从百强药企到首创前沿,珠海金湾生物医药的产业纵深

南方+
2026-11-03 16:26

来源:南方+

近日,第十四届中国医药生物技术大会珠海生物医药产业招商大会在珠海金湾举行。在众多与会专家学者看来,珠海金湾的生物医药产业的一个特征值得被留意。其竞争力并不集中在一两家明星企业身上,而是分布在一条从规模化制造到源头创新、跨境转化的完整链条上。

10月31日,第十四届中国医药生物技术大会珠海生物医药产业招商大会在珠海金湾举行。资料图片

数据显示,2025年,金湾区生物医药与生命健康产业规上工业产值达186.41亿元,占全市比重超60%。2026年,全区规上生物医药工业企业65家,1至9月实现产值144.62亿元,同比增长7.4%。

如今的金湾,已累计有6款一类创新药从这里走出,获批上市;集聚的130余家企业覆盖了生物制药、医疗器械、营养健康、高端制剂与智能医疗装备等多个环节。这条链条的上、中、下段各有其代表性力量,共同构成了金湾在大湾区生物医药版图中的位置。

梯队配置:百强龙头、创新力量共筑产业根基

金湾生物医药的产业底座,由两家全国医药工业百强企业锚定。在2025年度中国医药工业百强榜上,丽珠医药集团股份有限公司位列第24位,珠海联邦制药股份有限公司位列第30位,两家企业同处金湾,不仅连续登榜全国百强,也占据了相邻的身位。

联邦制药的根基在抗生素原料药与胰岛素,其口服半合成青霉素和头孢系列的年产能居于行业前列,同时向利拉鲁肽、德谷胰岛素、司美格鲁肽等生物药品种延伸,高栏港原料药基地的扩建进一步拉长了这一制造优势的纵深。

丽珠医药的路径则更偏向复杂制剂与长效技术:其消化领域1类新药艾普拉唑已成为国产创新药的标杆品种,而注射用阿立哌唑微球以每月一针的给药间隔,在精神分裂症长效治疗上建立了差异化的剂型壁垒。

两家百强企业的意义不在于“大”,而在于它们为金湾提供了稳定的产能规模、成熟的GMP体系与供应链网络,为创新药企从临床阶段走向商业化提供了“落得下”的产业化承接条件。

丽珠医药集团股份有限公司专注于创新药及高壁垒复杂制剂。资料图片

如果说百强企业稳住了金湾生物医药产业的底盘,那么以泰诺麦博和贝海生物为代表,从创新药为目标起步的新锐企业,则标记了这片土壤上创新所能抵达的高度。

泰诺麦博的节奏在近两年明显加快:2025年2月,全球首创的重组抗破伤风毒素全人源单抗“新替妥”获批上市,同年被纳入国家医保乙类目录;2026年7月,公司正式登陆上交所科创板,成为珠海本土第一家科创板IPO的生物医药企业;两个月后,全球首款一针即可提供长达9个月保护数据的抗RSV单抗“新多妥”获批上市。一年半之内两款“全球首创”产品落地,且均指向抗感染与婴儿呼吸道预防这类具有明确公共卫生价值的领域。

贝海生物提供的则是另一种验证方式。其多西他赛改良型新药BEIZRAY于2024年10月获美国FDA批准上市,成为广东省首个直接向FDA递交新药申请并获批的新药;2025年2月,贝海生物与Zydus Lifesciences达成合作,授予其BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益,首付款近2亿元。一款改良型新药能够以“直接闯FDA”的方式进入美国市场并完成对外授权,考验的不只是制剂技术,还有临床设计、注册申报与商务谈判的全链条能力。

泰诺麦博的“全球首创”与贝海生物的“直批出海”,一个从源头抗体出发,一个以临床价值改良成熟药物,共同证明金湾的创新生态能够容纳长周期、高门槛的药物开发,也能够接住国际化注册与商业化的现实要求。

近两年,金湾区共有4款一类新药获批,2026年3款1类创新药上市,创新药产出密度处于全国区县第一梯队。全区累计6款一类创新药实现国内上市,在研创新管线储备丰富,专精特新、单项冠军、独角兽企业不断涌现,创新主体活力持续释放。

生物医药实验室中的研发人员。资料图片

全链纵深:不止于“药”的产业厚度

今年4月,润都制药的1类创新药“盐酸去甲乌药碱注射液”获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药品为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血,此外自珠海金湾走出的又一款创新药。

但金湾生物医药的产业形象,并不限于制药本身。不是只有一两家龙头撑场面,而是化学药、生物药、中药、医疗器械、精准营养、医美、CGT七个环节都有企业、有项目、有配套。企业来金湾,不需要从零建供应链,本地就能找到协作方。

在营养健康与规模化制造一端,汤臣倍健2025年入选“广东企业500强”,其金湾透明工厂的持续迭代代表了标准化、品牌化健康产品制造的成熟形态。而瑞思普利在吸入粉雾剂这一“药械合一”高壁垒领域持续投入,从2018年的初创团队成长为国内领先的创新型医药企业。

更值得留意的是产业边界的扩展。2025年9月,哈工天愈机器人集团全球总部落户金湾,这家“专精特新”企业聚焦医疗AI、康复机器人与数智康养。这意味着金湾的产业纵深不仅存在于药物研发的内部环节之间,也存在于医药与电子、人工智能、康复器械的交叉地带。

目前,金湾区已构建药品制造、医疗器械与智能医疗装备、营养健康食品、化妆品、生物制造五大细分领域协同发展的产业格局。各赛道均集聚一批代表性企业和重点项目,持续培育壮大特色竞争优势,并搭建形成创新型中小企业、省级专精特新中小企业、国家级专精特新“小巨人”企业或制造业单项冠军企业的全层级培育体系。

位于金湾区的珠海泰诺麦博制药股份有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司。资料图片

与此同时,一套正在成形的转化与出海基础设施支撑着这一生物医药版图。超过70万平方米的专业生物医药园区以珠海国际健康港、金琴健康港、金帆科技园、康德莱国际医疗产业园形成梯度布局;“澳门研发—横琴转化—金湾产业化”的30分钟跨境科研转化圈已落地运行,首批49个澳门生物医药待转化项目正在推进;“金湾生物医药”集体商标在29个国家和地区完成注册,跨境产业联盟则试图将出海从单一产品出口升级为技术输出与标准输出。

金湾生物医药的优势,最终不在于某一款“全球首创”或某一家百强企业,而在于它同时握有规模化制造的底盘、源头创新的密度、特色赛道的多样性,以及一条将港澳科研与全球市场连接起来的制度化通道。

围绕细胞基因治疗、合成生物、高端医疗器械、AI医药研发等重点赛道开展全链条精准招商。2026年1—9月,全区累计签约生物医药产业项目18个。产业体量和创新环境等多重优势叠加,正推动着金湾从一个“有企业的园区”走向一个真正具有产业纵深的大湾区生物医药智造高地。

(来源:南方+ 编辑:梁欣仪)