21进博探馆｜赛诺菲“追寻科学奇迹”：助力构建中国预防屏障 携手共御RSV疾病

21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生 李佳英 上海报道 11月5日至10日，第六届中国国际进口博览会（下称进博会）在上海举行。此次进博会共有154个国家、地区和国际组织及3400多家企业踊跃参加。在医药健康馆，包括赛诺菲在内的企业都期待通过进博会这一国际化、高水平的平台，与多领域的企业深化交流与合作，探索提升药物可及性的多种模式，为生物医药行业注入“奇迹”力量。

作为进博会的“老朋友”，今年赛诺菲以“奇迹实验室”展台惊喜亮相进博会医疗器械及医药保健展区，展示多款免疫领域的变革性创新成果以及在移植、罕见病等领域的创新疗法，彰显“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”的使命和对中国患者的坚定承诺。在此次进博会上，赛诺菲还带来了全球首个且唯一针对所有婴儿人群的呼吸道合胞病毒（下称合胞病毒）预防用长效单克隆抗体Beyfortus®，呼吁各界共同守护所有宝宝成长，携手共御RSV疾病。

全球首个且唯一针对所有婴儿人群呼吸道合胞病毒相关疾病的长效预防手段Beyfortus®

Beyfortus®是全球首个且唯一针对所有婴儿人群呼吸道合胞病毒相关疾病的长效预防手段，只需注射一剂，就能为婴儿在整个合胞病毒流行季中提供持续保护。得益于进博溢出效应，Beyfortus®在第五届进博会亮相后，进入审批快车道，目前已被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评程序。

据了解，Beyfortus®采取被动免疫的路径，直接注射抗体以帮助婴儿预防RSV感染，无论是足月/健康婴儿，还是早产/有基础疾病的婴儿均可注射Beyfortus®，填补中国婴幼儿群体在RSV预防领域的长期空白，具有突破性意义。而且Beyfortus®接种后常见的不良反应为红疹和发烧，红疹率仅为0.7%，发烧率仅为0.5%，安全性与生理盐水相似。在降低婴儿因RSV引起下呼吸道感染（LRTIs）就诊率和住院率上，Beyfortus®也表现出明显优势。

今年7月，Beyfortus®的上市许可申请已被美国FDA批准，并于8月被推荐纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划，成为美国首个纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体，以满足合胞病毒预防的迫切需求。Beyfortus®有望能填补中国婴幼儿群体在RSV预防领域的长期空白，降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担。赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平表示，希望借助进博会的平台，呼吁所有人关注、了解合胞病毒，提高合胞病毒防治认知水平。

在2023年6月29日，赛诺菲疫苗日活动上公布的数据显示，赛诺菲Nirsevimab接种新生儿可以将RSV相关下呼吸道症状住院率降低83%，预计比孕妇接种RSV疫苗有效率高出3倍；另外，SP0125为一款减毒活疫苗，也是首个被设计可用于保护所有幼儿的的RSV疫苗，预计2024年上半年进入三期临床。

守护所有宝宝成长

呼吸道合胞病毒作为一种飞沫传播的病毒，主要感染呼吸道，在治愈后可反复感染，高危人群集中在儿童、老年人和免疫功能低下人群。

上海市第一妇婴保健院段涛教授在“守护所有宝宝成长，携手共御RSV疾病”主题活动上介绍称，在婴幼儿群体中，合胞病毒经常会引起严重的呼吸道感染病状，如支气管炎或肺炎。健康、足月的婴儿都面临合胞病毒感染危险，而且合胞病毒感染愈后仍有后遗症，部分1岁内婴幼儿感染合胞病毒后容易肺功能受损，出现“反复喘息”的症状，而损伤可能会持续10年以上，限制孩子的玩耍和运动，影响他的整个童年。

另根据《柳叶刀》杂志发表的全球儿童RSV疾病负担研究显示，2019年全球0-5岁儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染（ALRI），360万例患儿因此 入院治疗，入院群体中共10.1万例患儿最终死亡，其中0-6月龄的婴儿死亡人数约占 46%。

