4家企业高值耗材产品被取消中选资格，其中3家为抽检质量不达标

21世纪经济报道记者 闫硕

日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）发布公告，取消浙江医高医疗科技、张家港欧凯医疗器械、上海三友医疗器械、常州凯尼特医疗科技的相关品种中选资格，涉及泌尿介入、运动医学、冠脉药涂球囊等多个品种。

其中，常州凯尼特系主动注销产品注册证；其余三家因国家药监局抽检发现产品质量不符合标准被取消资格。本次处置仅取消涉事单品中选资格，企业其他合规中选产品不受影响。涉事企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构在其余中选企业中自主选择采购。

相关产品分属第四批、第六批国家高值耗材集采。第四批集采多地采购周期已于今年年中陆续到期，目前正在开展相关信息确认及企业间关系确认，接续采购临近；第六批采购周期至2028年12月31日。

与此同时，第八批耗材集采也有新进展。神经介入类耗材正在开展产品信息维护，业内普遍认为这是第八批神经介入集采启动的信号。集采稳步推进之下，“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的导向持续落地，产品质量始终是集采体系的核心底线。