“山上有好矿，但路要通”如何打通广东创新药械成果转化“最后一公里”？｜ 解码粤药粤械产业脉动

来源：羊城派

一款创新药从实验室走到患者手中，中间隔着成果转化这段最难的路。今年，广药集团牵头建设了全国高校生物医药区域技术转移转化中心旗下的生物医药分中心转化平台，并推动该分中心平台正式运作，首批从全国800多个高校项目中筛选出33个前沿项目，聚焦细胞治疗、基因治疗和AI制药。

这个转化中心为什么由一家企业来牵头？成果转化最难跨过的是哪一段？广东的药械创新生态还缺什么？近日，广药集团战略科学家刘建博士接受羊城晚报记者专访，解码如何打通广东创新药械成果转化“最后一公里”。

首批筛选33个前沿项目

羊城晚报：生物医药分中心转化平台由广药集团牵头建设。为什么是企业牵头，而不是高校或科研院所？

刘建： 高校和科研院所最大的优势是源头创新、基础研究，能产出高质量的科研idea、高水平论文和早期专利。而技术转移转化完成从概念验证、工艺开发、GMP中试、合规申报，再到商业化落地的完整闭环。简单来说，需要从0到1的创新，更需要从1到N的产业化。

纯创新药企专注管线研发，单兵作战能力强。但搭建一个面向全国高校开放的公共转化基础设施，还需要更广泛的资源、开放的平台，同时具有一定的公益属性。

广药集团作为省市生物医药链主企业，刚好补齐了中间的缺口。我们不替代高校所做的基础科研，不去和创新药企抢项目，而是扎扎实实搭建一座能够承接全国高校成果、打通创新链产业链资金链的公共转化桥梁。

羊城晚报：首批33个项目从全国800多项申请中选出。判断标准是什么？

刘建： 第一个核心标准，是这个项目能不能解决临床上真正未被满足的刚需。First-in-class和me-too、me-better之间的差距，在长周期尺度上会被放大成天壤之别。

第二个标准，是底层技术平台的可复制性、可拓展性。值得等十年的好项目，应该是一个技术平台，底层技术能够衍生出多个管线、开发多个适应证。

第三个标准，是团队的持续攻坚能力，以及知识产权的完整性。新药从临床前研究到上市，平均周期普遍在8到12年。团队必须具备长期坚持、动态调整方案的韧性。

“山上有好矿，但路要通”

羊城晚报：广东高校的成果转化，目前主要卡在哪一段？

刘建： 我们在接触大量高校团队的时候发现，不少团队拿着很好的数据，但是缺少产业转化的方向和承接平台。有资源没有体系去承接，好比山上有好矿，但路没通，矿石运不下来。

我举一个例子：某教授有一个很好的肺癌药物，在动物和细胞实验中都有效。但肺癌领域竞争已经非常激烈，一个小型初创公司要和几十上百家公司竞争，没有优势。中心在评估时发现，这个药物对其他癌症也可能有效，于是建议他先做一个小癌种，把商业价值体现出来，再做适应证扩展。这种思路，大学教授不一定知道。但企业来参与，就可以迅速改变观念，不需要额外投资，但成功的可能性更大，速度更快。

源头科学是种子，结成产品需要成体系的培育苗圃。一个项目失败了可以复盘，十个项目里有一两个成功就是胜利，但前提是有一套体系可以容纳持续、高效、低成本地试错。补齐体系之后，反过来也会更好地反哺源头创新。

羊城晚报：高校成果转化有三大痛点：经费、平台、专业化团队。哪一个最难解决？

刘建： 专业化团队最难真正解决的一环，复合型人才是整个行业最稀缺的资源。

假如缺少懂基础科研、懂工艺放大、懂GMP合规、懂项目投融资、懂知识产权和临床申报的整套转化团队，便容易造成“两头热、中间冷”：前端高校源源不断产出论文和专利，后端市场有临床需求，中间从样品到产品的关键流程难以对接。广药集团牵头建设分中心，思路也正是先搭建整套专业化团队。

全球资源如何在广东接得住、转得动、出得去？

羊城晚报：广东创新药械正从“零星突破”迈向“集群涌现”。这种“集群涌现”的底气来自哪里？广东和长三角、北京相比，转化生态有什么不一样的特质？

刘建： 底气主要有三条。

第一条是临床资源密度高。单广州市内就有几十家三甲医院，大量真实世界临床场景，成为创新药最核心的试金石。第二条是政策链条通畅。广东出台了生物医药产业高质量发展行动方案，从临床前研究到审批获证到推广应用，全链条都能获得政策支持。第三条，头部企业主动下场开展成果转化。广药集团作为链主，既牵头建设生物医药国转分中心，同时在内部形成了八大创新平台体系，帮助更多前沿成果落地。

在我看来，上海张江、苏州等地区的CXO产业集群非常成熟，外包服务体系完善；北京的优势是源头基础科研，大量顶尖院所，擅长从0到1的原始创新。广东的特质更多在于转化效率和产业化速度，以及联动大湾区的独特优势。香港的基础科研强，澳门有中药机制与质量全国重点实验室，广东有产业转化能力和临床资源，三方取长补短，建立难以复制的差异化发展优势。

羊城晚报：您刚才提到广东联动大湾区的独特优势。这种优势在成果转化的实操层面，具体怎么发挥作用？

刘建： 一说到大湾区，很多人第一反应就是“快”。比如在大湾区，“港澳药械通”让患者更快用上港澳上市的先进药械，跨境资金结算快，临床试验审批快。但如果只是快，那只是便利，并非差异化。“通道”的价值在于它让广东有了对接全球生物医药规则的接口。

广东具有“香港审批+澳门窗口+内地临床+大湾区市场”一整套制度衔接得天独厚。要持续站上世界生物医药前沿，未来靠的就是把全球资源接得住、转得动、出得去的系统能力。

广药集团作为“链主”企业，前端对接全国高校的科研能力，后端对接集团产业化能力和市场网络，中间用港澳通道连接全球资源。当前，广药集团在香港已经设了国际研发中心和财资中心，前者依托香港的国际化科研资源做全球技术攻关，后者统筹跨境资本运作和海外贸易结算，把境内外的资本循环打通。香港的监管体系、临床试验标准、资本市场，可以帮我们的创新药“借船出海”。

羊城晚报：AI制药正在成为广东创新药企“换道超车”的新机会。在转化端，AI能解决什么问题？

刘建： 在广药牵头建设的转化中心首批33个项目中，AI+制药正是聚焦方向之一，这也是今后整个生物制药行业的一个发展方向。AI制药的核心，是通过人工智能解决以前不太了解的靶点、不知道的靶点、不了解的治病机制或者是治疗机制，最后通过产业化的方法把它制成一个成本低、开发时间短的药品。

AI制药之所以值得关注，恰恰因为它是一个全球都刚起步的新赛道。传统化学药品在西方已积累百余年，中国要赶超并不容易；但AI制药真正广泛应用不过五六年时间，中国与国外的差距相对较小，加上国内在人工智能人才和算力基础上的积累，这一领域发展速度会非常快，而且赶超世界第一流水平的成功性非常大。

文｜ 记者 陈泽云

视频 ｜ 严锦程 陈泽云

视频包装、海报 | 黄文倩