从“单点突进”到“链上协同” 脑机接口加速探索多场景落地

来源：东方财富网

10月28日，上海脑虎科技有限公司宣布完成7亿元B轮融资。此前，我国牵头制定的《信息技术脑机接口参考架构》国际标准公开发布，行业标准化再进一程。

从“单点突进”到“链上协同”，从“技术可行”到“临床可用”，脑机接口正站在产业化早期的重要关口。行业发展重心逐步从“技术可行”转向“商业可行”；需求在康复、消费、工业安全等新领域显现，部分上市公司率先布局，产业落地加速。

脑机接口产业化提速

我国脑机接口正处产业化早期阶段，取得了一系列新的重要进展。脑机接口的发展路径呈现多元态势；落地场景也更贴近真实需求，从重症功能代偿到居家陪护、康复等，展现出明确的临床应用价值和广阔的消费级应用场景潜力。

基于商业化落地的应用场景进行划分，同等记录条件下，侵入式脑机接口产品的信号质量与时间精度最优，主要面向外周表达通道严重受限的患者，适配四肢瘫、视觉重建等高带宽功能恢复刚需场景，需要在高通道数与长期植入生物相容性之间取得平衡；半侵入式脑机接口产品更适合功能代偿叠加康复训练的复合需求场景，其中硬膜外路线也是当前医疗监管路径清晰、临床数据积累较快的技术路线；非侵入式脑机接口产品以无需手术植入为核心优势，产品端一般不以极致解码性能为首要目标，多用于严肃医疗协同场景以及消费级健康管理。

在行业标准层面，近日，由我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术脑机接口参考架构》发布，确定了系统组成、功能划分与实现方式的统一框架。在商业拓展层面，半侵入式产品领域，博睿康与清华大学联合研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市，并取得医保编码赋码，实现了该领域行业“零的突破”……

资本加速涌入这一赛道。10月28日，脑虎科技宣布完成7亿元B轮融资。同日，上海阶梯医疗科技有限公司披露下半年以来已完成约14亿元融资，截至9月，累计融资26亿元……据中经社天衍智能体统计，今年以来脑机接口领域发生投融资超50笔，总额超75亿元，远超去年总和。

上市公司在不断探索“院外”市场。河南翔宇医疗设备股份有限公司的非侵入式康复设备、江苏爱朋医疗科技股份有限公司的ADHD行为治疗管理系统兼及医院与家庭场景；7月，上海岩山科技股份有限公司在2026世界人工智能大会现场演示了脑控《黑神话：悟空》，并开启其首款消费级脑电睡眠仪LumiSleep的预售。沿着“医疗—康复—消费”的路径，脑机接口部分产品已走向电商平台。

工业生产领域的市场空间也在逐步打开。8月，工业和信息化部发布的《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）中，将“工业生产”单独列为一类产品。业内人士称，一旦该类产品被纳入安全生产管理体系和行业标准，订单有望迅速实现稳定放量。目前，华脑安全（北京）科技有限公司将脑机接口智能终端嵌入安全帽、工作帽，并研发了脑机接口智能安全矿灯等产品，累计部署超千套。

多重挑战有待破解

我国脑机接口的产业化与临床应用在一些领域已走在国际前列，但在基础研究与高通道侵入式核心部件方面仍处于追赶阶段。我国脑机接口走向规模化商业应用，中间还隔着数道必须跨过的关卡。

长期稳定可用是硬性前提。脑机接口的主流技术路径中，侵入式和半侵入式都涉及医疗器械的体内植入，而在复杂人体环境下，免疫反应、组织包裹、信号衰减等问题难以避免，限制了产品的长期稳定使用。

脑机接口的临床证据尚不充足。高位截瘫等患者群体结构特殊，符合入组条件的人数有限；渐冻症、闭锁综合征则为罕见病种，患者身体功能随病程衰退，可观察的窗口期短。这客观导致了脑机接口临床试验招募周期长，难寻合适的受试者。

进入临床后，高质量证据的获取同样不易。有临床专家坦言，一些设备进入医院后“迟迟不能使用甚至被退回去”，有的设备“需要花40分钟做基线调整，20分钟训练病人就受不了”。此外，各家产品参数不一、标注不一，也进一步制约了行业层面高质量、可复用数据集的构建。

设备供给也不稳定。当前高端脑机设备，尤其是侵入式领域，仍较多依赖进口，国产产品在通道数、长期稳定性上还有差距，电极、芯片、材料等有待自主研发突破。业内人士表示，一款进口犹他电极单套市场价已达10万元以上，还常年缺货、订货要等一年到一年半的时间。

“院内”的支付意愿同样不容乐观。当前采购脑机接口多以自费为主，采购价格多在数十万元，高端配置可达百万元，这部分成本眼下还落在医院和患者身上，使用动力因此受限。

多点突围打开产业升级空间

政策体系逐步完善、技术研发稳步向前、资本加速涌入、应用场景更为丰富……业内对脑机接口产业化前景颇为乐观。面对现实挑战，医疗康复场景下，建议企业从临床需求集中的病种入手，与医院共建训练与评估流程，推动产品进入常规康复路径。消费级产品方面，企业可从小型化、居家化产品切入，以较低门槛积累用户与真实使用数据，再依据反馈逐步完善功能。

企业需打通“研发—临床—注册”的转化链条：以医工交叉缩短迭代周期，以多中心临床试验积累可量化数据，以真实世界研究补充长期随访，以上下游协作缩短研发制造周期。此外，产业的成熟还需要更多病种、更大样本、更长周期的研究支撑，使临床与支付两端都能获得更充分的判断依据。

高端产品的自主供给能力也亟待补强。一方面，在电极、芯片等关键零部件上做好材料与工艺的长期积累。另一方面，用好人工智能技术，通过大模型预训练培养跨被试泛化能力，生成式能力则可以纠正解码偏差、提高准确率。未来，行业机会不只属于“电极更细、通道更多”，也属于“算法更聪明”。

支付端的破题，则需有关部门接续推进。收费上，推动各省细则与编码全面落地，解决“有项目、无标准”的问题。报销上，从医疗服务费用延伸至高值耗材，并借助有关机制，为创新器械留出通道。此外，鼓励商业健康险、城市定制型保险将相关耗材纳入保障，形成基本医保与商业保险的层次衔接。（记者刘旭阳、李亭、杜康；参与调研：李文哲、刘玉龙）

（文章来源：新华财经）