默沙东抗病毒新药来特莫韦注射液在中国获批上市

南方财经5月13日电，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦（letermovir）注射液剂型已获批上市。来特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，来特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。2020年11月，来特莫韦在中国提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。2022年1月，来特莫韦片剂剂型在中国获批（商品名：普瑞明），用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。在美国，FDA曾于2017年11月批准来特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因HSCT后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。（21世纪经济报道）