恒瑞医药:HRS-6093片等五项药品获得药物临床试验批准通知书
21世纪经济报道 21快讯
2026-05-08 22:45
南财智讯5月8日电,恒瑞医药(600276)公告,近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-6093片、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。其中,HRS-6093片为新型口服KRASG12D抑制剂,全球尚无同类产品获批上市,相关项目累计研发投入约5330万元;SHR-9839为自主研发人源化双靶点抗体,累计研发投入约1.095亿元;注射用SHR-1826为c-Met靶向抗体偶联药物,累计研发投入约1.409亿元;阿得贝利单抗注射液为已上市抗PD-L1单抗,新增联合用药临床探索,累计研发投入约11.747亿元;SHR-8068为引进的全人源抗CTLA-4单抗,累计研发投入约3.681亿元。上述药品拟用于KRASG12D突变晚期恶性实体瘤等多种适应症的联合治疗。药品研发及上市存在不确定性,敬请投资者注意风险。