南方财经全媒体记者吴蓉 佛山报道
2010年,51岁的王晓东决定放弃上市医疗器械公司技术骨干的高薪工作,回国创业。彼时,他创业所在的慢性伤口敷料行业市场规模较小,中国慢性伤口敷料市场份额只占全球的1/20。但王晓东始终相信,国内市场的未来值得期待。
近年来,随着人口老龄化加剧及糖尿病发病率逐年增加,糖尿病足溃疡、压力性溃疡、下肢动静脉溃疡、术后创面不愈合等各类慢性创面逐年增多。南财金融终端数据显示,目前全球每年将新增近1000万慢性创面患者,我国每年需要进行创面治疗的患者约1亿人次。
我国慢性伤口敷料的生产能力不足,大部分从事医用敷料产品出口企业规模很小,行业集中度较低。企业在产品创新、技术水平以及研发投入等方面与国际企业仍存在差距。
王晓东决定以此为突破口创业。2010年,他与广东百合医疗科技股份有限公司共同注资创立佛山市优特医疗科技有限公司(以下简称“优特医疗”),相继推出藻酸盐敷料、壳聚糖敷料、银离子敷料、改性亲水纤维四款产品,在慢性伤口敷料领域加速追赶国外龙头企业。
(佛山市优特医疗科技有限公司总经理王晓东 受访对象供图)
12年打造数款“秘密武器”
据统计,全球每100人中就有1-2人罹患腿部慢性创面,尤以糖尿病足溃疡(俗称“糖尿病脚”)最为突出。
我国糖尿病患者数量居全球第一,并持续快速增长。按照约3.0%的复合年增长率,预计到2022年将达到1.41亿人。
在王晓东回国创业前,国际上就已在推广使用藻酸盐敷料治疗糖尿病足溃疡,但国内并不掌握这项技术,绝大多数患者只能使用昂贵的进口产品或传统纱布包裹。
因此,王晓东成立优特医疗之后做的第一件事,就是带领团队用两年时间建起国内第一条、全球第五条全套海藻碳酸钙敷料生产线,填补了国内在该领域的空白。
“一块不起眼的敷料背后其实大有学问。”王晓东介绍,慢性伤口敷料与医用脱脂纱布、医用脱脂棉、创可贴等传统敷料不同,具有显著的吸收渗液、杀菌、促愈合的作用。
比如,藻酸盐敷料可在局部产生微酸、无氧或低氧、适度湿润的伤口环境,以此促进生长因子释放,刺激细胞增殖,提高表皮细胞的再生能力和细胞移动,促进伤口愈合,同时有抑菌的功效,适合应用于不易愈合的“糖尿病脚”。
当前,全球医疗器械行业企业都在寻找更多具有调节功能的伤口敷料,集中在纤维类、聚氨酯泡沫类两大类材料。优特医疗聚焦纤维类材料进行研发,先后开发出藻酸盐、壳聚糖、银离子三款类似“拉链”一般的高端慢性伤口敷料。
在优特医疗研究室陈列墙上,有一份壳聚糖敷料的欧盟CE认证书和一份美国FDA认证证书。拿下这两个认证是优特医疗发展路上最重要的里程碑,凝聚了王晓东团队7年多的心血。
在优特医疗成立之前,学术界就已得出“壳聚糖杀菌”的结论,壳聚糖用处很广,但在敷料领域用的并不多,关键是因为壳聚糖不亲水,而伤口敷料一定要能够吸收伤口的渗液才能发挥抗菌、杀菌性能。
瞄准这一痛点,优特医疗历经多次实验终于在2013年完成核心技术开发,并以此获得多个国家的发明专利授权。
有了技术以后,获得市场准入又是一大门槛。壳聚糖是从虾蟹、贝壳等动物源提取出来的,欧盟CE认证对动物源产品不仅有功能要求,还有严苛的安全性标准。优特医疗必须反复实验,证明加工过程能把动物携带的病毒都杀死,且满足临床需要的性能指标。
优特医疗花了4-5年时间最终才取得全球第一张以壳聚糖为原料的慢性伤口护理敷料CE证书。
筹备开拓新产品线
作为国内伤口敷料的先行者,王晓东逐渐琢磨出中小企业发展之道:第一是要掌握核心技术,第二是千万不敢贪大求全,要脚踏实地。“优特医疗的定位就是技术型企业,靠技术和产品说话。”
