医健财报扫描丨监管趋严医械行业销售承压 龙头企业加速出海谋增长

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道

近期，A股多家医疗器械企业陆续发布2023年第三季度业绩报告。

随着上半年国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。随着配置规划逐步落地，大型医用设备市场市场有望加速放量。尽管医药行业集中整治短期内预计会对企业医院端的销售造成一定压力，但由于医疗需求的刚需属性，相关采购或者使用需求有望于2023第四季度至2024第一季度恢复。

对于医疗器械产业发展，国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠此前公开表示，未来国产崛起将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。同时，受带量采购影响，高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种，进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材，产品优化升级或将成为企业发展机遇。

龙头企业仍具发展优势

受多种因素叠加影响，第三季度国内整体医疗行业业绩出现波动。

据开立医疗发布的2023年三季报显示，按单季度数据看，第三季度营业总收入4.24亿元，同比上升2.1%，第三季度归母净利润4755.73万元，同比下降32.6%。由于医疗监管政策趋严，部分招投标活动推迟，开立医疗单季度收入增速有所放缓。

而在行业整体增速放缓的大背景下，部分龙头企业仍保持着不错的发展态势。10月27日，迈瑞医疗三季报显示，迈瑞医疗实现归属上市公司股东的净利润33.92亿元，同比增长20.52%，实现归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.45亿元，同比增长21.35%。尽管医疗行业仍处于集中整治期内，但迈瑞医疗依然保持着增长活力。

而作为国内医疗影像领域平台型企业，联影医疗在第三季度实现营业收入21.61亿元，同比增长28.14%；归母净利润1.27亿元，同比增长1.23%；扣非净利润为4176万元，同比增长29.46%。尽管市场环境发生变化，但联影医疗仍然通过技术储备保持一定的增长空间。

加速拓展海外市场

由于受到行业集中整治的影响，国内企业医院端的销售遭受压力，而此前积极开拓海外市场的企业则正好弥补国内市场的空缺。

今年7月31日，迈瑞医疗拟以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH 75%的股权，收购总价预计约为1.15亿欧元。后者是一家德国体外诊断公司，成立于1991年，产品包括为第三方实验室和床旁检测提供的化学发光免疫相关分析仪器和试剂等，业务覆盖德国、美国、巴西、印度、日本等国家。体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，而实现体外诊断全面国际化和本地化更是其中必须迈出的关键一步。迈瑞此次收购，继续开拓了海外市场，优化了海外市场布局，推动企业的国际化发展进程。迈瑞医疗董秘李文楣表示，这是迈入德国的一小步，但是迈瑞海外IVD事业一大步。

而联影医疗则进一步地拓展海外市场。随着高端新产品的持续推出，公司海外市场拓展进入到加速阶段。从联影医疗发布的数据来看，今年上半年公司国际市场收入7.18亿元，同比增长32.29%，收入占比持续提升，达13.62%。值得一提的是公司的高端化产线MI海外订单同比增长近60%。

开立医疗在国内市场受挫的情况下，同样积极开拓海外市场。开立医疗销售覆盖接近130个国家和地区，单个国家的销售占比均不高，从地域看，欧洲、南美地区的销售占比相对较高。每个国家国情、法律法规不太一样，对产品注册要求也不同，单看每个国家，一旦获得准入就可能迅速上量，但是整个海外市场加总下来，整体增速比较稳定。

开立方面表示，之前在印度、荷兰、俄罗斯、德国已经有营销的子公司，未来会开拓更多国家市场，营销子公司的建立一方面能够提高整体的毛利率，因为直销后毛利率会有所提升，另一方面有利于我们接触更多的海外医院，收到更多的反馈信息，不断改善我们的产品和服务。

提高研发投入成为大趋势

为了应对愈发严格的合规监管，竞争愈发激烈的医械市场倒逼企业纷纷加大产品研发投入。今年1-9月，迈瑞医疗继续保持高研发投入，前三季度研发投入28.11亿元，占营业收入的比重达到10.3%，同比增长23.3%。

医疗影像领域，联影医疗通过加大研发支出，完善高端产业线保持市场占有率。2023年上半年联影医疗研发投入9.15亿元，同比增长56.96%，研发投入占比17.37%，同比提升3.39%。

开立医疗同样也在竞争压力下加大研发投入，寻求发展机会。近日，开立医疗HD-580系列医用内镜图像处理器正式获批上市。作为国内率先在超声内镜领域实现技术突破的企业，开立医疗通过技术创新研发打造全新的国产内镜产品矩阵。

尽管国内医疗器械市场整体发展出现波动，但龙头企业仍能通过研发创新保证业务稳定进行，而在医疗需求逐渐恢复稳定后，医械企业有望迎来进一步发展。