21医美测评⑧丨“抗衰除皱”孕育庞大市场，肉毒素如何“熨平”岁月痕迹？

“抗衰除皱”在成为主流求美趋势的同时，也孕育着一个庞大的消费市场。 

在医美产品方面，主要包括透明质酸、肉毒素、再生类和光电&射频类产品。去年，医美项目热玛吉被塑造成“除皱神器”，属于射频技术，火出了圈。今年的除皱针也即肉毒素注射，也是医美市场的重要细分赛道之一，同时引爆市场。

“注射一次去皱针一般价格在1000元-4500元之间不等，看选择的具体产品差异，效果一般都在一年之内，肉毒素除皱针一般6个月就得需要再次注射，长期进行肉毒素除皱可能会因为肌肉麻痹而失效，因此建议打除皱针一年不要超过3次，30岁以上的年轻女性人群过来消费的情况比较多。”华南某美容医疗机构工作人员对21世纪经济报道记者表示。

那么，如今除皱针的作用原理、适用人群如何？到底如何正确使用肉毒素？目前国内市场上又有哪些正规肉毒素品牌可供消费者选择？

除皱针到底是什么？ 

除皱针并非医美领域的新技术。

目前市面上的除皱针多数以肉毒杆菌毒素（又称肉毒杆菌素、肉毒素）为原材料。肉毒毒素本身是一种毒性极强的神经毒素。我们常见的因食品加工不当而导致的肉毒杆菌中毒，其罪魁祸首就是肉毒杆菌在繁殖过程中产生的肉毒毒素。

此外还有的大家所熟悉的玻尿酸除皱针，玻尿酸除皱是通过在人体上注射玻尿酸针剂进行的皮下注射，使皱纹抚平的一种方式。

相关研究发现，注射肉毒素具有治疗脸部皱纹的功效。肉毒杆菌通过阻止神经末梢再吸收乙酰胆碱，使神经无法再传递信号给肌肉以达到肌肉放松甚至肌肉麻痹的效果，正是由于此作用，其主要被用来治疗面部过度活跃的肌肉，并在医疗美容领域用于除皱等。

依据毒性和抗原性不同，肉毒素分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八种类型。目前，医美行业中广泛使用的是注射用A型肉毒毒素。主要用于治疗咬肌肥大和除皱纹。

自此，肉毒素开始被广泛应用于整容医疗行业。由于注射的肉毒素剂量较小，因此对人体的伤害性也不高。一般而言，注射肉毒素之后，2周-1个月开始起效，6个月后效果慢慢消失。由此可以看出，注射除皱针并不能实现一劳永逸，而需要长期注射来维持效果。

不过这种方法也是有可能出现不良危害的，并非没有风险。

在注射完除皱针之后患者有可能会出现眉眼歪斜、皱纹增加、面部僵硬、面部不对称的状况。这种情况可能是因为注射了药剂品质不佳或注射点不对所导致的，也有可能是因为注射的时候速度过快、注射量过多所引起的。所以为了避免出现眉眼歪斜的状况，在注射除皱针的时候，一定要选择正规的医院以及经验丰富的医生来操作。

此外，除皱针本身是去皱纹的，但如果在注射除皱针的时候一次性注射的量比较多，那么就会引起肌肉代偿性反应，这样一来就会让眉间和眼角部位的皱纹增多。所以在注射除皱针的时候一定要把握好注射量。

面部僵硬也是除皱针所带来的危害，除皱针并不是永久性的，在注射一段时间之后效果就会消失，这个时候需要再次注射来维持效果，但长时间注射除皱针，就有可能会刺激到面部的神经，从而出现面部僵硬的状况。

而且，皱纹最先出现的部位就是眼睛周围，在这个位置注射除皱针的时候需要严格把控好两边注射的量，如果注射量不均的话，就非常容易造成面部不对称的状况发生。

除皱针如何选择？

在消费者方面，消费群体对医美行为接受度提升（消费者教育普及、产品安全性增强）、颜值焦虑（社交需求、容貌焦虑等）和年轻化趋势驱动行业蓬勃发展。年轻化趋势也使得美肤抗衰等日常化轻医美项目以及相对低客单价的产品受到消费者青睐。

不过国人更青睐轻医美项目，非手术类的注射产品主要是玻尿酸、肉毒素两大类。

且相较于动辄五、六位数的手术类医美费用，轻医美也显得”亲民“。德勤数据显示，2017年-2019年间，头部轻医美次均消费价格分别是4171元、3589元和3459元。

从价格梯度来看，国外品牌普遍高于国内品牌，这主要受成分、制作工艺、关税等因素影响。在新氧医美旗舰店上，100单位的肉毒素，加上注射费和医师费，国外保妥适价格在2000-5000元，国内衡力则在500-1200元。

