高成长企业⑰丨唯泰生物:佛山细胞储存市场“领军人”,打造湾区再生医学转化基地

21世纪经济报道 21财经APP 南方财经全媒体丁莉 佛山报道
2023-11-13 19:58

唯泰生物还在通过参与产业联盟组建、合作进行项目攻关等推动上下游融通创新。

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南方财经全媒体记者丁莉   佛山报道

制备中心里,8间干细胞制备间与4间免疫细胞制备间首尾相连构成回字型,细胞在提取、培养并通过质检后,将被送入中心一侧的存储区。在这里,20余个液氮罐构成百万份级容量的细胞库,-196℃的液氮罐内部现已存有十数万份细胞样本。

这是佛山细胞库的承建试点单位——广东唯泰生物科技有限公司(下称“唯泰生物”),坐落于佛山市南海区。经过近8年成长,唯泰生物已从传统的细胞库成长为佛山首家以生物制药为核心、致力于细胞技术产业化的国家级高新技术企业。

公司办公规模从创办之初的1500平方米拓展至近万平方米,团队亦由11人扩张至80余人;疫情期间,其营业收入仍保持着15%的平均增长率。由佛山市政府四局批建的“佛山(唯泰)综合细胞库及区域细胞制备中心”(下称“佛山细胞库”),涵盖了1800M²细胞新药研发与检测中心,以及2340M²细胞制备与存储中心;如今,唯泰生物已占据佛山细胞储存市场的约一半份额,成为名副其实的“领军人”。

“对细胞样本的服务性存储业务为企业发展带来了原始现金流,支撑起后续研发与成果转化,从而实现企业良性运转。”唯泰生物副总经理许峻荣告诉南方财经全媒体记者,此外,本地产业链的成长对企业发展日益重要,因而,唯泰生物还在通过参与产业联盟组建、合作进行项目攻关等推动上下游融通创新。

(唯泰生物副总经理许峻荣 受访者供图)

进军干细胞寻找“弯道超车”领域

唯泰生物创始人王进辉的经历堪称传奇,先是从军、从政,退休后又从江苏南下佛山,跨界创办生物医药企业,踏上了从商之路。

但从通信行业跨界进入生物医药,王进辉并非心血来潮。从政期间,他接触并扶持过众多生物医药企业,对这一行业见解日深。他曾做比喻,计算机之间通过信号进行传导,而在生物领域,细胞信号传导同样是维持生命的重要活动,二者之间原理近乎相通。

来到佛山后,王进辉先在佛山创立了全国第一家第三方法庭科学基因检测中心。很快,他意识到,这个领域需要的不是先进性,而是稳定性和精准性,若要实现前沿技术的发展与产业化落地,还需另寻赛道。

时值2015年《干细胞临床研究管理办法(试行)》发布,中国进入干细胞元年,当年国内干细胞市场规模达到212亿元。因其强大的多向分化与自我更新能力,干细胞所表现出的免疫调节、细胞及组织再生能力在慢性病防治方面的潜在优势日渐受到重视,成为医学界探索的新治疗模式。在此背景下,王进辉决定设立唯泰生物,进军干细胞。

“干细胞是中国有望弯道超车于西方的重要领域。”许峻荣认为,在这一领域,各国几乎处在同一起跑线;且与符合三个“十”定律的化药不同,细胞治疗产品研发在国家“双轨制”政策的引导下,试验周期相对较短,风险与投入也相对可控。

然而,公司在成立第二年,便迎来当头棒喝——“魏则西事件”使细胞行业成为众矢之的,广东受此影响而倒闭的生物医药公司不下百家,唯泰生物虽未涉及该事件的相关业务,但亦受到一定波及,在一定程度上陷入行业信任危机。

许峻荣回忆,当时大量资本撤出导致行业整体低迷,但所幸,唯泰生物在资金方面受影响较小,恢复快。“这同我们的资金构成有关。”他表示,与同行严重依赖投资人不同,依托细胞储存服务,唯泰生物具备一定的资本自给能力。

就这样,企业在自有资金的基础上进行科研,待到有一定成果产出后再吸引投资人扶持。直至2018年,唯泰生物吸纳广东昭信集团股份有限公司作为首个投资者进行A轮融资。许峻荣表示,“那时,我们已基本实现营收平衡,处在盈利前夕,这对于投资人来讲也是最大的‘安全感’。”

外界投资信心还来自于企业的人才与研发支撑。据介绍,在实现盈利前,唯泰生物便将所有收入几乎全部投入研发,强度远高于行业平均水准。据悉,唯泰生物制备的“人脐带间充质干细胞”已获国家药监局·中国食品药品检定研究院六批次质量复检合格认定,其安全性和稳定性均达到临床应用的最高标准。

