心脏支架集采价格被砍超90%后，产品质量是否有下降？丨耗材集采落地调研①

编者按：为发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推动医疗服务市场价格更为合理，2020年至今，国家层面已完成多类高值耗材的集中带量采购，且已陆续落地全国供患者使用，但是与此同时，降价后的产品质量、供应和临床使用以及集采相关企业动态等问题始终受社会各界密切关注。

基于此，21世纪新健康研究院推出“高值医用耗材集采落地系列调研”，旨在从企业发展动态、产品生产配送、临床使用和监管等角度，助力集采的推进与落地，为广大群众的健康谋“福祉”。

第一篇我们关注心脏支架集采落地后的临床使用和质量情况，并对心内科临床专家进行专访。

21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道 心脏支架全国集采落地三年有余，降价后的支架质量等问题始终受社会各界密切关注。

近期国家医保局发布的数据显示，2021-2023年，中选心脏支架使用量分别为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，与各类口径统计的心脏介入手术增长率（10%～25%）吻合，累计370万余患者植入了中选心脏支架。目前中选支架占所有心脏支架使用量的95%以上，绝大多数患者使用中选支架。

据了解，2020年末国家医保局会同相关部门从心脏支架入手，首次开展国家组织耗材带量采购，最终支架从均价1.3万元下降至中位价700元左右，平均降幅94.6%。

但部分患者可能会提出疑问，便宜有好货吗？降价幅度这么大，医生积极性会不会受影响？中选厂家的供应积极性会不会降低进而影响临床使用？基于此，21世纪经济报道记者专访了湖北省某大三甲医院心内科主任，对上述问题展开调研。

《21世纪》：心脏支架集采落地已三年有余，您如何看待心脏支架集采？

答：心脏支架全国集采是非常好的事，集采之前，部分心脏支架价格7000元左右，最后降到了600~800元，降价幅度很大。

降价之后，医生面对各种病情的患者，制定治疗方案时胆子能大一点、施展空间也更大一些，手术该做就做，该植入支架就植入。以前7000元时，要是术中发现支架不够长，可能就要稍微勉强一下，虽然不是最优治疗方式，但也能明显缓解病情，因为再补一个支架的费用实在太高，有些患者负担不起。

集采以前我们要很节俭地使用支架，很多时候只能用一个，还要小心翼翼，想办法不要把远端血管弄破，植入术效果肯定不如按病情选择适当数量和规格的支架。降价之后我们就可以根据病情需要选短一点的、长一点的，或者完成从细到粗的过渡等等。

因为之前要照顾患者，治疗方案既要在其经济能力承受范围内，又要尽量契合疾病特征，要在两者间找到平衡，降价之后就不用关心太多价格问题，只需要把病变处理好就行。

《21世纪》：那您认为医生开展心脏支架植入术的积极性受影响了吗？有人认为“支架降价导致医生挣不到钱了，所以积极性降低”，您如何看待这种观点？

答：医生做心脏支架的积极性跟产品降不降价没有关系，我们的主要收入来源是手术费，可能每个医院计算方法不太一样，但最终手术劳务费用高低跟手术难度和手术台次有关，跟支架价格没有关系。

“支架降价导致医生赚不到钱，所以积极性降低”，这种都是外行人的看法，他们并不清楚医生收入的计价方式，别的医院我不清楚，但我们医院的绩效方案跟手术耗材完全没有关系。

《21世纪》：心脏支架几经迭代，这次主要参与集采的铬合金载药支架有什么特点，能否满足当前临床需求？

答：铬合金载药支架属于二代支架，能满足当前临床需求，本来就是主流产品，并不落后。

《21世纪》：在您看来，集采之后心脏支架的质量有变化吗？是否有质量降低？

答：没有什么变化，支架质量主要看通过性和支撑性，比如通过性很不好就肯定不行，但其实不论集采前还是集采后，这种情况发生率都很低。然后我们医生在手术时自己多加注意，预处理充分一些，就几乎可以完全避免这些情况。可以说集采后这三年我还没有碰到过支架的质量问题。

