AI能预判癌症免疫疗法疗效；湖南印发中医药“十五五”规划

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政策动向

湖南省印发中医药发展“十五五”规划

10月27日消息，湖南省人民政府办公厅近日印发《湖南省中医药发展“十五五”规划》，对湖南“十五五”时期加快中医药振兴发展进行部署。《规划》提出，到2030年，覆盖全人群全生命周期的中医药服务体系更加完善，防治重大疾病取得重要成效，对居民健康水平贡献度大幅提高，科技创新平台体系显著优化，产业发展竞争力位居全国前列，湖湘中医药文化影响力持续提升，对外开放合作更加深入，中医药传承创新迈向更高发展水平，实现人人享有中医药服务。

深圳市市场监督管理局召开脑机接口医疗器械专题学习研讨会

据“深圳市场监管”公众号消息，近日，深圳市市场监督管理局召开脑机接口医疗器械专题学习研讨会。当前，深圳市市场监督管理局依托深圳市药品检验研究院等技术支撑平台，以“非侵入式—侵入式有源—侵入式无源—生物学评价与临床前动物实验”四大板块构建检测能力体系，同时联合龙头企业、医疗机构共建脑机接口医疗器械研究和评测实验室，填补深圳脑机接口医疗器械市场准入公共技术服务空白，补齐创新转化链条，助力深圳在全球脑机接口赛道抢占话语权，为全国产业发展提供“深圳方案”。

21点评：脑机接口是在大脑与机器间构建信息交互通道，实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术。按照侵入程度可分为侵入式、半侵入式、非侵入式三条技术路线，国内产业链正逐步成型。脑机接口正处于从实验室验证迈向临床商业化的关键拐点。短期来看，医疗康复是商业化主战场。

药械审批

皓元医药全资子公司通过美国FDA现场检查

10月27日，皓元医药（688131.SH）公告称，公司全资子公司安徽皓元药业于2026年8月17日至21日接受美国FDA现场监督检查，近日收到检查报告，确认以NAI零缺陷通过。此次通过标志着其质量体系符合美国FDA要求，有助于拓展国际市场，对公司经营业绩和竞争力产生积极影响。

千金药业：子公司获乌帕替尼缓释片及吲哚布芬片药品注册证书

10月27日，千金药业（600479.SH）公告称，公司下属子公司千金湘江药业与千金协力药业分别收到国家药监局核准签发的乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片《药品注册证书》。

智飞生物冻干人用狂犬病疫苗获药品注册证书

10月27日，智飞生物（300122.SZ）公告称，公司全资子公司智飞龙科马的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局出具的《药品注册证书》。该疫苗以人二倍体细胞为培养基质，接种后可预防狂犬病。此次获批将丰富公司成人疫苗矩阵，为拓展市场奠定基础。截至公告披露日，国内有3款同类产品获批上市。

行业大事

AI能提前预测癌症对免疫疗法反应

10月27日消息，同样接受免疫治疗，有的患者获益明显，有的却反应微弱甚至无效。韩国浦项科技大学科学家开发了一种人工智能（AI）方法，可通过分析癌症患者的基因信息，提前预测其对免疫疗法的反应，从而帮助判断哪些患者更可从中受益。相关论文发表于最新一期《数字医学》杂志。

亿帆医药：重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液中标新加坡公立医院采购

10月27日，据亿帆医药消息，近日，公司注册于新加坡的全资子公司SciGen Pte. Ltd.（赛臻公司）中标新加坡公立医院及医疗集团对重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液的采购。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液是临床用于成人严重、急性低血压状态血压控制的急救用药，为公司境内子公司合肥亿帆生物制药有限公司生产供应，该产品生产线已通过新加坡PIC/S GMP认证。

资本市场

锋寻生物完成亿元Pre-A轮融资

近日，锋寻生物（DeliNova Therapeutics）宣布完成亿元人民币Pre-A轮融资。本轮新引入投资机构包括比邻星投资、约印医疗基金、疆亘资本；老股东君联资本、宏沣投资、菡源资产同步追加投资。本轮资金将重点用于推进血液肿瘤及实体瘤体内CAR-T管线的非临床开发与注册申报，持续完善以生成式AI为核心驱动的体内CAR-T全流程闭环技术平台，并支持后续创新管线布局。

北大医药控股股东上层股权结构变更

10月26日，北大医药（000788.SZ）公告称，公司控股股东合成集团上层股权结构发生变更，上海弘康通过收购新优势国际持有的合成集团100%股权，间接取得公司控股权。本次权益变动后，公司控股股东仍为合成集团，实际控制人由徐晰人变更为程栋。

亚太药业成立科技公司，含工业机器人制造业务

企查查显示，近日，锐趣科技（浙江）有限公司成立，法定代表人为黄维，注册资本为1000万元，经营范围包含工业机器人制造；特殊作业机器人制造；数字文化创意软件开发；人工智能应用软件开发等。企查查股权穿透显示，该公司由亚太药业旗下锐趣科技（北京）有限公司全资持股。

财报信息

恒瑞医药前三季度归母净利约69.23亿元

10月27日，恒瑞医药公布2026年前三季度业绩，营收约244.09亿元，同比增长5.26%;归属于上市公司股东的净利润约69.23亿元，同比增长20.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润62.43亿元，同比增长11.70%;基本每股收益1.05元。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2026年前三季度公司累计研发投入71.46亿元，其中费用化研发投入54.23亿元。

通策医疗前三季度净利润同比增长21.72%

10月27日，通策医疗（600763.SH）公告称，第三季度营业收入为9.15亿元，同比增长2.93%；归属于上市公司股东的净利润为2.12亿元，同比增长3.21%。前三季度营业收入为25.01亿元，同比增长3.67%；归属于上市公司股东的净利润为6.70亿元，同比增长21.72%。

甘李药业第三季度归母净利润2.48亿元

甘李药业10月27日公告，2026年第三季度实现营业收入11.46亿元，同比增长16.91%；归母净利润2.48亿元，同比增长15.67%；基本每股收益0.42元。前三季度实现营业收入33.69亿元，同比增长10.57%；归母净利润8.58亿元，上年同期归母净利润8.18亿元，同比增长4.86%；基本每股收益1.45元。报告期内，公司业绩增长主要受益于胰岛素制剂产品销量增加，以及国际销售收入和国际特许权服务收入的大幅增长。

舆情预警

刚果（金）埃博拉确诊病例数破万

10月27日消息，刚果（金）国家生物医学研究所发布的数据显示，截至10月25日，该国本轮埃博拉确诊病例累计已达10060例，死亡病例达4887例，死亡率为48.6%。刚果（金）5月15日宣布暴发埃博拉疫情。本轮疫情由本迪布焦型埃博拉病毒引发，尚无针对该型病毒的获批疫苗或特异性疗法。世卫组织8月表示，这轮埃博拉疫情“已是有记录以来第二大埃博拉疫情”。