医疗服务价格预立项制度落地；加快托育综合服务中心的建设和运营

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

医疗服务价格预立项制度落地

9月15日，国家医保局印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》，推出价格预立项制度，将医保价格政策评估节点从技术产品获批之后，前移至临床研究阶段，实现技术获批应用与价格立项无缝衔接。

21点评：这套制度通过提前介入、简化流程，打通医疗科技创新从实验室走向病房的关键环节，推动更多高水平医疗新技术、新产品走进临床，让群众享受到更优质高效的诊疗服务。

国家卫生健康委：加快托育综合服务中心建设和运营进度

9月15日，国家卫生健康委办公厅发布《关于加强托育综合服务中心有关工作的通知》。通知提出，加快托育综合服务中心建设和运营进度，各地要按照托育综合服务中心建设、运营、管理要求，综合考虑当地人口规模、托育需求、经济社会发展等实际情况，建设规模适度、装备适宜、功能完善的托育综合服务中心，同步谋划推动投入运营。支持托育综合服务中心发挥服务引领作用，各地要支持、指导托育综合服务中心根据婴幼儿家庭、托育机构的需求，提供针对婴幼儿家庭的托育、科学育儿指导等服务，以及针对托育机构的业务指导等服务，充分发挥对本地区托育服务的引领作用。

药械审批

石药创新：SYS6010纳入突破性治疗品种名单

9月15日，石药创新(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物开发的SYS6010被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌。SYS6010为靶向EGFR的抗体偶联药物，目前其III期临床试验正在开展。此前该药物已获3项突破性治疗认定。

兴齐眼药：SQ-25012注射液获临床试验批准通知书

9月15日，兴齐眼药(300573.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗甲状腺眼病的临床试验。该药品为重组人源化IgG1型三特异性抗体，属治疗用生物制品1类创新药，公司已完成药学及非临床药理毒理学研究，结果显示其具有良好的安全性及临床开发价值。截至公告披露日，尚无同品种药品批准上市。

恒瑞医药：子公司注射用瑞卡西单抗获临床试验批准

9月15日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者以降低卒中复发风险。该药品为公司自主研发的抗PCSK9单克隆抗体，2025年已在国内获批上市，相关项目累计研发投入约4.22亿元。

国邦医药：培化二肉豆蔻酸甘油酯通过CDE与制剂共同审评审批

9月15日，国邦医药公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息”平台查询获悉，全资子公司浙江国邦药业有限公司提交的“培化二肉豆蔻酸甘油酯（供注射用）”药用辅料CDE与制剂共同审评审批结果为A。辅料登记状态转为A状态，满足了下游客户制剂商业化生产的供货条件。

资本市场

九典制药：没有直接或间接向日本医院公司供货的业务

9月15日，九典制药在互动平台表示，公司目前没有直接或间接向日本医院公司供货的业务。