12月1日起施行！珠海为细胞和基因产业提供法治保障

来源：珠海市科技创新局

《珠海经济特区细胞和基因产业促进规定》

2026年12月1日起施行！

11月5日，珠海人大举行《珠海经济特区细胞和基因产业促进规定》（以下简称《规定》）新闻发布会。

发布会宣布，《规定》将自12月1日起施行。这是珠海运用经济特区立法权赋能新质生产力、为细胞和基因产业提供法治保障的重要制度成果。

新闻发布会现场

发布会介绍，《规定》采取“小切口”立法形式，不分章节，共二十条，从产业导向、风险防控、要素保障和琴澳协同等方面作出规定。

在产业链协同和主体培育方面，《规定》要求支持细胞和基因产业主体培育，构建覆盖研发、制备、检测、临床到转化应用的全链条产业孵化体系，支持产业链上游基础研究与核心工具研发，支持在主动健康管理领域依法开展细胞和基因技术研究。

《规定》立足“安全是发展的前提”，明确从事细胞和基因技术及产品研发生产应用单位的信息数据保护义务和风险防控责任，并对科学性审查和伦理审查协作、支持细胞和基因产品“相同病情应用”、“政产学研医”协同创新、医疗机构激励机制创新、医疗产品上市服务及医疗服务价格项目申报辅导等作出规定。

围绕资金、保险、平台、人才、跨境物流等核心要素，《规定》明确拓展资金支持渠道，发挥政府投资基金引导作用，引导社会资本参与产业创新发展；鼓励保险产品和支付模式创新；通过支持产业公共服务平台、细胞制备平台、细胞存储库等建设，夯实产业发展平台支撑体系；支持第三方服务发展，强化人才保障；建立特殊货物、物品进出境联合监管机制和监管白名单制度，促进相关物料跨境流通利用。

《规定》设置横琴粤澳深度合作区专项条款，支持合作区争取国家授权开展细胞和基因治疗先行试点，探索推进澳琴伦理审查互认、临床数据共享，明确“澳门注册+横琴生产”“澳门诊疗+横琴康养”等产业协同机制，强化“珠琴澳”合作联动，支持澳门已获批创新产品在合作区及珠海其他符合条件的区域规模化生产。

发布会上，珠海市科技创新局、珠海市卫生健康局及珠海市市场监督管理局分别介绍相关落实举措。

珠海市科技创新局副局长田华介绍，该局将严格履行法定职责，一手做强源头创新供给，一手加速成果转化应用，重点抓好五方面工作，一是聚力强链补链，支持关键试剂、耗材、仪器设备研发攻关和公共创新平台建设；二是打通临床转化堵点，深化政产学研医协同，严守生物安全、人类遗传资源、数据安全红线；三是培育创新主体，完善梯度培育和场景赋能，组织“揭榜挂帅”，构建全周期科创金融支撑；四是深化琴澳跨境协同，做实“港澳研发、珠海转化”产业模式；五是完善制度保障，加强宣贯解读和效果评估，营造包容审慎创新生态。下一步，该局将持续破除创新堵点，推动细胞和基因产业提质提速发展。

针对如何支撑、推动细胞和基因产业创新发展？珠海市卫生健康局副局长罗福智透露，目前，珠海6家三甲医院均已设立规范的学术委员会与伦理委员会。全市已推动“搭建一个平台、建设两个中心、推进一批项目”，即共建细胞和基因药物资源转化库，依托中山大学附属第五医院、珠海市人民医院建设相关转化中心，推进一批转化应用项目，统筹推进关键平台布局与前沿技术探索。

此外，珠海市市场监督管理局将通过“一站一室一所”为企业提供家门口服务，推动药品注册变更审评时限由200个工作日压缩至60个工作日。

与会部门表示，《规定》施行后将加快配套政策落地，打通基础研究、临床转化、产业化、跨境协同全链条制度通道，推动珠海细胞和基因产业提质提速发展，助力建设粤港澳大湾区生命健康创新高地。

来源：凤凰网