10月20日,葛兰素史克(GSK)宣布贝普若韦生(Bepirovirsen,商品名:Hibsago)获得FDA批准上市,用于联合核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NRTI)治疗无肝硬化的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,这些感染者已接受NRTI治疗至少6个月且已经实现HBV DNA抑制,HBsAg水平≤3000 IU/mL。
据公开数据,慢性乙型肝炎影响全球超过2.4亿人。该疾病每年约造成110万人死亡,约占全球肝癌病例的56%。
目前,许多患者需要终身接受抗病毒治疗以抑制病毒复制,但现有疗法难以实现HBsAg清除,功能性治愈因此成为疾病管理中的关键目标。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,这是慢性乙肝领域首款完成III期研究并获批上市的小核酸药物。据行业信息,Bepirovirsen在日本市场的完整24针疗程费用较高,自费预估约30万元—40万元(单针约1.2万元—2万元,全程24针)。
(作者:21视频 编辑:季媛媛,张迎,柳润瑛 视频编辑:柳润瑛,张迎)
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