守护民族瑰宝，《中医药传统知识保护条例》出台

21世纪经济报道记者 闫硕

中医药传统知识保护再出重磅文件。

近日，国务院正式公布《中医药传统知识保护条例》（以下简称《条例》），旨在保护中医药传统知识、推动传承创新发展。《条例》共32条，自2027年1月1日起施行。

《条例》坚持保护优先，保护与利用相结合，传承和发展并举，将中医药传统知识保护下来、利用起来、传承下去、发展下去。同时，坚持全面保护与突出重点相结合，多渠道摸清底数，进行普遍性保护，并遴选出重要的中医药传统知识列入保护名录，给予重点保护。

中国工程院院士张伯礼指出，《条例》的颁布，是我国中医药发展史上的一座法治里程碑，对守护民族瑰宝、激发行业创新活力具有深远意义。我国中医药传统知识保护态势总体良好，但也面临传承断层、被不当利用的风险。《条例》的出台，是坚持传承精华、守正创新理念，完善中医药传统知识保护法规制度的关键举措。

摸清传统知识“家底”

中医药传统知识是中华民族世代积淀传承的医药学宝库，涵盖中医药传统理论、技术方法和经典名方等丰富内容。进入现代，这一宝库在预防保健、疾病治疗和康复中持续发挥重要作用。

近年来，我国在全面发掘整理中医药传统知识方面取得了积极进展。相关部门依托专业机构开展中医药传统知识发掘整理工作，已收集约300部古籍、3万首古方、2.5万首民间验方，以及各地报送的临床实践中传承的中医药传统知识3000多项。这些积累，为中医药传统知识保护筑牢基础，也为制度建设提供实践支撑。

中国中医科学院中国医史文献研究所研究员甄艳介绍，《条例》立足中医药传统知识的形态和特性，设置了三条相互补充的发掘路径，形成专业整理、行政调查、自愿申报的协同联动格局。一是推进古籍文献整理、遴选，盘活古籍文献存量知识；二是行政机关组织调查，发挥统筹覆盖优势；三是畅通自主申报渠道，激发社会保护动力。

在海量传统知识中，有一部分经过代代流传已经广为人知，并不归属于特定机构或个人，因此不能采用与机构或者个人持有的中医药传统知识完全相同的方式进行保护。

为避免出现持有人不明带来的管理真空，《条例》规定，国家支持合理利用中医药古籍记载的传统理论、技术方法和经典名方等处于公共领域且可以公开获取的中医药传统知识，由国务院中医药主管部门履行持有人职责，并授权其制定配套具体办法。

与此同时，这套资源保护制度也补齐了现有法律体系的短板。西安交通大学副校长曹彬指出，现有专利、著作权等制度难以完全适配中医药传统知识的独特属性。《条例》首次以专门立法明确中医药传统知识的范围，搭建起数据库建设、名录保护等完整制度体系，实现中医药传统知识全流程规范管理，构建起“专门保护为主、多元制度协同互补”的多维立体保护网络。

制度的价值首先在于提供稳定预期。张伯礼指出，《条例》通过建立保护数据库和保护名录摸清资源“家底”，通过知情同意、利益分享等设计打通获益渠道，使传承者敢传承、开发者敢投入、创新者敢转化。随着权利归属逐步明确、利益边界日渐清晰，中医药传统知识蕴含的经济与社会价值将持续释放，为行业长远发展积蓄巨大势能。

保障中医药传承创新发展

稳定的制度预期之下，传统知识资源有望持续向产业端转化。

在张伯礼看来，中医药创新从来不是无源之水。无论是经典名方的现代研究、中药新产品开发，还是诊疗技术和健康服务模式创新，都需要建立在中医药传统知识的基础上。保护中医药传统知识，就是保护中医药创新发展的源头，为行业保留长期发展的资源储备。

《条例》明确鼓励研究创新，支持高校、科研机构等运用传统中医药研究方法与现代科学技术对中医药传统知识开展研究，收集整理有关实物、资料，开展理论、技术方法溯源，进行开发利用、成果转化，促进中医药理论、技术方法的传承和创新。

传统知识资源能否顺畅转化为产业创新动能，关系着中医药传承链条的延续和创新活力的释放。张伯礼认为，在实现保护传承的基础之上，《条例》可以有效激活持有人、医疗机构与中医药企业等主体挖掘古方、改良技艺的内在动力，引导行业依托经典理论与临床经验开展中医药药理机制阐释、制剂工艺优化、中药新产品开发，推动中医药由经验传承向现代化创新发展。

产业端的已有成果，印证了中医药的增长潜力。张伯礼在今年5月披露，过去三十年间，我国中药工业总产值从230多亿元增长至2025年的8000亿元，增长超30倍。年销售额过亿元的中药品种超500个，过10亿元的品种超100个。中医药诊疗量从2010年的6.1亿人次增加到2024年的16.9亿人次，十余年间实现翻倍增长。

据21世纪经济报道记者初步统计，今年以来，至少有6个中药1.1类创新药在我国获批上市，包括以岭药业的小儿连花感冒颗粒、天士力的枣仁宁心滴丸、国药集团同济堂（贵州）制药的醒脾解郁片等品种。

科研实力与国际话语权同样提升。1996年，全国发表的中医药相关SCI论文仅几十篇，全球占比仅7.8%；到2025年，SCI论文数量达到2.6万篇，占全球总数的43.5%。国际标准制定方面，全球现行有效的中医药相关ISO标准181项，其中中国主导制定136项，占75%以上。

《中医药振兴发展“十五五”规划》提出，完善中医药传统知识保护数据库建设，制定发布保护名录。同时提出加快中医药科技成果转化与知识产权保护运用。

随着《条例》落地实施，中医药行业将构建起传统知识与现代科技深度融合的创新生态，推动中医药在重大疾病防治、新药研发等领域实现突破性进展。