新版医保目录新增51个一类新药，CAR-T首进，还有哪些亮点？

来源：澎湃新闻

11月14日，2026创新药高质量发展大会在苏州举办，2026版基本医保药品目录和创新药目录（简称“双目录”）也在本次大会正式发布。尽管苏州的天气是阴沉的，大会现场气氛却十分热烈。澎湃新闻记者注意到，大会安排了超过1500个的座位，座无虚席，也有不少参会者选择站着听会。

根据国家医保局发布的消息，基本医保目录新增107种药品，其中51个一类新药，再创历史新高。此次调整后，2026年版基本医保目录总数达到3331个，其中西药1935个、中成药1396个。

商保创新药品目录新增11家企业的12种药品，其中包括全球首个实体瘤CAR-T等。调整后，2026年商业健康保险创新药品目录共有28种；新版目录于2027年1月1日正式落地执行。此次纳入医保的药品涉及肿瘤、代谢、罕见病、自身免疫疾病、眼科等多个领域，将显著降低患者用药负担。

从产业端来看，多家跨国药企与本土药企的创新药进入目录，不少是“全球首个”，医保支持真创新再次有了具象化的表现。

产品进入医保目录后，企业代表上台领取证书

“百万元级”CAR-T首进医保，高值药迎历史性突破

原本百万元级别的CAR-T疗法进入基本医保目录称得上是今年医保目录调整最大的亮点。

CAR-T疗法属于个性定制化产品，由于展现出治愈部分肿瘤的潜力，曾被称为“抗癌神药”。国家基本医保的定位是“保基本”，CAR-T疗法百万元的价格能否通过医保谈判进入基本医保目录，是历年医保目录调整工作的热门话题。此次终于有CAR-T疗法实现进入基本医保目录零的突破，属于历史性的一步。

药明巨诺产品进入基本医保目录

药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）成功突围，成为中国首个且目前唯一进入国家基本医疗保险目录的CAR-T产品。在2025年的首版创新药目录中，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液就是被纳入该目录的5款产品之一。

药明巨诺并未公布具体的价格，但有业内人士分析指出，按照医保谈判“50万不谈，30万不进”的规则，CAR-T进入医保目录的价格或在30万以下。经过报销，患者自付费用或在10万元以内。从百万级别到十万以内，前后的变化。

需要注意的是，进入医保的CAR-T疗法并不适合所有患者，有严格的适应证限制。官方信息显示，瑞基奥仑赛注射液于2021年9月获批上市，先后获批大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三项成人适应证。这意味着，只有上述三类患者可以享受医保报销。

抗肿瘤管线大幅扩容，中外创新抗癌药齐发力

除了CAR-T疗法这一高值抗癌药，更多创新抗癌药也进入了名单，有望为肿瘤患者提供更多选择与希望。

跨国药企方面，阿斯利康有2款创新药首次纳入、5款创新药新增适应证纳入、4款成功续约、1款转入常规乙类。其中，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）是首次纳入国家医保目录，该药是靶向TROP2的ADC药物。

同样由阿斯利康和第一三共开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）五项适应证新增纳入新版医保目录，另有两项既有适应证完成续约，覆盖乳腺癌、胃癌和肺癌三大高发癌种，是本轮调整中单次申请并成功纳入适应证数量最多的肿瘤药物之一，也成为迄今为止国家医保目录中纳入适应证最多的抗体偶联药物（ADC）。

近几年，中国创新药获得全球瞩目，此次也有很多国内药企的创新抗癌药进入医保目录。

百利天恒的明星ADC药物伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）位列新版医保目录名单。该药是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）、目前全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。

复宏汉霖的PD‑1抗癌药斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状）的胃癌围术期、一线小细胞肺癌两项“全球首个”适应证在内的 5 项适应证全部进医保。其中胃癌“去化疗”方案今年 6 月获批，当年即纳入医保。该公司在国内上市的8 款产品实现医保全覆盖。

玛仕度肽、埃诺格鲁肽进医保，诺和宣布糖尿病周制剂下调挂网价

以GLP-1药物为代表的代谢类药物是近几年医药行业的明星产品，此次目录调整也新增了多款代谢药物。

信达生物在当天的大会作为代表企业发言，而此次目录调整涉及信达生物7款产品（含首次纳入、新增适应证及续约），最受关注的是GLP-1药物玛仕度肽进入医保目录，成为首个纳入国家医保的中国双靶点减重降糖原研药。

