国产首家!华东医药乌司奴单抗注射液获批上市
21世纪经济报道 朱艺艺
2024-11-05 17:06
南方财经11月5日电,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)上市许可申请获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
值得一提的是,赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
此前的2020年8月,中美华东与荃信生物就赛乐信®在中国大陆达成合作开发和商业化协议,共同推进该产品Ⅲ期临床试验研发。
华东医药称,将加快赛乐信®获批上市后的市场推广工作。
值得一提的是,赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
此前的2020年8月,中美华东与荃信生物就赛乐信®在中国大陆达成合作开发和商业化协议,共同推进该产品Ⅲ期临床试验研发。
华东医药称,将加快赛乐信®获批上市后的市场推广工作。