百济神州前三季度净利润同比大涨；诚达药业副总经理辞职

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

药械审批

恒瑞医药：子公司HRS-5346片获准开展III期临床试验

11月9日，恒瑞医药公告称，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展III期临床试验。该药为Lp（a）口服小分子抑制剂，用于降低伴有脂蛋白（a）升高的、已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者的主要不良心血管事件风险。目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约8620万元。

甘李药业：GLR2053片Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

11月9日，甘李药业公告称，公司自主研发的GLR2053片在中国开展的Ⅰ期临床试验近日完成首例受试者给药。GLR2053片是甘李药业自主研发、靶向信号转导及转录激活因子6（STAT6）的口服蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）创新药物。本次临床试验拟用于治疗特应性皮炎。截至公告发布日，全球范围内暂无STAT6 PROTAC产品获批上市。公司累计研发投入7163.13万元。

丰原药业：获盐酸替罗非班注射用浓溶液药品注册证书

11月9日，丰原药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液的《药品注册证书》，证书编号2026S03986，药品批准文号国药准字H20266454，批准文号有效期至2031年11月02日。该药品为化学药品4类，规格50ml:12.5mg，用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，以预防早期心肌梗死；以及用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件的发生。

资本市场

佐力药业：13.71亿元可转债11月13日在深交所上市

11月9日，佐力药业公告称，公司发行佐力转债（债券代码：123291），发行总金额13.71亿元，发行数量1370.93万张，上市量1370.93万张，上市地点为深圳证券交易所，上市时间为2026年11月13日。

凯莱英：取得合计不超过12.6亿元股票回购专项贷款承诺函

11月9日，凯莱英公告称，公司近日取得招商银行天津分行和中信银行长春分行出具的《贷款承诺函》，两家银行分别提供最高不超过6.3亿元的股票回购专项贷款额度，合计不超过12.6亿元，贷款期限均不超过36个月，用于股票回购。此前公司拟以5亿元至7亿元回购股份，回购价格不超过246元/股。

财务数据

百济神州：2026年前三季度净利润同比增长432%

11月9日，百济神州公告称，前三季度实现营业收入349.93亿元，同比增长26.8%；归属于上市公司股东的净利润为60.55亿元，同比增长431.8%。第三季度实现营业收入127.74亿元，同比增长26.8%；归属于上市公司股东的净利润为27.85亿元，同比增长304.3%。业绩变动主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升。

圣诺生物：因公司被FDA列入进口禁令名单 签订退货退款协议预计减少净利润8424.66万元

11月9日，圣诺生物公告称，公司及全资子公司圣诺制药与美国客户A签订《退货与退款协议》，因圣诺制药被FDA列入进口禁令名单，双方协商退回部分多肽原料药，公司需分期退款2495.96万美元。公司2026年前三季度实现营收7.41亿元，净利润1.71亿元。预计退款将减少本年度主营业务收入1.63亿元、利润总额9911.37万元及净利润8424.66万元，不涉及前期会计数据调整。

舆情预警

诚达药业：彭智勇辞去副总经理职务

11月9日，诚达药业公告，因个人原因，彭智勇申请辞去公司副总经理职务，辞职后不在公司及控股子公司担任任何职务。彭智勇已按照公司相关管理制度完成工作交接，其辞职不会影响公司正常生产经营。截至公告披露日，彭智勇间接合计持有公司股份386034股，占公司总股本的0.25%。离任后，其所持公司股份将继续履行相关承诺并严格遵守相关规定。