天宇股份:全资子公司原料药通过CDE审评

2025-03-21 16:50
南方财经3月21日电,天宇股份公告称,公司全资子公司京圣药业的卡格列净原料药于近日通过CDE审评。卡格列净主要用于治疗2型糖尿病,可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药联合使用。公司于2023年10月向CDE递交了卡格列净原料药的药品注册申请并获得受理。卡格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
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