创新药迎利好！十部门：“十五五”时期医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到或超

来源：每日经济新闻

创新药迎利好！十部门：“十五五”时期医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到或超过10%，创新药产业规模增速年均达到或超过20%

每经记者｜张蕊每经编辑｜毕陆名

9月18日，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。

《规划》明确，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。全产业链数智赋能成效彰显，精准医药体系高效助力重大疾病综合防治。生产供应保障坚实有力，核心竞争力与国际影响力大幅跃升，深度嵌入全球医药创新协作网络。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）注意到，《规划》共提出“十五五”时期医药工业发展的10项预期性指标，其中，规模以上医药工业企业营业收入到2030年要达到或超过3.5万亿元，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到或超过10%，创新药上市数量到2030年达到世界前列，创新药产业规模增速年均达到或超过20%。

“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年

工信部相关负责人在解读《规划》时表示，自《“十四五”医药工业发展规划》实施以来，医药工业高质量发展成效显著。行业增长稳中有进，规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，占规模以上工业增加值的比重稳定在3.6％左右。研发应用走在世界前列，230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二。

国务院发展研究中心产业经济研究部副部长、研究员李燕在接受每经记者书面采访时表示，“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年，全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。

在她看来，要牢牢把握战略窗口期，依托14亿多人口健康需求持续升级、政策制度持续优化的确定性，推动产业高质量发展新动能加速释放。着力提升源头创新能力和产业链供应链安全保障能力，对内健全多元化医疗支付体系，对外提高跨国资源整合能力、拓展多元化市场空间，加快实现从医药大国向医药强国的战略转变。

康方生物科技有限公司创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜在接受每经记者书面采访时表示，生命科学基础研究与原始技术突破，是医药工业新质生产力的源头活水。过去十年，我国医药创新实现了从“跟跑”到“并跑”的关键跨越，但前沿靶点原创性不足、同质化竞争仍待破解。“十五五”规划将“创新驱动效能充分释放”作为核心目标，正切中产业升级的核心命题。

加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级

记者注意到，在25项重点任务中，“增强原始创新能力”被放在第一位。

《规划》提出，聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。

江苏恒瑞医药集团有限公司总经理戴洪斌在接受每经记者书面采访时表示，当前，在医药创新成果加速涌现的情况下，也要清醒地看到，我国医药产业链部分核心原料、实验试剂、高端制药装备、底层研发软件等关键领域仍存在短板，基础研究与产业转化衔接不畅，前沿技术从实验室走向工业化生产仍有瓶颈，“产学研医用”协同创新效能有待进一步提升。

在戴洪斌看来，龙头企业应主动承担国家重大科技任务，积极牵头或深度参与重点专项攻关任务。一是坚持临床价值为导向，始终把临床未满足需求作为科研攻关的出发点，围绕肿瘤、神经退行性疾病、心血管、罕见病等重大领域，布局源头创新。

二是聚焦产业链薄弱环节，加大研发资金投入，持续开展“卡脖子”技术攻关，补齐关键原辅料、实验试剂、精密制药设备、高端制剂技术等短板弱项，构建自主可控的医药产业链供应链。龙头企业应主动承接国家科技攻关项目，更要承担成果规模化生产、市场推广验证的责任，使重大攻关成果走出实验室、走进医院，切实转化为民生福祉。

三是牵头组建高水平创新联合体，联合高校、医院、科研院所与上下游企业，打造产学研医用协同创新平台。打破各类创新主体之间的壁垒，实现创新要素在联合体内高效流动。龙头企业作为联合体的“链主”，应发挥统筹协调作用，探索新的协同创新模式，持续放大体系化的创新效能。

推动人工智能赋能全产业链

《规划》提出，加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。

中国医疗器械行业协会会长江德元在接受每经记者书面采访时表示，《规划》提出加大对高端医疗器械关键核心技术、原材料、元器件和整机研发的支持力度，推动人工智能赋能医药全产业链升级。“这为产业创新指明了清晰的攻坚方向。”

江德元进一步阐释，当前，全球科技研发进入多学科交叉爆发、工程落地提速的超级周期，人工智能、生命科学、新型能源、前沿新材料等领域的突破，正深刻影响医疗器械产业变革。

“我国医疗器械创新已从单点突破进入体系化推进的新阶段。”江德元举例说，AI医学影像、辅助诊断加速进入临床，手术机器人从辅助工具向核心术式支撑演进，脑机接口侵入式与非侵入式路线并行推进，3D打印从骨科植入物向更多临床领域拓展，生物材料高端国产化持续提速。

“面向‘十五五’，创新驱动要在‘全链条’上系统发力。”他说，除了强化源头创新、深化医工协同、前瞻布局未来产业外，还要推动人工智能赋能全产业链，促进AI在研发、制造、诊疗、服务各环节的深度应用，推进医疗领域国家人工智能应用中试基地建设，为AI医学影像、辅助诊疗等场景提供转化平台。

他表示，面向“十五五”，优势领域要在“做强”上下功夫。医用耗材要向高值化、智能化方向升级，在保持成本优势的同时提升产品附加值；体外诊断要加大核心原材料和关键元器件攻关力度，从“跟随替代”走向“源头创新”；康复设备与可穿戴产品要向智能化、个性化、居家化方向发展，加强医工协同，完善标准体系和临床评价机制，推动更多产品从医院走向社区、走进家庭。

封面图片来源：每经媒资库