“超过8成因合胞病毒住院的孩子都是健康足月出生并且没有合并任何基础疾病的，可见每一个孩子都有可能感染合胞病毒，宝宝感染合胞病毒可能发展为肺炎、住院，严重时需要ICU住院和机械通气，增加家庭的心理和经济负担，同时，随着秋冬传染性疾病流行季到来，感染病毒的宝宝增多，儿科医院人满为患，增加了医疗系统负担。”段涛指出，所以所有宝宝都应该预防合胞感染。

95后新手妈妈张艳（化名）对此深有体会。张艳的宝宝1岁8个月，但却在半年内感染两次合胞病毒（分别是11个月和17个月感染），两次均发展为喉支气管炎，甚至入院治疗，宝宝每次都是呼吸困难、甚至缺氧，两次就诊经历让张艳很是揪心。

助力建构中国预防屏障

据国家疾控局信息，我国是全球合胞病毒流行高发国家之一。另据弗若沙利文数据，中国1岁以下和2岁以下儿童感染RSV的比例分别约为70%和90%，而国内新生儿每年暂时在800万人左右。赛诺菲Beyfortus®有望作为针对所有婴儿RSV感染的长效预防手段实现国内上市，成为适用于婴儿的中国首个RSV预防手段，这也将有助于构建中国宝宝的预防屏障。但目前国内RSV防治仍面临认知度较低、防治生态不全面等困境。社会公众对合胞病毒认知度较低，大众缺乏对其传播、预防和治疗的基本知识，导致婴幼儿出现相关症状时，往往容易忽视合胞病毒的风险，延误治疗时机。

“要促进RSV公众认知的普及推广和宣传教育工作，还需要织密多主体参与的RSV预防网，政府、专家、家长、企业等社会各方共同合作。目前，赛诺菲积极开展RSV科普宣传和教育，同专家和家长举办科普访谈活动，携手各方力量提高公众对RSV的认知度和预防意识。”张和平在活动中提及，赛诺菲正在携手合作伙伴，从数据监测、学术交流、公众教育、创新预防策略与实践等全链条维度，让抵御呼吸道合胞病毒的承诺落地。

如此次进博会上，赛诺菲将与上海领先的妇儿领域高端私立医疗服务机构美华沃德医疗，达成“婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疾病预防创新与实践”战略合作，双方将共同搭建合胞病毒预防领域的国内外学术交流平台，携手打造合胞病毒健康教育的内容平台和合胞病毒创新产品的实践基地，共同促进疫苗服务的一体化、服务化、规范化建设，加速创新合胞病毒预防手段的引入和落地。

目前，全球获批RSV相关适应症的主要有四款药物，分别是AZ的帕利珠单抗、AZ/赛诺菲的尼塞韦单抗Beyfortus®、GSK的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的RSV疫苗（Abrysvo）。业绩也是RSV预防药物和疫苗火热的一个佐证，辉瑞最新公布的业绩显示RSV疫苗Abrysvo成为公司增长最快的品种，首个季度销售3.75亿美元，大大超出市场预期；GSK最新公布的三季度数据显示，Arexvy大卖7.09亿欧元。另据灼识咨询数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%，届时这一市场规模已经接近13价肺炎疫苗。

此外，赛诺菲也正借助数字化的手段，给大家打造一个更“有温度”的接种空间。在本届进博会上，赛诺菲携手知了云、联合腾讯大模型的应用，带来可以让疫苗接种更“无忧”的奇迹空间，S数智接种站。张和平表示：“从西藏的拉萨到贵州的德江，从西部的乌鲁木齐到东部的宁波，从南部的海南万宁到北部的黑龙江齐齐哈尔，看似微小的疫苗接种领域的数字化奇迹正在中国的广阔天地里不断发生。未来，赛诺菲也将继续与合作伙伴一起，助力建设智慧公卫体系，让奇迹成为常态，守护更多中国公众的健康，也为数字公共卫生事业的建设、中国预防免疫领域的发展和‘健康中国2030’的实现贡献力量。”