全球首款慢性乙肝重磅新药要来了!
9月5日,在新加坡亚洲肝病学峰会(AHS)暨HBV治愈科学会议上,南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究(B-Well研究)的中国人群数据:中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%,疗效及安全性趋势与全球数据一致。
而就在会议开幕前夕(8月24日),Bepirovirsen刚刚在日本率先获批上市,成为全球首个以“功能性治愈”为适应证的慢乙肝新药。
慢性乙型肝炎是全球重大公共卫生挑战。世界卫生组织数据显示,全球约有2.5亿慢性HBV感染者,其中中国约7500万人,占全球近三分之一。
长期以来,临床主流治疗以核苷(酸)类似物(NAs)和干扰素为主——前者虽能强力抑制病毒复制,却无法清除潜伏于肝细胞内的共价闭合环状DNA(cccDNA),多数患者需终身服药,停药后病毒极易反弹;后者因有效率仅10%-20%且不良反应显著,临床应用受限。现有标准治疗的功能性治愈率不足1%。
“此次新数据的发布,对慢乙肝治疗具有划时代的意义。随着创新药物逐步可及,乙肝‘可治愈’的时代正加速到来。”侯金林教授表示。
(作者:21视频 编辑:柳润瑛,季媛媛 视频编辑:柳润瑛)
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