“港澳药械通”落地原研新药，助力帕金森病治疗！

来源：广东药监

近日，在“港澳药械通”政策支持下，创新药物瑞多宁（Numient/ Rytary/IPX066）卡左双多巴缓释胶囊在广州和睦家医院完成首次处方。这是“港澳药械通”政策持续释放惠民红利，让粤港澳大湾区居民在“家门口”用上国际创新药的又一实践。

王先生（化名）罹患帕金森病十余年。起初，疾病以左侧肢体抖动为主要表现，随着病情缓慢进展，四肢僵硬、乏力、行动不灵活等问题逐渐增多。为了控制症状，多年来，他先后使用过多种抗帕金森病药物，但即使目前采用多药联合治疗，症状控制仍不理想。

最令王先生困扰的，是一天之中反复变化的身体状态。随着上一剂药效逐渐消退，身体又开始变得僵硬、迟缓；而在药效高峰时，却可能出现难以控制的不自主动作。这种剂末现象与剂峰异动交替出现的情况，加上夜间睡眠障碍，让他的日常生活受到明显影响。

在神经内科就诊并经过系统评估后，医生在充分沟通、符合诊疗规范的前提下，为其制定个体化治疗方案，开具了瑞多宁在该院的首张处方。

帕金森病是一种慢性、进展性的神经退行性疾病。除了大家熟知的“手抖”，还可能表现为动作变慢、肌肉僵硬、走路与平衡困难，以及睡眠、便秘、情绪、认知等非运动症状。

医生介绍，对不少帕金森病患者来说，困扰他们的并不是药物完全失效，而是每次服药后，起效要等多久、药效能维持多久，变得不那么稳定。

这种在“活动自如”和“行动困难”之间反复变化的情况，医学上称为“运动波动”，常见表现包括：

剂末恶化：还没到下一次服药时间，药效就逐渐减退，动作迟缓、僵硬等症状再次出现。

晨间“关”期：经过一夜，药效消退，早晨醒来时身体僵硬，起床、翻身或行走变得困难。

延迟“开”期：服药后需要等待较长时间，症状才开始改善。

随着疾病进展，大脑自身储存和调节多巴胺的能力逐渐下降，治疗重点也往往从“症状忽好忽坏”转向“药效能维持得更持久、更平稳”。

瑞多宁采用帕金森病治疗中“左旋多巴＋卡比多巴”的经典组合，通过复合微丸设计优化药物在体内的释放过程，兼顾起效速度与作用时长，使治疗过程更连续、平稳。

针对部分患者存在的吞咽困难，本品服用方式也更为灵活：既可整粒吞服，也可在需要时打开胶囊，将微丸撒于少量软性食物上服用。《中国帕金森病治疗指南（第五版）》明确提及，瑞多宁可较长时间维持左旋多巴血药浓度，减少给药次数，缩短“关”期，减少症状波动，对中晚期运动波动治疗判定为有效，1A推荐，为神经科医生提供了新的治疗选择，为受运动波动困扰的患者开启了帕金森治疗的新时代。

帕金森病的治疗须在医生指导下进行个体化评估，任何治疗方案的选择都应结合患者具体情况；患者如出现持续运动波动等症状，应及时到正规医疗机构咨询专业医生，切勿自行调整用药。

未来，广东省药品监督管理局将借助“港澳药械通”政策机制，在守牢用药安全底线的前提下，推动更多国际创新药械规范落地，让粤港澳大湾区居民享受更多政策红利。