人才层面,唯泰生物现有员工80余人,其中半数以上为研发人员,本科率超过80%。除自有人才外,唯泰生物还通过项目合作等方式“柔性引进”了来自香港中文大学、澳门大学、美国宾夕法尼亚大学、澳洲昆士兰大学等的国际专家团队,成为这些高校成果转化的基地,实现“高校研发+企业落地”的互补。

多策并举下,唯泰生物于2019年开始实现盈利,许峻荣表示,“事实上,受C端客户消费观念等局限,细胞储存行业一直很难形成产值,而唯泰的成功,同公司耐心扎根行业,并进行市场教育有密切关联。”

即便在疫情影响下居民消费普遍不足、经济亏损严重的3年间,唯泰生物仍维持着不低于15%的平均增速,并且于2021年完成了二期载体建设运营,公司拓展至近万平方米,并建成超4000㎡的技术平台。

参与打造“政产学研医”融合平台

在唯泰生物落地的2015年,大湾区生物医药产业抬头之势渐猛。在深圳,生物和生命健康产业规模已达2000亿元;广州也提出“万亿生物医药健康产业”目标,当年仅开发区便集聚生物医药企业约530家,规上企业总收入474亿元。

出乎意料的是,唯泰生物却选址在产业根基尚浅的佛山——彼时,佛山市产业重心尚不在此,关于生物医药的政策布局多在2-3年后才相继开始。

当时我们希望做一项填补空白的事业,因而选择了一种‘农村包围城市’的路线。”许峻荣认为,落地南海区还可在一定程度享受毗邻广深的产业红利,并利用这一地理优势推动南海高端医疗技术产业的发展实现弯道超车。

尚处于细胞产业起步期的佛山为企业提供了庞大的蓝海市场,但短板也是显而易见的——当地集聚效应匮乏,产业链多环节资源不足。

对此,创业初期,唯泰生物视佛山大学为“人才库”之一,南海区高才会还为其提供了管理、金融等服务。随着生物医药产业日益受重视,《佛山市促进生物医药产业发展扶持办法》于2018年发布,来自政府的支持越来越大。同年,唯泰生物与多家医疗机构共建的佛山细胞库获得佛山市政府四局批复试点。

由此,“佛山人自己的细胞库”正式诞生。许峻荣说,“细胞库的建设使佛山市民得以在本地存储细胞,相关服务供给更为便利,在推动本地增加税收的同时,也为未来本地生物医药产业的发展保留了充分的生物资源。”

今年2月,一名70岁的多发性骨髓瘤患者在佛山市第一人民医院顺利出院,患者肿瘤指标明显下降,病情得到有效缓解。治疗中使用的超能CAR-T细胞,正是在佛山细胞库制备提供的。许峻荣介绍,它在原有第四代CAR-T技术上进行改造升级,实现了多靶点联合,能有效降低初治无效率和复发率。

背后,唯泰生物与佛山一医血液淋巴瘤科及转化医学研究院共同组建了医疗科研团队,实现共同临床研究与成果落地,佛山医疗产业模式升级正在加速。

这也从侧面印证了生物医学产业链上下游的紧密衔接性。除此之外,唯泰生物还同广东省人民医院、中山大学附属第三医院院、佛山市妇幼保健院、佛山市第二人民医院等开展有合作项目。

目前,中国干细胞医疗产业市场规模已突破千亿元,预计到2024年这一数值将达1300亿元;具体到佛山,2022年生物医药与健康产业产值达462亿元,比之3年前增长近一倍。产业快速成长的同时,其发展“后劲儿”与质量越来越考验着从研发到转化的产业链协作情况。

2022年签署的《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》也提出,佛山将建设生物医药产业公共服务平台,促进产业集群化、特色化发展等。

在许峻荣看来,唯泰生物是该产业链上的重要一环,上承检测服务、试剂耗材供应,下启动物实验、临床转化等方面的公司和医疗机构,“通过相关合作与平台搭建,我们希望能以联盟形式推动佛山细胞产业创新。”

目前,唯泰生物已牵头成立了“佛山市生物科技与再生医学学会”,并作为由佛山市卫健局牵头成立的“佛山医药健康产业联盟”细胞与精准治疗分支的代表企业,参与联盟的筹备工作。

许峻荣表示,这种联盟式合作有望推进成员间关键设备、试剂的攻关与资源共享,减少进口依赖;而在下游阶段,依托“政产学研医”融合平台,也能吸引更多有潜力项目在佛山转化落地,“我们希望将我们的细胞库打造为一个公共产业平台,向科研机构与医疗机构开放;此外,吸引更多上下游生态链企业来佛山发展,协同有关部门共同发布技术规范,也是企业未来的努力方向。”

(作者:南方财经全媒体丁莉 编辑:吴蓉)