博安生物：BA1302完成中国Ia期临床研究

南财智讯8月14日电，博安生物（06955.HK）发布自愿公告，公司自主研发的靶向CD228抗体偶联药物（ADC）BA1302已完成中国I期临床研究单药剂量递增阶段（Ia期）。研究覆盖36例经多线治疗后疾病进展的晚期实体瘤患者，其中≥2.0mg/kg剂量组31例；83.3%患者存在2处及以上器官转移，66.7%既往至少接受过2线治疗。结果显示：在三阴性乳腺癌、食管癌、黑色素瘤及宫颈癌中观察到部分缓解（PR），整体安全耐受性良好，常见药物相关不良事件主要为轻中度血液学毒性及肝酶变化。基于积极数据，公司即将推进Ib期剂量扩展试验，并已获美国FDA批准开展临床试验，同时取得鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定。该成果验证了CD228作为ADC靶点的临床价值，有望为多种实体瘤提供新的精准治疗选择。