国内首款AI辅助创新药获批上市；昂利康终止战略合作

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政策动向

2026年国谈在北京启动

9月5日，2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商工作，正式在北京全国人大会议中心启动，现场谈判竞价环节为期4~5天。

据此前报道，本次目录调整在申报阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份，涉及药品通用名664个，最终601个通过形式审查，其中目录外368个，目录内233个，总体通过率91%；共收到商保创新药目录申报材料62份，涉及药品通用名62个，最终58个通过形式审查，其中目录外57个，目录内1个，总体通过率94%。

按照工作安排，新版医保目录与商保创新药目录结果预计将于11月下旬对外公布，次年1月1日正式落地执行。

药械审批

泽璟制药：注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

9月6日，泽璟制药公告称，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，自主研发的注射用人促甲状腺素β（商标：泽速宁®）新适应症上市申请获得受理，该适应症为无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘清除残余甲状腺组织。

国内首款AI辅助创新药获批上市

9月6日，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。这是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。艾普司韦是国内首款凭借人工智能（AI）辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。

国内首款 长沙造具身智能机器人拿下欧盟CE“护照”

9月6日，长沙长泰机器人有限公司自主研发的具身智能绕线机器人通过欧盟CE认证，成为国内首款获此认证的工业具身智能机器人产品。CE认证是产品进入欧盟市场的安全准入“护照”。

资本市场

复星医药：出售Gland Pharma989.7万股股份

9月6日，复星医药公告称，印度时间2026年9月4日，控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易及集中竞价方式出售989.7万股Gland Pharma股份，占其总股本6%，交易总对价折合约2.94亿美元。预计本次交易的股份过户时间为印度时间2026年9月7日。

安科生物：董事赵辉拟减持不超过0.06%股份

9月4日，安科生物公告，公司董事、高级管理人员赵辉女士计划在2026年9月29日至2026年12月28日期间，以集中竞价交易或大宗交易方式减持公司股份不超过95万股（占公司总股本比例0.06%）。

行业大事

昂利康：终止战略合作协议之授权许可协议

9月6日，昂利康公告，公司近日收到亚飞生物及亲合力的《关于终止〈战略合作协议之授权许可协议〉的通知函》。根据《终止通知函》所述，因合作方基于整体战略布局及在研管线优先级的综合考量，经审慎决策，合作方确定现阶段由其自主推进IMD-1005项目在约定区域的研发、生产及商业化工作，暂不采取对外授权许可方式与第三方开展合作。鉴于合作方前述战略调整，截至本公告披露日，《战略合作协议之授权许可协议》所约定的生效条件（即亚飞生物董事会批准）未能成就，本次合作事项实质上已终止推进。