拨康视云遭香港证监会停牌，港股18A价值重估加速

21世纪经济报道记者韩利明

9月10日，香港证券及期货事务监察委员会（证监会）发布公告，对拨康视云（2592.HK）的首次公开招股（IPO）可能曾被人为操纵、营造股份需求假象的情况表示严重关注。拨康视云股票自9月10日上午9时起暂停买卖。

拨康视云是一家处于临床阶段的眼科生物科技企业，专注眼科疗法开发。回顾其上市历程，公司曾多次向港交所递交上市申请，最终在2025年7月登陆港交所主板，发行价10.1港元/股。上市首日公司收盘报6.2港元/股，跌幅38.61%。截至2026年9月9日收盘，其股价仅为1.19港元/股。

港交所18A自2018年落地以来，已成为国内创新药、创新器械企业重要的资本市场平台。拨康视云本次在上市一年多后，被香港证监会公开提示招股环节风险，也引发市场对于港股18A上市药企基本面质量的讨论。

图片来源：证监会官网截图

暂无商业化产品落地

据拨康视云招股书披露，公司核心管线包含两款临床阶段产品CBT-001与CBT-009。

CBT-001用于治疗翼状胬肉，该疾病属于良性增生性眼表疾病。公司分别于2022年6月、2023年9月在美国及中国启动该产品的Ⅲ期多区域临床试验。弗若斯特沙利文报告显示，全球目前尚无获批药物用于翼状胬肉治疗，临床主流方案为手术切除。

该报告同时预判，即便CBT-001作为潜在全球首创新药获批，公司还需要较长时间完成医护人员教育、提升患者接受度；预计至2027年，翼状胬肉药物市场规模仍为零，后续数年市场空间相对有限。

CBT-009用于延缓5至19岁儿童青少年近视，已于2023年1月完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验，并在2024年7月向美国FDA提交IND申请。弗若斯特沙利文数据显示，全球青少年近视药物市场规模预计在2028年、2033年分别达到8.58亿美元、36.97亿美元。

不过该赛道已有多款产品获批。澳大利亚药品管理局批准的Eikance0.01%滴眼液，是全球首个用于4至14岁儿童延缓近视进展的处方药；国内兴齐美欧品0.01%滴眼液2024年3月获国家药监局批准，适用于6至12岁儿童；Ryjusea0.025%滴眼液则分别在2024年12月、2025年6月获得日本、欧盟批准，用于5至15岁儿童近视延缓。

除此以外，拨康视云其余候选药物尚处于早期开发阶段，包括CBT-006、CBT-004两款临床阶段资产，以及CBT-007、CBT-199、CBT-145、CBT-011四款临床前候选药物。

现阶段，拨康视云暂无商业化产品落地。2022年、2023年未产生产品销售收入，仅取得少量其他收入，分别为47.1万美元、88万美元。2024年拨康视云首次确认大额收入，约1000万美元，该笔收入来自CBT-001管线授权给参天制药的许可协议。

2024年，拨康视云与参天制药株式会社订立一项许可协议，授予其在日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、新加坡、菲律宾及印尼开发、生产及商业化任何含有尼达尼布作为单一或其中一种活性药物成分用于局部治疗翼状胬肉、结膜黄斑及双方约定的其他适应症相关的眼科疾病产品的权利。

根据许可协议，拨康视云获得了1000万美元的首付款，预计还能获得临床开发及监管里程碑付款总计不超过9100万美元，并有权根据销售额收取分级特许权使用费。

从过往数据来看，研发投入是该公司主要现金支出项。2022年至2024年，公司的研发开支分别为1529万美元、2749.2万美元、3794.6万美元。受持续高额研发投入影响，公司持续亏损。2025年全年亏损6766万美元；2026年上半年依旧未实现盈利，期内亏损4794.7万美元。

港股18A板块持续分化

生物科技行业覆盖创新药、医疗器械、生命科学服务等赛道，普遍具备研发周期长、资本投入高、技术不确定性强的特点，高度依赖长期资本支持。港交所18A章节为未盈利生物科技企业打开上市融资通道，加速创新药企资本化进程。

2025年以来，国内药械企业申报港股18A上市的热度保持高位。21世纪经济报道记者根据Wind数据初步统计，共有27家药械企业通过18A规则登陆港交所，为医药创新赛道持续注入资本。

上市首日表现来看，27家企业中有5家出现破发。除拨康视云外，华健未来（6132.HK）破发幅度达56.89%，为2025年以来港股18A药械板块破发幅度最大的企业；翰思艾泰（3378.HK）、青城新药（2396.HK）、派格生物医药（2565.HK）首日破发幅度分别为46.25%、29.32%、25.9%。

上述27家企业中，已有25家披露2026年中期财务数据。营收规模上，有9家企业超1亿元，瑞博生物以4.20亿元居首，精锋医疗、迈威生物分别实现营收3.19亿元、3.12亿元。

营收同比变动方面，14家企业营收同比上涨，其中药捷安康、礼邦医药同比大增874.6%、760.0%，英派药业、瑞博生物、迈威生物、精锋医疗增幅亦分别达316.8%、304.3%、209.1%、113.8%。此外，映恩生物、宝济药业、劲方医药、派格生物等企业营收同比下降。

盈利层面，仅瑞博生物一家归母净利润转正，盈利0.20亿元。12家企业归母净利润改善，实现亏损收窄，其中映恩生物减亏超11.5亿元，劲方医药减亏约4.8亿元。此外，麦科医药、维立志博、派格生物等亏损幅度不同程度扩大。

《2026港股18A生物科技行业发展蓝皮书》指出，中国生物医药跨境BD交易持续火热，License-out交易规模持续走高，NewCo新型合作模式兴起。对外授权资产从小分子向ADC、双抗、核酸等前沿创新资产迁移；国内企业推进全球多区域临床试验、海外药监申报，逐步构建全球商业化能力，香港从单纯上市融资通道，升级为中国创新资产的全球价值发现与资源整合平台。

该蓝皮书显示，板块正发生三大底层结构性变化：一是制度定位转变，从单纯融资通道，升级为全球创新资源连接器；二是评价体系转变，市场评判标准从管线数量，转向临床价值、全球执行能力、商业化兑现；三是企业经营转变，企业从IPO融资导向，转向长期经营能力与全球竞争力建设。

有业内人士向21世纪经济报道记者指出，港股18A板块分化态势预计进一步加剧。市场比拼的不再只是管线储备厚度，而是商业化落地能力、全球化临床开发实力与底层原创技术壁垒，资本市场定价将持续向长期价值回归。