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政策动向
医保钱包2.0版上线 个人账户跨省共济落地全国
10月19日消息,国家医保局将医保钱包迭代升级到2.0版。作为职工医保个账跨省共济的重要载体,自今年10月16日起,新版医保钱包已在各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团全部上线运行,实现个账更大范围的共济,进一步提高参保群众看病就医的便利化水平,让群众更加高效、便捷地享受改革红利。至此,医保个人账户资金跨省共济给近亲属已在全国全面落地。
商务部等九部门:加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化
商务部等九部门发布关于加快推进科技兴商的意见。其中提出,加强科技研发和转化应用。加快新型显示、智能终端等领域关键技术研发,拓展典型应用场景、可行商业模式,强化示范推广。培育建设商业技术应用创新中心。聚焦消费品领域培育一批技术转移转化机构,加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。支持智能仓储、数智供应链等领域商贸企业申报专精特新企业。
药械审批
佰仁医疗:微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
10月19日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品完善了公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局,可缩短体外循环和阻断时间,降低缺血再灌注损伤风险。其可预置性能旨在解决主动脉根部狭小患者的PPM问题,并利于接续治疗。产品进入创新审查程序有望缩短注册周期,但对近期业绩影响存在不确定性。
常山药业:依诺肝素钠注射液通过欧盟DCP程序审评
10月19日,常山药业(300255.SZ)公告称,公司近日收到欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局分散审批程序结束的通知,依诺肝素钠注射液已通过审评,结论为可批准。该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞等。本次通过审评是公司国际化注册的重要阶段性进展,若后续取得各成员国上市许可,将有利于拓展海外市场。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占营收比例较低,预计不会对近期经营业绩产生重大影响。
行业大事
我国在脑机接口领域实现国际标准新突破
国际标准化组织(ISO/IEC)发布我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准:《信息技术 脑机接口 参考架构》。该国际标准由我国专家担任项目负责人,联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多个国家的专家共同完成制定,是我国在脑机接口国际标准化领域取得的又一项重要成果。随着脑机接口逐步从科研探索走向医疗、健康消费、工业生产、交通安全等多领域落地应用,统一的基础架构对于促进技术协同和产业规范发展日益重要。该标准围绕“脑机接口是什么、怎么用、有什么功能、如何实现”四个核心问题,系统梳理了典型实现模式,形成包括概念、应用、功能和实现的完整技术框架,解决了脑机接口不同技术路线和应用场景在系统组成、功能划分和实现方式上存在差异的问题。
21点评:这不只是一份技术文档,还能减少行业内的异构分歧,推动技术互通协作,为全球脑机接口产业有序落地筑牢基础,也为我国相关技术、产品参与国际竞争铺好了规则底座。
AI辅助筛查有助于糖尿病患者及时接受眼科诊疗
10月19日消息,英国伦敦卫生与热带医学院近日发布公报说,该校参与的一项随机对照试验发现,在糖尿病视网膜病变筛查中引入人工智能(AI)技术,有助缩短从筛查到专科就诊的时间,可帮助更多需要进一步接受眼科诊疗的患者及时就医。相关研究论文已发表在英国《柳叶刀-全球卫生》杂志上。论文主要作者、伦敦卫生与热带医学院国际眼科健康中心研究人员查尔斯·克莱兰表示,在医疗工作者人手紧张的地区,AI辅助筛查有望提升患者获得眼科诊疗的机会,帮助预防糖尿病视网膜病变导致的不可逆视力丧失。研究人员强调,改善筛查还需配合提高专科诊疗服务的可及性,才能更有效预防视力丧失。
资本市场
剂泰科技与礼来达成LNP递送技术战略合作
10月19日,剂泰科技(07666.HK)宣布,公司已与Eli Lilly and Company(礼来)达成战略合作,专注于研究及发现新型脂质纳米粒(LNP)递送解决方案,旨在实现治疗方式的组织特异性递送。根据协议条款,剂泰科技将收取一笔逾千万美元的首付款,并有资格收取总额最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外,剂泰科技还将有资格根据合作所产生产品的年度净销售额,获得个位数百分比的分级特许权使用费。
深度医疗完成近亿元B轮融资
近日,显微镜手术机器人领先企业广州深度医疗器械科技有限公司(简称“深度医疗”)宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由幂方资本、盛世投资联合领投,晨晖创投、承树投资、东莞科创及老股东万孚创谷共同投资,强云资本继续担任深度医疗独家财务顾问。本轮融资后,深度医疗将进一步加速多适应症临床、产品注册以及国内外市场拓展。
舆情预警
河南南阳西峡县通报药企产品溯源虚假营销调查情况
针对总台曝光的营销机构借“产品溯源活动”开展虚假宣传、会议营销一事,10月19日,河南南阳西峡县“产品溯源”问题联合调查组发布情况通报,公布初步调查结果及相关处置措施。经初步调查,报道中涉及的“西洋参地黄胶囊”(国食健注G20190153)系西峡县仲景宛西制药公司产品,该产品由厦门永宏辉实业有限公司独家代理对外销售;报道中组织老年群体进入药企开展“产品溯源活动”的盛世人和公司,系厦门永宏辉实业有限公司的销售合作方。目前,调查组正依法依规对营销机构盛世人和公司进行查处,该公司实际负责人已被公安机关控制。涉事的仲景宛西制药公司已终止与厦门永宏辉实业有限公司的一切合作,停止相关产品供货,启动工业旅游合作单位合规专项排查,对来访人员进行管控。
石家庄就老年人保健品虚假宣传、会议营销等“坑老骗老”问题成立联合调查组
10月18日,总台曝光老年人保健品虚假宣传、会议营销等“坑老骗老”问题。其中,河北省石家庄市存在相关问题。一些机构打着“产品溯源活动”的旗号,精准锁定老年群体,以参观生产企业、产品溯源为噱头,竟在封闭场景下办起了“会销”活动,把普通产品包装成“神药”高价兜售。节目播出后,河北省石家庄市高度重视,第一时间成立由市场监管、公安及属地政府等组成的联合调查组,对相关企业进行立案调查。同时,石家庄市还将举一反三,针对会销中的虚假宣传问题,开展全面排查整治。
肯尼亚新增一例埃博拉确诊病例
肯尼亚卫生部卫生服务总局局长帕特里克·阿莫斯当地时间10月18日晚表示,肯尼亚当天对38人进行了埃博拉病毒检测,其中1人检测结果呈阳性。阿莫斯说,这名确诊患者为一名49岁男性,非医务人员,出现发热、头痛和肌肉疼痛等症状。目前,肯尼亚埃博拉确诊病例累计升至8例,其中1人死亡。
(作者:闫硕 编辑:季媛媛,幸经凤)
