甘李药业陈伟：只有实现源头创新，中国药企才有行业话语权丨破例

来源：新京报

甘李药业陈伟：只有实现源头创新，中国药企才有行业话语权丨破例

当前，全球创新药技术不断迭代，中国创新药优质管线阶梯涌现，中国药企新药在研数量已占据全球第一的赛道，肿瘤、自免、代谢等热门赛道有大批在研资产蓄势待发，全球价值印证持续提速。“中国医药产业正经历从底层逻辑开始的深刻变革，政策、资本与人才回流三重共振，推动中国创新药从‘跟随式创新’迈向‘源头式创新’，是不容错过的战略窗口期。”在近日举行的甘李药业首届研发开放日上，甘李药业董事长兼CEO陈伟接受媒体采访时表示，只有做源头创新，中国药企才能拥有话语权，与跨国药企同台竞争。

甘李药业董事长兼CEO陈伟。受访者供图

做源头创新才能拥有话语权，与跨国药企同台竞争

新京报：网上和各种学术刊物中提到了第四代胰岛素，你认为要怎么定义第四代胰岛素？

陈伟：关于第四代胰岛素的定义，标准说法不太一样。我们认为第四代胰岛素的主要显著进展，是实现更超长效的每周给药一次的技术迭代，患者依从性显著提升，同时不牺牲安全性。前三代的演变趋势是越来越接近人体内源性胰岛素的作用模式，而第四代胰岛素更多解决的是依从性、便利性和疗效优势的问题，实现代际跨越。

新京报：你认为中国药企在推动胰岛素向第四代升级过程中，该如何在全球市场上与诺和、礼来、赛诺菲这样的跨国巨头同台竞争？

陈伟：现在正是胰岛素演变的关键转型期。中国的胰岛素产品很多，甘精、赖脯、门冬等有不少企业都在生产，但卖的都是原研仿制药。甘李药业2001年-2002年先后研发出了中国第一支速效和长效人胰岛素类似物，但在当年那个时间节点，做的也只是仿制药，并不是真正有自己IP的产品。经过20多年的发展，日制剂已经在市场上卖了20多年，产品生命周期相较其他产品已经非常长，随着技术发展，应该有下一代产品的进阶。甘李药业2019年启动胰岛素周制剂项目研发，希望借助这款产品转型为做创新药企业，在胰岛素领域拥有自己的话语权。现在公司自主研发的长效基础胰岛素周制剂已经基本完成三期临床，同时也在积极推进全球三期临床研究。随着商业化逐步兑现，中国的胰岛素研发企业将拥有自主的行业话语权，拥有制定行业标准的可能性，与国际企业的竞争差距进一步缩短。

GLP-1对胰岛素市场影响相对平衡

新京报：如果周制剂是第四代胰岛素的起点，那在此之后你认为下一个结构性机会是什么？

陈伟：不同产品的突破方向会有差异。如果沿胰岛素这条路线往下发展，复方周制剂可能是比较好的选择，因为日制剂转换成周制剂意味着给药频率每年能降低86%，转换的市场空间还是很大的。对GLP-1受体激动剂（简称“GLP-1”）来讲，转化方向是更长、更低频的给药和更长效的维持。注射被口服替代，则要看口服产品最终能实现的疗效——如果口服能实现与注射完全一样或接近的效果，那么被替代为口服的可能性极大。但口服制剂要达到与注射一样的疗效，难度还是比较大的，注射制剂也一直在演化。

新京报：在你看来，未来5-10年，GLP-1对胰岛素市场更直接的影响是扩容还是分流？

陈伟：应该是相对平衡。从最早利拉鲁肽在中国上市到现在十年，司美格鲁肽在中国上市也有五六年，已经实现了对胰岛素市场足够程度的影响和替换。反而是胰岛素用量一直在增长，因为原来用口服药或GLP-1控制不佳的患者，需要转换到胰岛素来用。

新京报：有观点认为GLP-1只能延缓病程，不能替代胰岛素，你怎么看？

陈伟：是的，GLP-1的使用会越来越前移，胰岛素的使用会被一定程度后移，但这只是转换阶段。GLP-1无法逆转疾病进程，用到一定阶段，体内已经受损的β细胞最终还是要走到衰竭那一天，所以对糖尿病患者来讲只是延缓了一段时间。完成这个转换周期之后，其实不会有太大改变。GLP-1在中国市场已经用了十几年，现在GLP-1的增量还在减重以及睡眠呼吸暂停等其他不同领域拓展。大家觉得GLP-1的空间越来越大，就是因为它在不停扩展新的适应症。

三代胰岛素市场空间值得期待

新京报：甘李最早做胰岛素产品，后来又布局了GLP-1，同时又延伸到自免疾病领域，市场有声音说甘李的管线布局有点分散，你怎么看？

陈伟：从企业的长远发展来看，只做糖尿病是不够的，我们要往外拓展，自然联系的就是自身免疫性疾病，两者密切相关。经过深入分析，我们认为，自免是与代谢密切相关的领域，所以我们现在做的是如何让其他管线的拓展与公司现有优势结合起来。公司管理层定的策略是：短期稳住胰岛素的基本盘；中期拓展业务边界，从糖尿病到代谢，从代谢到自免；长期打造一个生态，在整个医药系统内占据独特的、不可替代的领先位置。

新京报：如何看待整个中国胰岛素市场的天花板？集采之后年用量是2.5亿元到3.5亿元，提升大概40%，渗透率的提升现在是不是已经基本完成？

陈伟：还没有完全完成。理论上二代胰岛素产品应该全部被三代产品替代：二代产品本身相较三代产品本身有固有缺陷，价格上跟三代也没有太大差异，尤其医保报销之后，二代市场应该更快被三代替代。同时，三代胰岛素市场本身也在持续扩容，尤其周制剂上市之后。以前很多人惧怕使用胰岛素，尤其是高频注射；在面临GLP-1冲击的情况下，现在周制剂来了，和它一样的注射次数，市场空间值得期待。

新京报：在你看来，中国药企要想在代谢赛道实现全球领跑，最大的瓶颈是什么？

陈伟：这也是我们一直在思考的问题，能力短板到底在哪里、哪里需要改进和提升。我们现在重点在补充全球临床运营能力和全球商业化能力，只有实现创新药的全球上市及销售，才能真正成为一家全球性企业。

新京报记者 王卡拉

校对 王心