工信部9项脑机接口领域行业标准获批立项，机构预测行业2030年国内市场规模有望突破150亿元丨盘前线索

近日，据工业和信息化部消息，工信部发布2026年第五批行业标准制修订计划，由工信部脑机接口标准化技术委员会（MIIT/TC4）归口的9项脑机接口领域行业标准获批立项。本次立项的9项标准，涵盖产品分级分类、风险管理、交互界面、侵入式无线通信、数据与算法管理等方面，以及体育运动辅助训练、注意力监测等应用场景。此前8月25日，工信部科技司已就《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》公开征求意见，提出到2028年制修订标准40项以上、到2030年累计研制标准80项以上。9项标准的获批立项，意味着脑机接口行业从单项标准发布转向体系化建设。

脑机接口是指在人或动物大脑与外部设备之间建立直接信息通道的技术，产业链上游包括电极、芯片、传感器等核心器件，中游为脑机接口系统与算法平台，下游覆盖医疗康复、消费电子、教育培训等应用场景。近年来，国内脑机接口标准化进程持续推进：2025年9月我国发布第一个脑机接口医疗器械行业标准"术语标准"，2026年1月正式实施；2026年9月国家药监局批准发布第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口产品标准，将于2027年9月1日起正式实施。标准体系的逐步完善，为产品研发、数据质量控制和临床应用推广提供统一规范依据。

中信证券指出，标准体系建设有望加快技术验证和产品定型，促进产业链专业化分工。明确的标准研制、实施推广及国际化目标，有望为脑机接口技术创新、产品开发和场景应用提供更加清晰的方向。相关标准有望提高研发结果的可比性及软硬件兼容性，降低上下游适配成本，促进产业链专业化分工和协同创新。

华福证券表示，脑机接口2026年迎来从实验室到临床的关键跃迁，政策、产品、数据、资本、标准五要素共振，医疗场景成为未来产业的先行赛道。今年3月全球首张侵入式脑机接口三类证落地、7月全球首张临床处方开出；据《中国脑机接口商业化前瞻报告》预测，2026年国内市场规模有望突破50亿元，2030年达150亿元。

上海证券指出，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，有助于监管和评价部门建立统一的技术标尺，助力脑机接口技术逐步拓展到更多医疗领域，有望使脑机接口医疗器械更快更规范进入市场。