王晓东告诉南方财经全媒体记者,做技术型企业,不仅要追求人无我有,更要追求人无我优。只要技术足够先进、产品质量过硬,企业就能掌握定价权。
受疫情影响,多数外贸出口型企业都面临物流之痛。但出口比高达90%的优特医疗仍能“独善其身”,就是因为掌握了话语权。“疫情期间,优特医疗与客户达成协议,由客户负责运输端。所以即便运输成本比往常增加了四五倍,对我们的影响也不大。”王晓东透露,优特医疗去年销售额1.2亿元,利润大概为4000万元左右,利润率超过30%。
“敷料研发是一个技术密集型兼劳动密集型产业,每一个工艺都要不断改进,才能降低成本,提高效率、质量和安全性。”王晓东告诉南方财经全媒体记者,优特医疗专门设立合理化建议奖励制度,每年投入至少500万元,用于技术改进和创新。如今,“全民合理化建议奖励制度”已成为企业的文化体系,也是优特研发能力和持续生产的保障。
实际上,敷料行业从研发到市场化需要较长的周期,优特医疗的银离子敷料历时近8年才完成研发注册,改性纤维材料涉及改性工艺的开发和生产技术的建立,以及一系列产品安全性、有效性研究,每个环节都需要倒推和实验。
直到2013年,优特医疗才略有盈利。尽管已经飞跃了“死亡谷”,但优特医疗依然有自己的“烦恼”,一方面是人才,一方面是产品线的继续开发。
王晓东表示,用在人体身上的医疗器械产品不同于其他产品,光有专利还不行,需要经过多重技术和安全验证才能走进市场,资金、技术、人才和耐心缺一不可。“早期创业时,凭借着自己对行业的熟悉,产品还算顺利完成了注册。但面向未来,要做大做强,还需要更多人才支撑。扩大产品线,开发新产品和新市场也需要更多的资金。”
为了解决人才的需求和扩大经营的需要,优特医疗已经在更靠近广州的佛山南海区大沥镇拿下一块地,目前正在建设新厂房。此外,在母公司百合医疗的支持下,企业也在筹备上市。
在王晓东看来,粤港澳大湾区有自己独特的商业模式和与国际接轨的区位优势,而且大湾区的商业环境、交通都很适合外贸企业的发展。企业所在的佛山市也出台了诸如专利补贴、专利优秀奖、注册补贴、参展补贴等各种扶持政策,鼓励企业创新,走出去闯市场。
“如果上市成功的话,我们有资金,后面的发展就更快了。”王晓东认为,优特医疗接下来的重心还是在产品。目前优特医疗的研发投入占比达到17%,未来还会继续提升研发能力,以技术创新带动销售。“一方面在敷料行业扩展更大市场,一方面沿着伤口、皮肤、美容等开拓伤口敷料产品、止血材料产品、护肤产品和美容产品等新产品线。”
在王晓东的办公室里,他兴致勃勃地向南方财经全媒体记者展示了企业第四代产品改性纤维素敷料的性能——吸水瞬间变啫喱,这款本身是为了适应部分需要湿润环境的伤口愈合而推出的材质,吸水性强、粘附性好,凭借着这一特质可以作很多二次开发。
“我们是世界上第二家做出亲水纤维敷料的企业,亦是国内第一家。在2016年申请了专利。亲水纤维可以做成面膜的基础材料,和精华液搭配起来,然后做成产品。”王晓东告诉南方财经全媒体记者,优特医疗的重心是长线开发慢性伤口敷药,但要打通国内市场,还是要有一些国内市场目前能快速接受的产品。
美妆是一个不错的选择,优特医疗不仅开发了面膜产品,并专门成立了电商团队。目前,王晓东正计划与专业团队牵手开发新产品。“在敷料行业,我们是国内最好的那一批,但在化妆品行业,我们仍然是一个初学者。”王晓东说。
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(作者:南方财经全媒体吴蓉 编辑:李振)