值得一提的是，与玛仕度肽同时进入医保的还有信达生物的匹康奇拜单抗，是首个且唯一纳入国家医保目录的中国原研的 IL-23p19 抑制剂，匹康奇拜单抗填补了目录内国产IL-23抑制剂的空白。值得关注的是，银屑病和超重/肥胖是典型的共病组合。业内观点认为，两款药同时进入医保，为共病患者提供了一体化慢病管理思路。

辉瑞的埃诺格鲁肽也进入新版医保目录名单，该药是全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，是辉瑞从国内创新药企先为达生物通过授权交易获得的产品。

至此，司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、埃诺格鲁肽等多款明星GLP-1药物均进入了医保目录。需要注意的是，上述三款GLP-1药物纳入的都是糖尿病适应证，并非大火的减重。国家医保局在2024年曾表示，作为减肥药，再“神”也不能进医保。

诺和诺德的糖尿病周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（商品名：诺和杰）进入了医保目录，该药是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1周制剂。值得一提的是，诺和诺德同日宣布，将自11月15日起，陆续在各省申报下调诺和杰挂网价，将自费价格尽早降至医保价格水平。这意味着，在新版国家医保目录于2027年1月1日正式实施前，患者即可随着各地挂网进程逐步享受到降价带来的实际减负。

罕见病与专科用药织密保障网，打破支付瓶颈

针对代谢疾病的创新药之外，新版医保目录在罕见病、心脑血管疾病、眼科、抗感染等多个专科领域进一步扩大了覆盖面。

默沙东有两款罕见病创新药进入了医保目录，分别为全球首个且目前唯一针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂注射用索特西普（商品名：欣瑞来），以及全球首个且目前唯一缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂贝组替凡片（商品名：维利瑞）。

强生创新制药旗下两款创新治疗方案成功纳入，其中尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）为首次纳入，这是中国首个且目前唯一获批联合常规治疗药物用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力（gMG）患者的FcRn（新生儿Fc受体）拮抗剂。

默克的创新药物盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）被纳入国家医保目录，该药针对的是腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。这是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限，严重影响患者的日常活动能力和生活质量。盐酸匹米替尼胶囊于2025年12月在国内获批，成为中国首个且目前唯一获批用于系统性治疗TGCT的一类创新药。

比利时生物制药公司优时比（UCB）有两款自研创新药物比奇珠单抗注射液（商品名：倍捷乐）与罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）纳入基本医保目录，实现了在中国获批适应证的全面覆盖，其中罗泽利昔珠单抗纳入的适应证也涉及全身型重症肌无力（gMG）这一罕见病。

罕见病之外，更多疾病领域也有了可报销的创新药，比如礼来的米吉珠单抗注射液和米吉珠单抗注射液（皮下注射））成功纳入新版医保录，医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和成人中重度活动性克罗恩病（CD）患者。两款药都是在中国获批一年内即成功纳入国家医保目录。

由罗氏研发的全球首个眼科双通路创新药物法瑞西单抗注射液（商品名：罗视佳）成功续约。同时，包括法瑞西单抗在内的两款抗VEGF眼科药物医保支付支数由“每眼累计最多9支”调整为 “每眼累计最多14支”。此外，罗视佳预充式注射剂（PFS）作为补充规格同步纳 入医保。此次调整为国家医保9年来首次提高部分抗VEGF眼科药物的累计支付上限， 打破了长期制约临床的支付瓶颈。

国内药企方面，先声药业旗下脑卒中创新药先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）被正式纳入新版医保目录。记者从先声药业了解到，先必新注射液完成第三次医保续约，降价幅度12%。先必新注射液和舌下片上市以来，已帮助800多万卒中患者。云顶新耀的精氨酸艾曲莫德片（商品名：维适平）和注射用盐酸依拉环素（商品名：依嘉）分别聚焦自身免疫性疾病和感染性疾病领域，首次被纳入医保目录。

国家医保局表示，各省（自治区、直辖市）医保局要指导相关药品企业于2026年12月底前完成新增药品在省级医药采购平台的挂网工作，支持有意愿的药品企业提前完成挂网。此外，医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2027年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。