21进博探馆｜ “网红”药物达必妥® 六赴进博，如何在中国以“闪电”速度奔跑？

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  六年来，中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）越办越好，成为跨国药企共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台。作为进博“溢出效应”的获益者，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将再度携旗下明星产品达必妥®（度普利尤单抗注射液）六赴进博之约，在覆盖皮科领域五大适应症的基础上，聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求，展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症，并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。

呼吸系统疾病严重危害人民健康，日益成为我国的公共卫生与医疗保健的重大挑战，以我国常见的慢性呼吸系统疾病为例，慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位。2018年发布的《中国成人肺部健康研究》显示，我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为 8.6%，40岁以上人群患病率高达13.7%，我国慢阻肺病患者数接近1亿，在慢阻肺病领域，已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。

生物制剂的出现为呼吸系统疾病的防治带来了新的希望，广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授介绍，近期一项评估达必妥®在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示，达必妥®可在三联吸入（ICS+LABA+LAMA）或双支扩（LABA+LAMA）治疗的基础上，进一步显著降低30%的中重度急性加重发生率，改善肺功能、生活质量和呼吸症状。达必妥®目前是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂，实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破，为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元”。

哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病，我国20岁以上患者已达4570万，55-70%哮喘患者处于控制不佳状态，约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动。达必妥®拓展哮喘适应症后，可抑制哮喘的2型炎症水平，显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授表示:“支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，已经成为全球性的健康问题，急性发作可能危及生命。尽管在过去的几十年里，我国哮喘的诊治水平有很大提升，为了响应健康中国对于降低哮喘死亡率的要求，我国哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中国行动（2019—2030年）》将慢性呼吸系统疾病防治行动作为十五个健康中国重大行动之一，我们需要持续推动慢性气道炎症性疾病精准化、规范化诊疗，加强医疗质量管理，从而助力慢性气道炎症性疾病患者实现更高的治疗目标和更畅快的人生。进博会是创新的舞台，生物制剂的应用将是一个新的里程碑，我们期待看到新的靶向生物制剂能为更多慢性气道炎症性疾病患者带来获益。”

对于达必妥®来说，此次除了带来呼吸双适应症亮相，也以 5重“身份”跨界深耕2型炎症领域。凭借2型炎症独特机制，达必妥®目前已获批两个皮肤疾病领域5大适应症，成为 “中国速度”和进博溢出效应代表，在中国以“闪电”速度奔跑：2020年6月，首次在华获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，比计划时间提前了2年；实现获批到供药仅用25天，刷新生物制剂在中国上市速度新纪录；上市5个月后即被纳入国家医保目录；随后不断拓宽特应性皮炎在中国适应症，适用人群至青少年，儿童及6个月至5岁婴幼儿，今年9月又在中国新获批中度至重度成人结节性痒疹适应症。

在本次进博会上，诸多专家也强调，特应性皮炎的长期规范治疗，需同时注重疗效和安全性，而为了帮助特应性皮炎患者进行更好的长期规范化控制，近年来专病建设也在快速推进之中。

目前，通过产学研医多方融合推动特应性皮炎诊疗中心项目建设、积极构建2型炎症诊疗能力建设、“皮肤健康创想课”进校园等项目，公众杜宇特应性皮炎认知不断提升、医生诊疗能力不断提高诊疗、促进了患者实现长期规范治疗，帮助患者回归生活，助力了“健康中国2030”目标实现。