【新华解读】以创新药为抓手 十部门推动医药工业“十五五”提质跃升

来源：新华财经

工业和信息化部等十部门18日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》），提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新药产业规模增速年均达到20%以上，年营业收入超百亿的医药工业企业数量达到50家。

专家表示，《规划》以人民健康为中心、以培育发展新质生产力为重点，通过一系列可量化的预期性指标和系统性部署，推动我国从“制药大国”迈向“制药强国”。

到2030年规上医药工业企业营收超3.5万亿

《规划》围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面，提出了一系列预期性指标：到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗 器械上市数量达到200个以上；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。

国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕告诉记者，“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年。全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。

工业和信息化部消费品工业司有关负责人介绍，《规划》从创新、韧性、数智、精准、效率、价值、普惠、开放等8个维度部署了25项重点任务，并配套了重点创新领域和产品、重点前沿技术、AI制药高价值应用场景培育、重点医药物资保供效能提升等9大专栏，形成了系统性的政策支撑体系。

“《规划》持续夯实产业发展根基、提升产业链供应链韧性与安全水平、推动产业结构优化升级。”北京未来医药产业链研究院理事长王学恭表示，《规划》以数智化、绿色化、高端化为导向，全面升级医药工业先进制造体系，围绕产业链关键薄弱环节实施精准攻坚，构建自主可控、安全稳定、高效畅通的医药供应链体系。此外，还围绕创新药械成果高效转化需求，健全完善专业化、全链条、高水平的医药生产服务体系，培育壮大高端生产服务业态。

多层次、多领域加快创新药研发

“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎”是《规划》的首要任务，涵盖增强原始创新能力、充分发挥产业创新平台作用、积极培育壮大创新药械产业、加快布局前沿技术和产品等方面。

当前，我国正加快从“制药大国”向“制药强国”迈进，创新药产业是医药工业高质量发展的核心增长极。《规划》明确“十五五”时期重点创新领域和产品，提出重点开发新靶点和新作用机制药物、新模态药物、抗体及重组蛋白药物、新一代偶联药物、细胞与基因治疗药物、新型疫苗等。

赛迪研究院生物医药领域首席研究员曹慧莉表示，近年来我国创新药产业快速崛起，成为全球医药创新生态的重要参与者，工程创新成果显著，多个领域接近全球领先水平。“2025年我国创新药对外授权（BD）交易总额达1356.55亿美元，创下历史新高。‘十五五’期间我国将会有更多的创新药全球放量，成为医药工业发展的强劲动力。”她说。

《规划》特别强调深化人工智能赋能升级，将加快研发医药垂类大模型与智能体，围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节，打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革。

江苏恒瑞医药 集团有限公司总经理戴洪斌认为，“十五五”时期是医药企业全球化竞争力跃升的重大战略机遇期，企业应持续推进人工智能、大数据、合成生物学等前沿技术与医药研发制造深度融合。他介绍，恒瑞医药 搭建了“恒瑞-灵枢”平台，以AI技术助力分子设计与筛选、临床前研究、临床试验、药学开发等药物研发全链条提质增效。

《规划》还提出，针对中医具有优势的疾病领域和环节，加大创新药开发力度，将医疗机构制剂或名老中医经验方，通过现代技术赋能，转化为运用现代剂型的创新中药。同时，以《古代经典名方目录》为基础，开展“药材饮片—基准样品—制剂”全链条研究，开发古代经典名方中药复方制剂。

强供给、优储备 筑牢普惠健康基石

“医药工业直接承担药品和医疗器械供给功能，产业基础的厚度与产业链的韧性，最终都会转化为群众的用药体验。”王学恭表示，当前，疾病谱和人口结构深刻变化，慢性病、肿瘤、罕见病负担持续加重，人们对“用得上、用得起、用得好”的高品质产品需求更加迫切；医保控费、集采常态化下，普惠可及成为硬约束。

《规划》围绕优化生产保供效能、筑牢普惠健康新基石作出部署。提出完善多元保障体系，加强重点药品生产供应信息监测，健全重点医药物资生产保供体系；充分发挥产能储备和技术储备效用，制定国家医药储备应急保供生产企业名单、国家医药储备战略前沿技术目录。

《规划》专门设置了重点医药物资保供效能提升专栏，加强重点人群用药生产供应保障。针对血友病、白化病、渐冻症等罕见病，全力推动细胞治疗、基因治疗、小核酸药物、多肽药物、生长抑素类似物等前沿技术攻关，加快罕见病诊疗药物创新研发和转化应用。针对儿童的生理特点和药物接受度，研发口服制剂、经皮给药制剂、鼻腔给药制剂等儿童适宜剂型、适配规格及专用辅料。

医药创新的最终价值体现在患者的可及性上。康方生物科技有限公司董事长夏瑜表示，《规划》提出拓展产业发展空间、保障生产供应，本质上就是要打通创新药从实验室到患者身边的“最后一公里”，构建“研发投入—产品上市—准入支付—再研发”的良性生态。

他建议，“十五五”期间进一步完善多元支付体系，推动商业保险、惠民保与基本医保互补衔接，优化医院准入流程；医药企业也应在定价、患者援助、基层供应等方面持续发力。