21进博探馆｜拜耳聚焦中国高发恶性肿瘤，以创新产品组合造福中国患者

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道  癌症已成为危害人类健康的重要杀手，抗癌也成为全球新药研发最集中的领域。据PharmaProjects的数据显示，2020年-2021年在全球TOP 25医药研发领域当中，就有14类属于癌症，而据中国国家药监局数据，2013年至2022年期间在国家药监局临床试验公示平台登记开展的1-3期药物临床试验涉及的适应症TOP 10中，有7个是肿瘤相关的适应症。

另据行业权威咨询机构统计，截至2023年7月12日，今年国内已有42款创新药获批上市，几乎赶上去年全年获批数量（49款），其中，抗肿瘤依然是新药最集中的疾病领域达16款。随着新药审评审批速度不断加快，国外肿瘤创新药进入中国市场的步伐也在提速，中国创新药正迎来“黄金时代”。但是肿瘤药物市场仍有诸如怎样提升创新药物研发效率、加快创新药物临床可及等众多待突破的痛点，这也是众多跨国药企当前关注的焦点。

在今年中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，与肿瘤相关的话题备受关注。拜耳处方药肿瘤业务部总经理韩爽表示，“癌症已经成为威胁人类健康的一个非常重大的公共卫生的问题，拜耳通过聚焦患者高发的前列腺癌等癌种，持续优化产品组合以满足患者未被满足的医疗需求。”

此前，拜耳创新前列腺癌治疗药物多菲戈®和诺倍戈®先后在进博会上精彩亮相。今年3月，诺倍戈®联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者国内获批，前列腺癌适应症进一步拓宽，以覆盖更广泛疾病阶段，惠及中国更多前列腺癌患者。今年进博会，拜耳继续带来了多款肿瘤领域的创新产品。

全力提升肿瘤全程规范化诊疗水平

《“健康中国 2030”规划纲要》提出，到2030年，要实现总体癌症5年生存率提高15%，达到这一目标依然任重而道远。以前列腺癌为例，我国的前列腺癌发病率与死亡率近年呈持续增长趋势，然而由于前列腺癌发病较为隐匿，多数患者确诊时已为中晚期，临床面临极大挑战，实施前列腺癌有效的“全程化”管理势在必行。

在此背景下，在中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会（CACA-GO）和中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会（CSCO-PC）支持下，由北京慈华医学发展基金会发起，拜耳医药保健支持的“中国前列腺癌全程化诊疗提升项目”正式拉开帷幕。项目涵盖横断面调研、制定共识、建立示范中心三大板块，持续推进中国前列腺癌全程规范化诊疗，实现患者生存率与生活质量的双重获益。

“拜耳还在不断地关注前列腺癌疾病特点与患者需求，持续开展有关诺倍戈®的临床研发项目，旨在为不同阶段的前列腺癌患者提供全程治疗方案。此外，拜耳积极与社会各界合作，努力推动中国肿瘤防治水平的提升。”韩爽说，“长期以来，拜耳都在探索更多合作可能，携手推动中国精准诊疗检测率、治疗率等全面提升，为助力健康中国贡献自己的应有之力。”

助推中国肿瘤事业高质量发展

肿瘤防治作为系统工程，离不开科技创新驱动。近年来，精准医学的发展需要基因组学、现代影像技术、人工智能、大数据等多学科深度交叉，为患者提供符合人体运行规律的防治策略。

特别是，近年来，精准医学取得了飞速的发展，针对基因组改变的靶向治疗已在临床中展示了显著优势。NTRK基因融合作为一种罕见的基因组学改变，能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的增殖和转移。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中，NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。鉴于我国肿瘤患者人数众多，因此发生NTRK基因融合的患者数量不容小觑。 

维泰凯®作为全球首款“不限瘤种”口服NTRK抑制剂，是专为NTRK基因融合肿瘤的成人和儿童患者设计的精准靶向治疗药物，其胶囊和口服溶液于2022年在国内获批上市并成功亮相第五届进博会，开启了中国泛肿瘤精准靶向治疗的时代。在本次进博会期间，拜耳和至本医疗合作开发的NTRK泛肿瘤伴随诊断试剂盒（CDx）被国家药品监督管理局医疗器械技术审核中心授予通过《创新医疗器械特别审查》，这是中国首款基于NGS技术、适用于维泰凯®的伴随诊断试剂盒（CDx），为更多NTRK基因融合患者带来新的希望。

传统治疗模式向精准治疗模式转变是推动肿瘤事业高质量发展的有效路径。本着“生命至上、人民至上”“以患者为中心”的理念与目标，为了帮助更多已经从精准诊疗中获益且经济困难的中国NTRK融合阳性患者进一步减轻经济负担，拜耳与至本医疗携手共同启动“NTRK泛肿瘤患者关爱创新合作项目”，将围绕患者关爱，减轻患者用药负担等方面进一步深入探讨与合作。

在提升患者支付性方面，拜耳自2023年起，支持中国初级卫生保健基金会发起的“维爱新生”患者援助项目，旨在减轻患者的治疗负担，使更多患者接受持续、规范的治疗，以期获得更好的治疗效果。

伴随NTRK药物在中国的获批，2022年4月，至本医疗旗下的精准诊疗互联网医院重磅上线了中国首家NTRK门诊。一年多来，NTRK门诊已经成功接诊1500多位患者，并基于专业知识库建立的AI强大驱动模型，为众多患者提供详尽的肿瘤知识服务。

“精准医学是拜耳肿瘤重点关注的领域之一。维泰凯®的获批上市为中国NTRK融合阳性患者带来了显著的生存获益和生活质量的改善。未来，拜耳将继续深化和推进本土的合作，与来自不同领域的合作伙伴一起，推动中国癌症诊疗综合水平的提高。”韩爽说。