上海首例NEO脑机接口植入患者术后两周年,他的生活有了哪些变化?

第一财经
2026-11-08 14:32

来源:第一财经


一颗小钢珠,在小董的指尖被轻轻捏起。11月6日,在与记者的视频连线中,他展示了自己最新的进步。这一天,恰逢小董接受脑机接口植入手术两周年。

2020年,在新加坡务工的他因车祸高位截瘫,四肢活动能力严重受限。2024年11月6日,他在复旦大学附属华山医院接受了NEO(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)的植入手术,成为上海首例接受该系统临床试验植入的患者。

术后训练第九天,他借助系统抓起训练用的小木球;一个月后,他通过脑机接口控制气动手套举杯喝水;术后半年,小董已经可以开展举哑铃等锻炼;一周年时,他握笔写下歪歪扭扭的“谢谢”二字。而今,改变还在继续。

两年康复,变化藏在生活细微处

谈起两年来最大的变化,小董首先想到的并不是双手,而是自己的“二便功能”。

车祸后,他曾长期面临排尿、排便方面的困难,生活中需要借助导尿管等辅助措施。在植入手术后,他已经连续两年没有使用导尿管,主动排便的次数也在逐渐增加。尤其是今年夏天,这些变化更加明显。

“这对我来说真的不可思议。”谈起这些生活中细微却重要的改变,小董难掩兴奋。他直言,相比手部功能的进步,二便情况的改善更令自己感到意外,也让他对后续康复有了新的期待。此外,他还感受到腿部温度、身体感觉的一些变化。这些个人体验,也为研究团队持续随访和进一步临床评估提供了新的观察线索。

双手的进步,则有着更直观的刻度。过去练习抓握木球、木块,如今已经能够捏取更小的玻璃珠和钢珠。小董说,左手动作更灵活,右手虽然慢些,拇指也逐渐有了主动发力的感觉。

采访中,听到博睿康产品与市场总监王昱婧提起首例植入患者老杨的近况——恢复了温度感知,下肢已能简单抬腿,晚上还能自己挪动身体,小董连声感叹:“太神奇了!他能这样,我相信我也一定会更好。”

进步的背后,是日复一日的坚持。

每天早上7点左右起床,完成基础康复锻炼后,小董便坐到电脑前,使用博睿康NEO脑机接口系统进行约一个半小时的居家训练。随后,他还会练习不借助气动手套的徒手抓握。从木块、圆筒到玻璃珠、小钢珠,训练物品的形状和大小不断变化。透过视频,能看到那颗陪伴他许久的训练木球,早已被“盘包浆”了。

训练方案也并非一成不变。博睿康研究团队根据他的身体状况及训练反馈持续调整内容,从最初重点训练右手,到增加左手训练,再到今年9月将更多精力放回右手抓握能力的提升。每一次细微的进步,都在长期随访中被记录下来。

2025年11月,小董(左二)在“为国担当 勇为尖兵”先进事迹报告会现场

两年的坚持,离不开小董与医护人员、科研团队之间建立的深厚信任。他依稀记得,手术前自己十分紧张,而医护人员给予了他许多安慰和鼓励。此后,华山医院医生和博睿康的研究团队通过定期复查、上门随访,关注他每一次微小的变化。“我去了华山医院,就好像是到了家里面。”小董在接受采访时说。

获批上市后,脑机接口还要回答哪些问题?

小董的变化,既是一名脊髓损伤患者的康复故事,也折射出脑机接口技术走向临床应用的探索历程。

脑机接口通过采集和解码大脑神经信号,让运动意图转化为控制外部设备的指令。NEO将处理器嵌入颅骨、电极置于硬脑膜外,识别患者的抓握意图,再驱动气动手套辅助完成动作。与设备辅助的功能代偿不同,患者徒手抓握能力的变化,需要单独观察和评价。

在纳入32例受试者的NEO多中心确证性临床试验中,研究人员采用上肢动作研究量表(ARAT)评估抓握功能。术后6个月,68.8%的受试者徒手抓握评分较基线达到具有临床意义的改善;术后12个月,这一比例升至81.3%。随着随访继续,研究团队还将观察改善能否维持,并持续评估长期使用的安全性和有效性。

今年3月,NEO获得国家药监局第三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械;7月,华山医院完成NEO上市后首例商业化植入。截至11月初,NEO已完成12例商业化植入。

一项前沿技术真正走向市场,需要打通研发、临床、检测和产业化的多个环节。2025年,上海出台《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》,明确以医疗级场景为核心、以战略产品为导向,并建立项目经理团队、重点任务清单、未来产业基金和产业集聚区协同推进的“四位一体”培育机制;同年6月,上海脑机接口未来产业集聚区正式揭牌。在NEO多中心临床研究期间,市科委项目经理团队通过跨部门协调、临床资源对接等方式,为研究高效推进提供支持;华山医院等临床资源与“脑智天地”产业集聚区的专业平台,则为后续产品转化提供坚实支撑。

得知NEO获批上市的消息时,小董格外高兴。“这意味着更多脊髓损伤患者有了新的希望。”从“用得上”到“用得好”,最后到“用得起”,脑机接口的技术创新与临床转化,最终要回应患者的真实需求。据悉,NEO相关卫生经济学评价资料正在持续积累,为完善多层次支付保障提供依据。

今年12月,浦江创新论坛·2026脑机接口大会将在上海举行,NEO相关临床研究成果计划集中发布。随着长期随访数据不断积累,脑机接口如何保持安全、有效,又如何进入更多患者的日常生活,也将获得新的观察和讨论。

(来源:第一财经 编辑:陈洁)