《21世纪》：面对降价幅度这么大的心脏支架，一开始是否会有患者觉得太便宜而不敢用？

答：确实有这样的患者，属于少数，可能只有10%~20%，为这部分患者解释清楚即可，跟他们讲“这就是以前用的支架，没有区别”，患者就接受了。其实大多数患者对集采都是持欢迎态度，不会觉得降价了质量就不好，他们认为本来就应该降，之前是价格虚高。

《21世纪》：平时会有多少医生患者选择使用集采中选支架，是否是主流选择，是否也会有部分患者希望使用其他支架？

答：我们基本全部使用集采中选支架，因为本来就跟集采前的品牌一样，可能其他医院有患者要求必须用进口的、集采外的产品，但我们医院基本没有这样的患者。其实我们很少采购非集采的产品，集采内的支架就已经能满足治疗需求了，其他的太贵，我都觉得没必要，支架主要就是起支撑作用。

《21世纪》：集采后你们每年实施的心脏支架植入术会有多少台，和之前相比是增加还是减少？

答：集采以前一年大约200台手术，2023年是300-400台，和之前相比增加了，但我觉得可能不完全是集采因素，主要原因还是老龄化趋势下，心血管疾病发病率增加，病人越来越多，比如不论农村还是城市，我国冠心病发病率本身就在逐年增高，没有出现下降的拐点。

当然可能也跟集采有关，以前觉得支架植入术太贵，是个高端手术，现在降价之后就变成了比较普及和常规的手术，以前是普通家庭能接受，现在经济稍微差一点也能接受了。

《21世纪》：在手术台数逐年增加的情况下，厂家支架产品供应状况如何，是否遇到过供应不足或者效率低下的问题？

答：这方面问题倒是有，供货效率跟集采前相比可能会慢一些，毕竟厂家不太赚钱了，供货也就没有之前那么积极。以前是什么时候需要用支架，当天就能送来，现在我们需要提前制定计划，在二级库备几套产品，整个供应的方式产生了变化。

所有医用耗材都在医院的二级库里，我们内部有一个平台，比如需要用某个型号支架，就做一个计划，平台就会联系供货商、验真伪然后送到临床科室。

我都是提前按照尺寸先规划几套产品，集采之前我可能就只备两套支架，现在我备五套，快用完了就再去平台上申请，而且我们会多申请几个品牌的支架，所以哪怕送的慢一点，也不会影响我临床使用。

《21世纪》：您现在使用的支架品牌和集采之前有较大的区别吗？会不会遇到新品牌的产品觉得用着不太顺手，需要一段时间适应？

答：这倒不至于，不同品牌的支架大体是一样的，当然会有细微区别，但这个区别还不至于影响手术质量。

《21世纪》：心脏支架植入术是否需要厂家提供相关配套服务，集采后这些配套服务的质量有变化吗，是否影响植入手术？

答：以前支架价格很高的时候，对于没有成功植入的支架，厂家愿意回收，现在少了这一服务。

每位患者病变不一样，有的患者病变硬一点，可能支架过不去，挂在那里，那就不能再使用了，只能拿出来，支架也受到了一定毁损，集采前厂家愿意回收，现在不会，因为集采后支架比较便宜，厂家利润空间没有那么大。

但这也不是太大的问题，因为出现概率较低，一年也就一两次，而且我们跟患者讲需要再用一个支架，患者也愿意承担这个费用，就算病情比较复杂，原先的支架试了一下无法放进去，病人也没有抱怨或者抵触，不愿意出这个费用，因为现在支架价格很低，集采前哪怕免费给换一个支架，患者需要花的钱都几乎能买现在十个支架。

《21世纪》：除了这些，您觉得还有哪些需要关注的问题吗？

答：我觉得关键还是要把手术做好，质量再好的支架，如果植入术之前的预处理工作没做好，也容易出并发症。

心脏支架植入术不光跟支架质量有关，还要有充分的预处理，就像修马路，不能直接铺水泥，还要有准备工作。有些患者的血管病变狭窄很严重，我们就要先把病变部位扩张开，如果扩张不完全或者有些地方扩不动，就需要再用一些特殊的球囊，把病变位置处理好，这时哪怕支架质量差一点，我们也可以送进去，但实际上这些支架的质量也没有比集采之前差。

和集采前相比，我们现在预处理相对会更充分一些，倒不是因为支架质量下降，主要是支架万一没放进去也不能回收了，不想让病人多花一份钱。