517个产品中选！第七批耗材集采开标，消化介入实现全病种覆盖

21世纪经济报道记者 闫硕

9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标产生中选结果。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材，共有156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选。

本轮耗材集采的一大特点在于，实现了消化介入领域的全覆盖。消化介入类医用耗材主要用于消化道疾病内镜手术治疗，覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景，临床使用量大、产品型号多、不同手术用法差异较大。

同时，本批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，并借鉴第12批药品集采有关经验对规则进行了优化，首次引入“双锚点”价格离散度控制机制、新增“不带量复活”机制，方案设计进一步精细化。

从开标结果看，临床在用的主流产品普遍中选，患者、医疗机构和企业各方预期更趋合理。中选结果对外公示后将于近期正式发布，预计2027年1月实施。随着集采落地，患者消化介入治疗费用负担将整体减轻。

坚持临床导向

与此前几批国家耗材集采不同，第七批集采基本覆盖了消化领域的全病种。

过往耗材集采，大多采取分步推进策略。比如，冠脉集采先采支架，球囊、导丝、导管后续再纳入。而本次消化介入耗材集采，基本覆盖临床高频使用的消化内镜核心耗材，实现全病种覆盖。

天津市第三中心医院肝胆外科主任沈云志向21世纪经济报道记者介绍道，本次集采纳入的耗材，主要用于消化道疾病内镜手术治疗，大致可以分为三大类。第一类是胃肠道筛查与早癌诊治相关耗材，用于息肉切除、黏膜下肿物切除等手术，对应的患者群体规模最大。

第二类用于肝硬化门脉高压、食管胃底静脉曲张患者的内镜下套扎或组织胶注射止血治疗。其所在的医院为肝胆专科医院，每年开展的这类套扎手术就超过8000例。

第三类为胆胰疾病内镜治疗耗材，主要应用于胆管结石、胆道及胰腺肿瘤所致胆道狭窄，也就是临床所称的ERCP手术。一台ERCP手术通常需要搭配4至5种高值耗材，耗材成本相对更高。综合来看，本轮集采覆盖约90%的内镜下治疗相关耗材，临床价值突出。

国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松向21世纪经济报道记者表示，实现全病种、全耗材覆盖，其目的在于让集采改革红利覆盖更多病种，惠及更多患者。同时，消化介入单一耗材品类采购规模有限，打包开展全品类集采，有利于形成规模效应。

在扩大覆盖范围的同时，本轮集采充分尊重临床使用习惯。医疗机构按厂牌填报需求量。每个品种结合医疗机构报量、企业供应能力等因素划分竞价单元，保障临床主流产品顺利中选、稳定临床使用。对具有特殊临床功能特征的产品，给予一定价格优惠，合理体现临床价值导向。此外，新增了“不带量复活”选项，临床需求量最大的产品全部中选。

中国药科大学医药价格研究中心主任路云向21世纪经济报道记者表示，规则一、二、三设计的初衷，是保障临床稳定使用。方案设置多套中选通道，医院在分配份额时可继续选用既往在用且已中选产品，减少不必要替换。本次新增“不带量复活”机制。报量规模较大的企业，既可带量中选锁定份额，也可选择报价相对更高的不带量中选，为企业和临床预留更大空间。

从开标结果看，临床主流产品普遍中选。如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针，32家企业投标，28家企业中选；生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标，64家企业中选。此外，具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选，体现产品临床价值。

沈云志表示，内镜下微创治疗属于先进治疗手段，集采降价后，更多患者能够获得高质量微创治疗。临床医生会在保证治疗安全和最佳疗效的前提下，为患者个体化选择最合适的耗材。集采落地之后，一方面直接降低患者手术耗材支出，减轻经济负担；另一方面促进医保资金规范合理使用，减少浪费。

完善采购规则

集采规则历来是行业关注的重要内容。第七批集采规则优化的一大亮点，是借鉴第12批药品集采经验，首次引入“双锚点”价格离散度控制机制。

企业可通过竞争入围、复活中选等多个通道获得中选资格。规则更加强调“畸高价要出局、畸低价不带量”：报价低于入围均价一个标准差的，不作为价差计算锚点，排除个别异常低价影响；报价低于入围均价两个标准差的，接受中选但约定采购量为0。本次有6个产品触发该规则，有效防范非理性报价。

