百济神州上调年度预测营收；ST葫芦娃总经理辞职

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

国家医保局发布关于调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码的通知

国家医保局官微发文显示，根据近日发布的《神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码及医保通用名》，对医保医用耗材分类与代码数据库内相关分类与代码、材质特征及医保通用名等进行了调整。

各相关医用耗材企业需及时登录“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”平台“医保医用耗材分类与代码数据库”，按照调整后医用耗材分类情况进行产品信息维护。2026年12月1日起，调整范围内产品的旧医保编码将全部停用。各省级医保部门应指导辖区内耗材企业、定点医疗机构，正确维护、使用编码。

药械审批

翰宇药业：HY3003片临床试验申请获受理

翰宇药业11月5日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。HY3003片是公司布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应证。

国药现代：控股子公司撤回环磷酰胺注射液注册申请

11月5日，国药现代公告称，公司控股子公司国药一心收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回环磷酰胺注射液的注册申请。该药品主要适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病等，截至目前国内暂无生产企业获批上市。国药一心累计研发投入约1274.7万元。本次撤回不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

百奥泰：戈利木单抗注射液获得药品注册证书

11月5日，百奥泰公告，公司收到国家药品监督管理局签发的戈利木单抗注射液《药品注册证书》。该产品用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

资本市场

百济神州：上调2026年度预测营业收入为463亿元至470亿元

11月5日，百济神州公告称，预计2026年度营业收入将介于人民币463亿元至470亿元之间，较此前预测的449亿元至462亿元有所上调。营业收入扣除经营成本费用预计介于84亿元至90亿元之间，营业收入扣除经调整的经营成本费用预计介于131亿元至137亿元之间。该等经营业绩预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的初步评估，且未经公司审计师确认或审阅，存在重大不确定性，不构成对投资者的实质性承诺。

微芯生物：拟3000万元~5000万元回购股份

微芯生物11月5日公告，公司拟以3000万元~5000万元资金回购股份，用于员工持股计划或者股权激励，回购股份价格不超过34.98元/股。近日，公司已取得招商银行股份有限公司深圳分行向公司出具的《贷款承诺函》，借款金额最高不超过4500万元。

济民健康：双鸽集团有限公司及一致行动人持股比例已降至36.54%

11月5日，济民健康公告，双鸽集团有限公司及一致行动人（含台州市梓铭贸易有限公司、李仙玉、张雪琴、李慧慧、李丽莎、田云飞、别涌）为公司控股股东及实际控制人，本次权益变动方式为协议转让，转让股份数量26260000股，占总股本5.00%，变动前合计持有218116640股，占总股本41.54%；变动后合计持有191856640股，占总股本36.54%。本次权益变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更，信息披露义务人仍为公司控股股东及实际控制人。截至报告书签署之日，信息披露义务人无计划在未来十二个月内增加或继续减少已拥有公司权益的股份。

行业大事

美诺华：控股子公司首次通过美国FDA现场检查

美诺华11月5日公告，11月4日，公司控股子公司宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告，该报告表明宣城美诺华（安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号）已通过本次cGMP现场检查，检查产品为泰地罗新。

舆情预警

ST葫芦娃：刘景萍辞去总经理职位

11月5日，ST葫芦娃公告，刘景萍因工作调整原因辞去公司总经理职务，辞职后仍继续担任公司董事长、战略与环境社会及治理委员会主任委员、提名委员会委员。其辞职不会对公司日常经营产生不利影响。公司董事会同意聘任李梅为公司总经理，任期自董事会审议通过之日起至第四届董事会届满时止，并由李梅担任公司法定代表人。