绿叶制药：创新药LY03015在美完成桥接临床试验

南财智讯8月5日电，绿叶制药（02186.HK）发布自愿公告，公司自主研发的创新药LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂）在美国成功完成桥接临床试验，支持其即将开展的美国疗效临床试验。该试验为开放标签、单剂量、平行研究，共纳入中国及高加索健康受试者各12例，结果显示：两组人群药代动力学行为一致，无种族差异；整体安全性良好，未发生严重不良事件；高加索受试者不良事件发生率为33.3%，显著低于中国受试者的83.3%，安全耐受性更优。LY03015是全球首个VMAT2抑制剂与Sigma-1R激动剂双机制新分子实体，目标适应症为迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD）相关舞蹈症。此前在中国完成的II期临床试验显示，20mg剂量组AIMS有效率达76.5%，显著优于现有治疗药物历史数据。基于中美临床数据，公司拟在美国疗效试验中采用简化给药方案，有望在疗效、起效速度及便捷性方面形成差异化优势。绿叶制药长期聚焦中枢神经系统（CNS）领域，目前已有LY03017、LY03020进入中国II期临床，LY03021进入中国I期临床，持续丰富CNS创新药管线。