横琴企业参与国家重大专项,基因编辑猪肝体外灌注支持治疗获突破

南方+
2026-10-13 07:04

来源:南方+

10月12日,广东真健康医疗科技开发股份有限公司发布公告称,其参与的国家四大慢病重大专项2025年度“赛马争先”项目“医用级供体猪培育及异种器官移植临床转化技术研究”取得突破。依托真健康医疗自主研发的器官灌注系统,成功完成6例基因编辑猪肝脏辅助非人灵长类急性肝衰竭模型体外交叉灌注支持治疗临床前试验。

第6组试验完成。

试验参照国家关于生物医学新技术临床研究和临床转化中异种移植新技术临床研究备案指引的相关要求,联合云南农业大学、广东真健康医疗科技开发股份有限公司、昆明市第一人民医院、安徽医科大学第一附属医院科研团队,创下最长144小时、6例超72小时的稳定肝功能灌注支持治疗纪录,系全球首次实现该技术的长时程有效性验证。

实验结果显示,实验期间动物生命体征平稳,供肝胆汁持续分泌、核心生化指标整体稳定,可有效代偿肝脏生理功能。同时机体免疫排斥反应可控,未出现超急性、急性排斥损伤,有效攻克了异种肝移植核心技术难题。

试验原理示意图。

据悉,急性肝衰竭病情进展迅猛、致死率高,现有人工肝支持技术在完整替代肝脏复杂生理功能方面仍存在局限性,肝移植则受到供肝资源、患者病情及移植时机等因素限制,临床缺乏有效的应急桥接治疗手段,亟需创新技术为患者争取肝修复或移植窗口期。

本次研究依托真健康医疗自主研发的器官常温灌注系统,结合云南农业大学开发的8基因编辑医用供体猪肝,构建了安全稳定的肝脏体外灌注支持治疗体系,旨在探索借助体外灌注系统连接具备生物活性的离体肝脏,实现潜在肝功能支持,为重症肝衰竭患者争取肝功能恢复或接受肝移植的时间。未来,有望探索应用于多种严重肝功能障碍相关疾病及临床场景。

有业内专家表示,该成果有力证实了基因编辑猪肝脏体外灌注支持治疗技术用于肝衰竭桥接治疗的可行性与安全性,标志着我国异种器官移植临床转化研究迈入新阶段,为危重肝衰竭患者救治提供了全新技术路径。

广东真健康医疗科技开发股份有限公司总部设立于横琴粤澳深度合作区,聚焦人工智能与生命健康领域,构建以“智能手术机器人+全生命支持系统”为核心的现代化高端医疗装备产业体系。2026年,真健康医疗在香港联交所主板上市,成为“穿刺手术机器人第一股”,自主研发的“穿刺手术导航定位系统”和“导航定位微波消融系统”均获批三类创新医疗器械注册证,分别被国家药品监督管理局认定为“国内首创”和“国际首创”,已在全国100余家高水平医院开展临床应用,完成手术8000多例,成功率100%,得到临床医生高度认可。

(来源:南方+ 编辑:梁欣仪)