瘫痪一年半后,一名患者的左手重新动了起来。
2026年6月,这名因脑干出血导致闭锁综合征的患者,接受了全植入式脑机接口系统植入手术。
患者意识清醒,但全身瘫痪、无法言语,仅能靠微弱眼球活动与外界交流。系统通过柔性薄膜电极采集高精度神经信号,配合标准化脑机闭环康复训练,尝试帮助患者恢复受损的运动功能。
从几根手指微动,到独立做出手势、抬起手腕,经过约三个月的康复训练,这位患者在10月中旬可以练习操作鼠标。
从用意念控制机器,到尝试让患者重新控制身体,脑机接口迈出更难的一步。
提供这套系统的微灵医疗,是一家深圳医疗器械公司,2019年成立,聚焦植入式脑机接口技术在严肃医疗领域的应用,布局脑功能辅助诊断和神经修复治疗两条产品线。
今年8月,公司完成超亿元融资,由君重资本领投。此前已获得高榕资本、生命园创投、鼎晖投资、力合科创等机构的投资。
创始人李骁健告诉21世纪经济报道记者,投资方关注的核心是脑机接口能否为患者带来真实的临床获益,以及相较其他治疗方式是否具备差异化优势。
在微灵医疗的深圳总部,从展厅通往实验室的走廊墙上,一句手写标语格外醒目:“让天下没有难治的脑病。”
这是李骁健的创业愿景。他希望把多年积累的脑科学研究成果用于临床,为患者寻找新的治疗路径。
李骁健研究脑科学二十余年,毕业于中国科学院生物物理研究所,曾在美国佐治亚医学院、西北大学医学院从事研究。
2018年回国后,他尝试将科研成果产业化,起初找人找钱屡屡碰壁,便在中国科学院深圳先进技术研究院一边研究,一边寻找创业机会。次年,微灵医疗成立。
李骁健选择了一条难走的路。
彼时,植入式脑机接口已在海外探索多年,科学家尝试让瘫痪患者通过意念控制光标、轮椅和机械臂,马斯克旗下的Neuralink是代表之一。
在李骁健看来,脑控外部设备是一种功能替代。机器可以代替患者完成动作,但其自身受损的运动功能未必恢复。
他想做的是神经修复,让患者重新控制自己的肢体。
他将脑机接口比作神经的“导航”:脑损伤后,部分残存神经网络仍具有可塑性,团队尝试通过脑信号解析和持续训练,引导神经网络重新组织,恢复部分功能。
今年接受植入手术的患者,术后约两周,手指开始微动,随后逐渐能够分别独立运动、组合手势,手腕活动能力也有所增强。
“在首程标准化脑机闭环康复训练中,每周都能看到显著的变化。”李骁健强调“自由活动”:不是外骨骼带着手动,而是患者真正控制自己的手,即使关闭脑机系统,仍能完成部分自主动作。
他由此提出“修替一体”概念,将神经修复与功能替代相结合,分时交替进行。
修复模式侧重通过标准化脑机闭环训练促进神经网络重组;替代模式则将脑信号转化为控制指令,让患者翻页、浏览视频等。
李骁健解释,修复训练消耗体力,当患者疲惫时,可切换至相对轻松的替代任务。
以“先诊后治”为理念,微灵有两条产品线。
辅助诊断产品包括柔性薄膜皮层电极、高通量数字脑电图机及配套解码系统,用于术中脑功能定位与监测;修复治疗管线则以WE-LINKING I型全植入式脑机接口微系统为核心,探索脑损伤患者的功能重建。
两条产品线面向不同临床场景,在技术和数据积累上又相互支撑。
神经外科医生切除肿瘤,既要处理病灶,又得避开语言、运动等重要功能区。微灵的诊断设备,能帮助医生在术中判断病灶的边界和功能区的位置。
2025年9月,微灵与南方医科大学南方医院合作,为一名56岁脑肿瘤患者实施脑机接口辅助下的全程清醒开颅手术。
“请想象抬起您的左手。”解码系统发出指令,微灵的高密度柔性电极捕捉相应脑信号,技术团队绘制手部运动功能图谱,辅助医生判断肿瘤与重要功能区的边界。
患者术后第五天,原本几近瘫痪的左臂已能自主抬离床面。
临床应用也推动着微灵不断调整产品。例如,其CORTEX-0型柔性电极,厚约10微米,能够贴附在凹凸不平的脑皮层表面。
李骁健介绍,不同肿瘤和手术部位,对电极形态、覆盖范围各有要求。团队根据临床反馈开发多种型号产品,以适配不同的手术场景。
在设计阶段,团队就注重控制开发和生产成本,这是从实验室走向产业化的重要一步。
目前,公司与20多家三甲医院展开合作。李骁健告诉记者,团队围绕术中监测、短期植入等场景,积累数百例临床研究经验,并建立神经外科数据库。
这些数据涵盖脑神经信号及患者认知、行为活动,可用于优化诊断与解码算法,也为神经修复治疗提供基础。
与面向大众的消费级脑机接口不同,李骁健选择的是严肃医疗路线。产品不仅要有效,还必须经过临床验证、医疗器械注册,并满足医院使用和患者支付的要求。
其团队分步推进,先推动术中和短期植入设备注册,再向长期植入的治疗系统拓展。
目前,其部分辅助诊断产品已进入注册阶段,计划未来一至两年陆续上市;WE-LINKING I型全植入式治疗系统在推进多中心临床研究,持续探索不同脑损伤患者的适用性。
前两年融资环境低迷,植入式脑机接口的早期注册路径也不明确。如今,资本加码,新一轮融资将用于临床验证、产品注册及制造体系建设。
不过,从医疗器械获批到形成持续收入,团队还要跨过医院采购、临床应用和支付体系等关卡。
“消费级脑机接口更容易形成规模,但消费者也许会有其他选择;重症患者群体相对有限,对有效治疗的需求却更加迫切。”
李骁健直言,全植入式治疗并非卖出一台设备就结束了。后续的康复训练、医疗服务如何收费,患者能否负担,都会影响商业化进程。
在李骁健的规划中,微灵不只是一家脑机接口设备公司,还是一个面向脑疾病的医疗技术平台,未来需要结合其他技术和疗法,形成更完整的诊疗体系。