正处于高速扩容阶段。据行业机构统计,2025年全球7款CAR-T产品合计销售额达到59.67亿美元,较2024年的45亿美元同比增长31.66%。

进入2026年上半年,在BCMA靶点,强生与传奇生物合作的西达基奥仑赛(CARVYKTI)持续领跑,合计销售额12.54亿美元,同比增长55.1%。在CD19靶点,百时美施贵宝(BMS)旗下Breyanzi保持高增长,合计收入8.96亿美元,同比增长48%。

就国内市场而言,目前共有8款CAR-T产品获批,全部为自体CAR-T疗法。复星凯瑞的阿基仑赛注射液(奕凯达)长期占据国内市场龙头位置,合源生物、药明巨诺等企业构成多元竞争梯队。

科济药业作为全球唯一同时拥有实体瘤、血液瘤两款商业化CAR-T产品的企业,今年上半年实现收益6200万元,收入主要来自自体BCMA CAR-T产品赛恺泽®。随着2026年6月全球首款实体瘤CAR-T产品恺力美®获批,市场期待该产品能够在2026年下半年为公司带来新的业绩增量。

基因编辑疗法同样取得关键商业化进展。CRISPR Therapeutics披露数据显示,全球首款基因编辑药CASGEVY单季度收入7600万美元,环比增长78%,上半年累计收入1.19亿美元。该药获美国FDA批准用于2岁及以上镰状细胞病或β地中海贫血患者治疗。

此外,今年以来,AviadoBio的AAV-RNAi疗法与华盛顿大学的CAR-A疗法相继取得突破,基因疗法从罕见病拓展至神经退行性等大病种的时代已经开启。

“2026年是基因疗法从概念走向临床验证的关键年份。行业进展背后,是递送系统的实质性突破。AAV衣壳工程化、跨血脑屏障能力、神经元特异性启动子的组合,让基因疗法从罕见病走向神经退行性等大病种。”不朽真龙方面分析,“递送载体一旦被验证安全有效,同一套载体可用于不同基因靶点,这是平台价值而非单一药物价值。”

在不朽真龙看来,对国内上市公司而言,这类“平台型资产”即便当期尚未贡献利润,也已是BD出海交易里最具想象空间的估值期权,它们定义的是2030年代的业绩主力,而非2026年中报的报表数字。

临床研发驱动AD赛道升级

过去十多年,神经科学一度被认为是制药研发的“黑洞”,研发失败率高,辉瑞、葛兰素史克、阿斯利康等公司都曾大幅缩减该领域的研发投入。但近几年,随着阿尔茨海默病、偏头痛、精神疾病等领域取得突破,神经科学再度成为全球药企重点押注方向。

今年上半年,罗氏全球制药业务收入236.29亿瑞士法郎(约299.10亿美元),同比增长6%。其中,神经领域收入49.70亿瑞士法郎(约62.91亿美元),同比增长9%,多发性硬化症药物Ocrevus(奥瑞利珠单抗)依旧是板块销售支柱,全球销售额为34.7亿瑞士法郎(约44.19亿美元),同比增长7%。

艾伯维2026年上半年总营收319.92亿美元,同比增长11.2%;其中神经科学业务营收61.03亿美元,同比增长23%,成为集团增长最快的业务板块。细分领域中,帕金森病治疗药物磷卡比多巴/磷左旋多巴注射液(Vyalev™)上半年营收同比增幅高达184%。

根据Fortune Business Insights,2025年全球神经科学药物市场规模约为1605.1亿美元,预计到2034年将增长至2671.5亿美元,复合年增长率(CAGR)达9.10%。

具体到阿尔茨海默病(AD)领域,《全球痴呆药物市场报告》测算,该市场规模预计从2021年的201亿美元增长至2030年的367亿美元,复合年增长率(CAGR)为9.3%,亚太地区增速将领跑。

产品层面,礼来阿尔茨海默病治疗药物Kisunla 2026年一季度收入1.24亿美元,二季度收入1.67亿美元;Axsome Therapeutics于2026年6月正式推出AUVELITY,用于治疗阿尔茨海默病相关激越症状,该产品上市后前八周,65岁以上人群品牌新处方量较上一季度同期增长126%。

《2026年阿尔茨海默病药物研发管线》统计,截至2026年1月1日,全球共有158款阿尔茨海默病候选药物处于临床开发阶段,对应192项临床试验,相较2017年分别增长约40%、35%。

不朽真龙方面表示,阿尔茨海默病是老龄化社会最沉重的疾病负担之一,中国患者基数居全球前列,但本土创新药在这一领域长期缺位。2026年AAIC上中国神经科学团队的血液标志物数据集中亮相,叠加p-tau217等早筛工具日趋成熟,中国在全球阿尔茨海默病循证体系中的价值正从“最大患者池”转向“不可或缺的人群验证场景”。

该机构也提示行业需要理性看待赛道热度:“阿尔茨海默病这条赛道不缺概念和资本热度,缺的是经得起确证性临床试验的硬证据。因此国内企业若要在下一代业绩主力中分一杯羹,必须把重心放在早筛标志物、神经炎症调控与Tau/递送等真正可验证的靶点上,而非重复‘快速审批、确证性证据滞后’的老路。”

政策、资本助力脑机接口技术落地

医药魔方发布的数据显示,2026年上半年国内医疗健康一级市场合计发生814起融资事件,同比增长13.8%;融资总规模725.6亿元,同比增长41.7%。资本正向头部资产集中,且大额资金愈发审慎地流向具备临床验证与产业化能力的成熟标的。

创新药依旧是资金最集中的赛道。在上市前的大额融资事件中,创新药占融资额的65%,覆盖抗体药物、合成肽、放射性药物、细胞与基因治疗等多种类型。抗体药物、核酸药物和放射性药物为全球三大热门细分赛道,其中核酸药物国内融资金额同比增长602.6%,放射性药物因其在肿瘤精准治疗中的独特优势持续获得资本关注。

在医疗器械领域,2026年上半年国内融资额达34亿美元,同比增长41.4%。脑机接口成为最大亮点,上半年共发生64起融资事件,金额达66.8亿元,显著高于2025年全年水平。

不朽真龙方面分析,脑机接口先后于2025年10月被写入“十五五”规划建议、2026年3月被纳入国务院政府工作报告,迎来政策与资本双向共振。但客观现实是,全球侵入式脑机接口实际植入的患者仍在百人量级,2026年更适合定义为“交付元年”,而非“量产元年”。

行业仍面临技术里程碑与财务报表之间的鸿沟。不朽真龙方面援引国内头部企业经营数据举例:博睿康2025年营收约七成来自脑电图仪业务,侵入式产品当期尚未产生收入;企业手握全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证,却仍处于“有证、有价、装机量爬坡”的阶段。

回溯产业节点,2026年3月13日,国家药监局批准博睿康NEO上市,该产品为全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械;7月13日,该产品在上海完成全球首例临床植入并开出首方。

“对于国内上市公司而言,脑机接口当前更多是估值催化与战略期权,距离靠脑机业务贡献实质利润、进入中报报表,尚需跨越‘注册证—入院装机—真实收入’这三道关口。”不朽真龙方面进一步指出,“一级市场买里程碑,二级市场买报表——这条传送带在2026年的中国脑机接口板块才刚刚开始转动。”

(作者:韩利明 编辑:季媛媛,骆一帆)

韩利明

记者

新健康工作室记者,跟踪医药大健康行业动态与政策走向,聚焦药械研发、医美产业发展