北京大学公共政策研究中心副主任江滨向21世纪经济报道记者表示，“双锚点”利用统计学标准差和价格离散度，确定相对合理价格区间，鉴别不合理报价。

“这是针对行业高度内卷、竞争过度等问题的治理规则。均价向下一个标准差范围内可视为合理报价；超过两个标准差则属于异常值，应予以剔除。通过量清零、不占中选名额的方式，引导企业合理报价。”江滨表示。

蒋昌松结合开标结果分析，产品降幅与市场竞争充分程度呈正相关，整体结果达到政策设计预期。这套竞价规则在引导企业合理报价的同时，推动市场竞争更为充分、有序，防范恶性低价竞争。

从企业的角度看，多家企业代表向21世纪经济报道记者表示，本次整体报价相对理性。广州一家首次参与耗材集采的企业法定代表人向记者表示：“我们的产品去年刚上市，目前暂未实现市场规模化放量，这次集采已拟中选，对我们来说是一次机会。在报价方面，我们主要就是按照医保部门的指导，结合实际成本报价。”

一家此前参与第六批耗材集采的企业负责人小伟（化名）向记者表示：“本次规则优化后，即便部分企业报价过低，也基本不会对其他企业造成影响。同时，极低报价即便能够入围，也无法获得采购量，最终还是取决于医院对产品的认可度。”

跨国公司同样是耗材集采的重要参与者。谈及报价策略，当天，一位并未参与第七批集采但参与过此前轮次集采的跨国企业中国区总裁Eric（化名）向21世纪经济报道记者表示：“我们参与集采，当然也可以选择一开始就报高价，但我们没有采取这一策略。一方面希望配合集采改革实现预期成效，另一方面也需要兼顾全球市场定价，做好多方平衡。在我们看来，集采的核心价值，是提升先进技术与产品面向患者的可及性，这一点无论对监管方还是企业，都是共同的目标。”

需要强调的是，本次集采坚持质量是“入门证”、保供是“结算单”，设立严格投标质量门槛，要求企业一定时期内未发生质量违规问题。执行阶段，医保部门将配合药监部门强化质量监管，及时处置质量风险，压实供应保障责任。同时，价格信息保护得到加强，帮助企业维护其全球价格体系。

集采持续迭代

自2020年以来，医保部门持续深耕医用耗材领域，国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材，已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域。

多轮集采为患者带来巨大获益。以心脏支架为例，2020年，心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业的10个临床主流产品中选，价格普遍降至1000元以下，我国心脏支架基本告别“万元时代”。

截至2026年4月，集采心脏支架临床使用累计超千万个，占同期所有心脏支架使用量的九成以上；有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加，更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。

值得一提的是，基层医疗是集采最大受益者之一。江滨表示，相关研究显示，二级及以下医院、中西部地区医院对集采欢迎度更高，中选品种使用率更高，性价比好的产品更易被接受。这有助于优质医疗资源向基层和中西部延伸，惠及当地患者。

集采的影响同样传导至产业端。上述企业负责人小伟向记者表示，“很多企业在集采落地初期的一两年，普遍会处于焦虑状态。但随着对集采政策的理解不断加深，行业整体心态正在逐步转变，企业的生产、销售等经营策略也随之调整。以我们企业为例，我们探索搭建了扁平化销售模式。以往销售采用省代、市代层层分销的模式，如今渠道更加扁平化，直接对接可服务医院的经销商开展合作。”

集采改革还将持续深入推进。国家医保局副局长施子海在近日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上表示，“十五五”时期，医保部门将规范化、常态化、制度化推进药品和医用耗材集中带量采购。同时，持续优化规则引导理性竞争，协同做好质量保障与供应稳定工作。

从首批冠脉支架到第七批消化介入耗材，国家组织医用耗材集采的每一次品类扩围，改变的都不只是单一品类的产品价格。当集采红利不再停留在账面数字，而是流向更细的病灶、更基层的医院、更具体的病人，其深意便愈发清晰：让价格回归合理，让质量守住底线，让创新保有空间，让每一个需要治疗的患者，都能获得更高质量的治疗选择。