脑机接口临床转化瓶颈待破，广州率先探路病房标准

南方财经记者 张伊欣

国家发布的“十五五”规划中，脑机接口（BCI）被列为六大未来产业之一。而临床转化被视为脑机接口落地的“最后一公里”——这一公里，既需要技术突破，也需要标准铺路与产业协同。作为医疗资源集中的城市，广州正在从临床转化端跟进探索。

日前，2026第八届精准医学发展论坛暨生物医学新技术创新大会在广州举办。会上，《脑机接口病房设置与管理规范》团体标准建设启动，将统一功能分区、设备配置、人员资质与数据安全要求；同时，“广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体”成立，成员涵盖医院、企业、高校、研究院等多家单位。

这一系列动作意味着，广州正在探索脑机接口标准在临床端的落地路径，推动形成医、工、研、企多方协同的临床转化生态，并以此为基础，向建设全国脑机接口创新策源地和临床应用示范高地的目标迈进。

尽管脑机接口前景广阔，但临床转化生态的构建仍面临瓶颈。与会嘉宾围绕“电极到位、解码不到位”的临床瓶颈、个性化与可塑性难题、病房人员配备、“读写闭环”挑战等展开热议。参会院士则提醒要理性看待——脑机接口临床应用仍处于非常初级的阶段，基础研究仍需扎实深耕。

临床仍处于探索期

“电极到位，解码不到位”是制约侵入式脑机接口发展的临床瓶颈之一：电极能抵达目标脑区，却无法稳定、准确地“读懂”神经信号。

脑网络组图谱是解决问题的重要基础工具，其把大脑划分为不同区域并标注其位置、功能和连接关系，为科研和临床中精确定位和比较脑区提供“导航”。目前，由中国科学院自动化研究所脑网络组研究中心研发的脑网络组图谱（Brainnetome Atlas），是国际上精细度最高的人脑图谱之一。

不过，仅有脑图谱并不足够。南方医科大学南方医院神经内科副主任吴永明提到脑机接口解码中可能遇到的问题，指出后续还需要解决个性化和可塑性的问题，“每个病人损伤不同，而且病后大脑又在持续自我修复、网络重构，对大脑信号的解析要在动态变化中进行。”

这种个性化难题同样贯穿于手术全程。广东省第二人民医院神经医学中心功能神经科负责人孟珩从临床角度提到，脑网络组图谱可以解决术前的智能定位问题，但仍需要解决术中和术后的个体化治疗问题。“术中电生理和神经信号采集是个体化的；术后，以偏瘫患者为例，发病后模式、代偿、功能、定位都会变化，大模型还需要适应个体化差异。”

临床难题之外，病房建设同样亟待规范，其中人员配备是关键。在此次论坛上，脑机接口病房建设团体标准启动，脑机接口病房需要什么样的标准也成为热议话题。

孟珩提出，除了硬件条件外，团队还需要融合多方专业力量，包括擅长功能神经外科的外科医生、负责术前评估的神经内科医生，以及承担术中监测、术后康复的电生理专家。

同时，术后患者训练是一大现实问题。植入脑机接口设备以后，谁来负责训练病人使用设备？南方财经记者从大会上了解到，术后病人需要在一个月内每天进行三个小时的训练。为此，北京已开设脑机接口临床适配师培训班，培养专业人员辅助病人完成训练过程。

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心康复科病区主任唐红梅则从安全与伦理角度提出更高要求。她强调，首先要保证安全性、可及性，其次才是相关数据的落地与标准的出台。在安全性方面，医院除了对技术和数据的读取、标记、输出以及不良事件上报作出要求外，还对安全相关的全过程进行可追溯记录。“对于儿童及青少年的BCI相关治疗，伦理和知情同意是重中之重。”

尽管脑机接口在资本市场热度高涨，但参会嘉宾的共识是，脑机接口的落地场景仍在研究和探索之中。

深圳大学总医院功能神经中心副主任、脑电图室主任孟祥红提到，已成型的脑机接口设备仍处于初级阶段，能够实现闭环的设备主要针对癫痫、帕金森病等适应症。

传统的BCI是“只读”模式，而临床需要的是“读写闭环”——不仅能够读取大脑信号，更需要形成刺激或动作指令反馈给大脑，以达到治疗目的。当前，闭环系统仍面临延迟、可靠性以及人机协同等挑战。

不少与会嘉宾认为，解决读写闭环问题，医工结合是关键。华南理工大学计算机科学与工程学院教授杜广龙表示，他的团队正在探索运用人工智能和具身智能技术，通过近红外脑功能成像设备来解决“读”的问题，通过经颅磁和低频聚焦超声进行调控，完成“写”的环节。

需重视基础研究

今年，广东已有多例脑机接口植入手术完成。

6月，华南首两例侵入式脑机接口植入手术在南方医科大学珠江医院完成；8月，广东省人民医院完成该院首个神经元级128通道植入式脑机接口手术。此外，省内多家医院设立BCI临床研究病房，临床转化生态初具规模。

临床端探索的背后，是广东在政策与产业层面的同步铺开。今年6月，广东正式印发了《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026—2030年）》，这是广东首个脑机接口领域的五年专项规划。

为了推动场景落地，广东省科技厅已于7月发起征集活动，面向医疗、康养、工业、教育等全行业收集真实的脑机接口应用需求与重大成果。同月，位于深圳市光明区的脑解析与脑模拟重大科技基础设施正式对外运营；位于广州市海珠区的粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟成立，首批成员124家，覆盖全产业链。

产业与平台的推进，最终仍需标准来划定底线。此次大会上，《脑机接口病房设置与管理规范》团体标准建设启动，将统一功能分区、设备配置、人员资质与数据安全要求。此前，广东省脑机接口临床研究三大系列共识专家审议会已召开，重点审议由珠江医院牵头编制的脑机接口病房建设、质量管理、伦理管理三大系列共16项共识条款，覆盖临床研究全周期，有望填补国内相关领域规范空白。

政策与产业的双重推进，为脑机接口的未来打下基础，临床疗效也已得到初步验证。但众多参会嘉宾提醒，仍要理性看待。

中国科学院院士、神经外科医学家、首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学系教授赵继宗提出，在临床中要向病人说明，脑机接口尚未广泛应用。“我国最长的实验时间不到两年，从临床角度，何时植入人体才算有效？我们能否有能力做到脑机接口维持一生？病人隐私由谁来保护？这些都尚未有确定的答案。”他表示，这些答案要在企业研究和临床的紧密合作中反复验证。

“真正实现将脑的思维信号转化为机械动作并不容易，因为大脑各个细胞和神经元之间的信号传递尚未被完全理解。”中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维智对南方财经记者表示，“脑机接口还有很长的一段路要走，要扎实地把基础研究做好，才能实现可靠的转化。”