哈药股份董事兼总裁被立案；马来西亚呼吸道感染及结膜炎病例激增

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政策动向

中共中央 国务院关于发展新质生产力的意见，涉及生物医药、脑机接口等领域

发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点。为加快发展新质生产力，中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》。《意见》部署19项重点举措，涉及大力推进科技创新、推动科技创新和产业创新深度融合、着力推进发展方式创新、扎实推进体制机制创新、深化人才工作机制创新等5个方面。其中提出加快新一代信息技术、新能源、生物医药等战略性新兴产业发展，因地制宜建设各具特色、优势互补的战略性新兴产业集群；推动量子科技、生物制造、脑机接口等未来产业发展，加快形成比较完备的产业生态。

21点评：《意见》区分产业阶段，如生物医药侧重壮大现有产业集群；脑机接口着眼前沿突破，探索技术路线、应用场景与适配监管规则，配套风险分担机制引导社会资本入局。政策长期可预期性增强，行业预期更趋稳定。

药械审批

凯普生物：全资子公司取得医疗器械注册证书

10月11日，凯普生物(300639.SZ)公告称，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，属III类体外诊断试剂，用于定性检测阴道分泌物中的阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸。

我武生物：子公司获人脐带间充质干细胞II型注射液临床试验批准

10月11日，我武生物(300357.SZ)公告称，公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司获国家药监局批准，开展人脐带间充质干细胞II型注射液治疗脓毒症和(或)脓毒性休克的I期、II期、III期临床试验。该药品注册分类为治疗用生物制品1类。

华润双鹤：控股子公司氢溴酸伏硫西汀原料药获上市批准

10月11日，华润双鹤(600062.SH)公告称，公司控股子公司双鹤湘中收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于治疗成人抑郁症。

行业大事

中国生物与广州实验室签署呼吸道联合疫苗专利转让协议

据中国生物消息，近日，国药集团中国生物与广州实验室签署呼吸道联合疫苗专利转让协议。双方将围绕呼吸道联合疫苗创新抗原的工艺开发及产业化应用开展深度合作。

礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药临床研究最新数据

礼来公司10月10日公布了TOGETHER-PsO 3b期临床研究的最新探索性数据。该研究旨在评估对于患有中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重且至少伴有一种其他体重相关合并症的成人患者，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药相较于依奇珠单抗单药治疗的疗效和安全性。数据显示，与单独使用依奇珠单抗相比，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药治疗后，更多与银屑病及代谢相关的生物标志物发生了变化。

资本市场

利太智药完成近5000万元种子轮融资

10月10日，利太智药宣布已完成近5000万元种子轮融资。本轮融资由讯飞创投、L2F光源创业者基金及知名产业方联合参与，光源资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于核心管线研发、算力投入、专利布局、人才招募及日常运营。

舆情预警

哈药股份：公司董事兼总裁被立案并留置

10月11日，哈药股份(600664.SH)公告称，公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。目前，公司已对相关工作进行了妥善安排，董事长、其他董事和其他高级管理人员均正常履职，董事会运作正常。

烟霾致马来西亚呼吸道感染及结膜炎病例激增

10月10日消息，马来西亚卫生部10日表示，通过全国78家指定医疗机构对烟霾相关疾病的监测发现，呼吸道感染病例增加10.43%；结膜炎病例增加26.47%。在第40个流行病学周，马来西亚呼吸道感染病例为3875例，前一个流行病学周为3509例。同期结膜炎病例从102例增加到129例。

世卫：俄不明原因肺炎事件无持续传播证据

世界卫生组织10月10日在其官网发布公报说，关于俄罗斯伊尔库茨克西伯利亚与远东防鼠疫研究所一名工作人员患病死亡事件，根据俄方通报，世卫组织尚未发现与这一事件相关的持续传播证据，但目前尚未确认导致致命疾病的病原体。