广东成功举办2026年药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练

来源：广东药监

9月23日，2026年广东药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州市南沙区成功举办。本次演练由广东省药品监督管理局主办，广州市市场监督管理局承办，国家药品监督管理局高级研修学院提供技术支持。香港特别行政区政府卫生署、澳门特别行政区政府药物监督管理局派代表观摩，广东省卫生健康委、广东省应急管理厅、海关总署广东分署等部门及粤港澳大湾区内地九市市场监管、卫生健康部门负责同志，以及指定医疗机构、药械配送企业代表共300余人参加。

演练以《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案（试行）》为依据，模拟“港澳药械通”指定医疗机构在使用急需港澳药械过程中，出现不良事件触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应，全流程推演信息报告、先期处置、联合研判、追溯倒查、召回管控、不良反应处置、舆情引导、响应终止等关键环节，全面检验了应急预案的科学性和可操作性，提升各方应急处置的意识和能力。同时，粤港澳三地通过跨境风险预警通报机制实时共享信息，检验“湾区联动、跨境协同”的应急处置能力，为“港澳药械通”政策提质扩面提供了坚实的安全保障。

省药品监管局党组书记、局长梁勤儒在演练动员讲话中表示，自2021年“港澳药械通”政策实施以来，全省指定医疗机构已达71家，覆盖内地九市，累计引进港澳已上市药械178种，惠及患者近3万人次。广东坚持促创新与守底线并重，构建“1个预案+2个规范+3个指南”安全监管体系，上线“粤港澳大湾区临床急需进口药械流通管理系统”，推行“一物一码”全过程追溯，53家机构和6家试点经营企业已接入系统，累计采集追溯码近4万个，实现相关药品医疗器械“来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究”，有力守护粤港澳大湾区群众生命健康安全。

下一步，广东将坚守“四个最严”要求，强化制度执行，深化数字赋能提升智慧监管水平，加强粤港澳跨境监管协作，切实筑牢粤港澳大湾区用药用械安全防线。

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