（ 数据由 21世纪经济报道记者根据新氧等公开资料整理2021年6月肉毒素产品报价）

目前国内主要肉毒素的价位分别为：美国保妥适900-2400元/50单位、国产衡力240-750元/单位、韩国乐提葆750-1000元/50单位、英国吉适1000-2000元/50单位。

对比国产衡力与美国保妥适，前者的成分主要为A型肉毒毒素和猪明胶蛋白质的复合物，后者的成分主要为A型肉毒毒素和人血白蛋白（从人血液中提取）。对于人体而言，异类蛋白更易引起免疫反应，部分敏感人群容易产生过敏现象。

在制作工艺上，衡力主要采用冷冻干燥技术，制成的药剂注射进药剂后容易产生抗体，这就产生了耐药性问题。相较而言，保妥适采用的真空干燥技术则不容易产生抗体。

此外，衡力的分子浓度较小，因而弥散度较大，对于需要大面积注射的部位，性价比较高；而保妥适由于分子浓度较大，不易弥散，因而具有高精度的优势。

在质量上，韩国乐提葆Letybo 100U拥有99.5%的900kDa有效蛋白质，远高于行业纯度要求(韩国药监局许可基准为900kDa有效蛋白质含量95%以上)。整体来看，产品的临床效果好，市场潜力大。

与其他肉毒毒素品牌相比,英国吉适起效时间更快,不需要等到一周。超过1/3的受试者在24小时内起效,两个周期重复治疗的中位起效时间均为2天。此外，吉适运用的赋形剂是可追溯的人血白蛋白，用冻干法进行干燥，有效期为15个月。

未来肉毒素市场竞争激烈

据艾瑞咨询调研，2015年起，受颜值经济影响，医美市场异常火热，进入爆发性成长期。伴随着行业的发展，中国整形外科技术逐渐成熟，玻尿酸、肉毒素等原材料价格逐渐降低，光电类设备不断升级，求美者可享受到的医美服务也逐渐升级。

全球咨询公司沙利文的报告显示，中国已经成为世界第三大医疗美容市场，2019年，市场规模达到1427亿元。预计未来五年，复合增长率为27.7%。

2020年5月份之前，国家药品监督管理局批准的注射用A型肉毒毒素仅有两款，分别为中国“衡力”和美国“保妥适BOTOX”，国内肉毒素市场呈现出“两分天下”的局面。

直到2020年6月由英国Ipsen公司生产的吉适（Dysport）获批；2020年10月韩国Hugel公司生产的乐提葆（Letybo100U）获批——授权四环医药独家代理，国内肉毒市场从两个玩家变成了四个玩家，市场格局发生变化。

爱美客通过与韩国Huons合作的橙毒Hutox，获得了中国区的权益，同时公司负责完成该产品在中国的临床试验及注册申请。目前，Hutox已经在韩国上市（2019年获得注册证），因此国内直接快进到了临床三期阶段且临床实验进展顺利，有望成为国内第五家获批的肉毒素产品。

四环医药则早在2014年就与Hugel签署了独家代理协议，拥有韩国生物制药公司Hugel所生产的注射用肉毒素“乐提葆”的国内独家代理权，在去年10月份，乐提葆正式获NMPA批准上市。由于乐提葆的长期在韩国占据肉毒素销量的榜首，品牌具备较强的成熟度和国内认知度加上具有更亲民的价格，未来有望成为四环医药的现金奶牛产品。

与四环医药类似，华东医药也与韩国Jetema合作获得了该公司肉毒素产品未来十年的独家代理权，预计2024年面向市场，届时或许将面临激烈的竞争。

华熙生物的肉毒素合作方是韩国美得妥，旗下A型肉毒素Meditoxin产品2009年起在韩国市场占有率接近40%，但去年6月由于造假丑闻美得妥的肉毒素产品许可被吊销，华熙生物与美得妥和合资公司在中国的注册申报随即被停止，布局肉毒素业务阶段性梦碎。

昊海生科则在今年3月投资了Eirion，后者授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒素产品ET-01、注射用A型肉毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在许可区域的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可。

不过在国内，由于肉毒素的监管政策较为严格且市场普及程度仍处于初期，肉毒素大多应用于医疗美容领域，医疗领域销售额占比仅约为18%，且以国产品牌衡力为主。随着中国老龄人口的增多，肉毒毒素治疗的临床应用不断发掘，新的肉毒毒素制剂将不断被开发出来，新适应症审批的增多，有望成为行业新的增长点。

根据安信证券研究中心提供的数据，目前肉毒素行业的整体规模为65亿元（水货占比近七成）。市场预计，未来五年肉毒素行业将延续高速增长态势，至2025年市场规模有望达到180亿元。而且随着国内监管政策的不断完善，以及水货品牌许可申请的持续推进，水货、假货市场有望得到有效控制，有利于正规市场规模的加速扩张。

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