进博观察丨跨国药械企业加码在华投资 深化创新合作扩容“朋友圈”

21新健康季媛媛 2023-11-08 16:09

创新产品不能束之高阁,通过合作,加速创新药的引入和可及,创新才有意义。

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道  中国商务部已将2023年定为“投资中国年”和“消费提振年”。这些政策旨在吸引更多的国外投资、提振消费信心,为市场注入更多活力。这也使得2023年中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)意义重大。 

今年是不少跨国公司与进博会同行的第六年。在过去六年中,跨国公司不断推动创新产品在中国上市的速度。本届进博会,跨国公司更是以“创新”“合作”两大主题亮相,在着力展示重磅产品的同时,也在加强与国内医疗卫生生态圈的合作方面持续发力,加快将具有高临床价值的创新药引入国内。

创新产品不能束之高阁,通过合作,加速创新药的引入和可及,创新才有意义。据21世纪经济报道记者在进博会现场观察发现,眼下,借力进博会的平台,跨国药企正在加快将具有高临床价值的创新药引入国内,并且通过与整个生态圈深化互信,催化合作,推动并加速创新,而所有这些举措的最终目的都是“最大化释放创新药的价值”。

图片来源:21世纪经济报道记者季媛媛 摄

跨国药械加速热门赛道布局

眼下,全球创新研发水平达到前所未有的新高度,创新产品上市速度及患者受益人数屡创新高。目前,各家跨国公司正加速热门赛道布局,推动创新孵化及临床落地。

《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要(2021-2030)》提到,针对更年期和老年期妇女的健康需求,提供全方位健康管理服务。较大的临床需求也推动企业加速女性药物市场布局。

本次进博会上,雅培发布了女性健康领域的新药芬悦宁®,适用于治疗绝经后至少 12个月的女性的雌激素缺乏症状,进一步丰富和优化绝经激素治疗方案,帮助适龄女性更好地度过更年期。芬悦宁将是中国首款含有权威指南优选的雌孕激素成分的连续联合制剂,其中包括天然雌激素(17-β雌二醇)和最接近天然的孕激素(地屈孕酮),贯彻绝经激素使用最低有效剂量理念,同时提供更多的个体化治疗方案,芬悦宁®预计于2024年在中国上市。

此次进博会上,雅培还带来了一系列血管领域的前沿科技。例如,在进博会上首秀的第四代OCT成像导管基于全新设计,功能更加强大,在保留前三代导管的高图像质量与使用便捷性等优异性能的同时,还带来一系列关键性能的提升:一方面,拥有渐变式高强度锥形头端,角度更小的导丝出口和全编织推送杆等创新设计,从而提高导管通过迂曲、狭窄管腔的能力,显著增强推送的顺畅性;另一方面,导管的光镜采用一体化成型工艺,有效减少信号衰减,使图像亮度提高44%,从而帮助术者了解更为全面的病变信息,优化治疗策略。

在骨科及神外业务领域,六赴进博,美敦力中国骨科及神外业务集团携AiBLE数智骨科及数智神外一体化解决方案全阵容亮相,更重磅推出了其中国首发的AiBLE数智生态。AiBLE数智骨科/神外一体化解决方案有机整合了美敦力全球领先的内植入物和Mazor X脊柱手术机器人/Stealth Autoguide神外手术机器人,手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备,由大数据链接、AI赋能,协同增益,提升手术疗效,实现复杂手术简单化、简单手术标准化。

世界卫生组织(WHO)数据显示,在全球范围内,流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染,造成多达500万例重症病例和65万例死亡。根据中国一项最新研究显示,中国每年平均有约8.8万人死于由流感导致的呼吸系统疾病,占呼吸系统疾病死亡病例总数的8.2%。

曾多次在进博会亮相展出的速福达(玛巴洛沙韦)是20年来首个获批的具有创新作用机制的抗流感药物,全程只需一次服药,就能在24小时内显著降低病毒载量和病毒复制,缩短传染期并明显缩短流感症状持续时间。本次进博会上,罗氏流感创新药速福达再一次亮相进博展台,速福达®是罗氏制药继达菲®(奥司他韦)后,在抗流感领域的又一款重磅创新药物。

在肿瘤领域,多家药企也带来了不少创新产品。今年进博会,罗氏也首次将以格菲妥单抗(Glofitamab)为代表的双特异性单克隆抗体成果以分子实物形态进行展示,向公众科普创新的双抗如何通过分析设计,同时靶向两个靶点,提高药物的效率和安全性。

杨森也展出了全球创新产品EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(amivantamab)。埃万妥单抗于2020年10月被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展,或对含铂化疗不耐受的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2023年10月26日,埃万妥单抗上市申请已获国家药监局受理。

与此同时,杨森还携2款中国首秀产品Talvey(Talquetamab)与 TECVAYLI(Teclistamab)亮相进博。两款明星产品均已获得FDA加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,针对不同靶点协同发展,展现出了良好的治疗潜力。目前均获得了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定。

随着信息过载现象日益加剧,人们对电子产品的深度依赖,导致眼睛长期处于运动状态之中。相关研究表明,人们每天查看手机通知的次数高达80次,眼睛每天转动的次数则超过十万次。渐进镜片作为革命性的视光解决方案,可同时满足配戴者远、中、近不同距离的需求,对于关爱成人眼视光健康有着极其重要的意义。依视路陆逊梯卡集团在多个国家开展的有关渐进片消费者期望和行为数据显示,在4000多名渐进片配戴者中,超过30%的体验者认为,复杂多样的移动场景对于视觉是一种挑战。进博会期间,依视路陆逊梯卡还首发全新一代渐进镜片万里路®XR系列。

爱尔康在第进博会上也宣布,将在中国推出首款全眼定制化屈光新术式Wavelight Plus全光塑。Wavelight Plus全光塑是第一款真正实现全眼个性化的屈光治疗术式。使用突破性Ray Tracing 光迹追踪技术,搭载全球首台可采集患者全眼光学数据的设备InnovEyes Sightmap眼科综合测量仪,可生成3D虚拟全眼模型并提供精准个性化的近视及散光治疗方案。

“拓宽朋友圈”深化创新合作

“进博效应”彰显着中国市场的“全球磁力”,进一步吸引跨国公司成为坚定加码中国的投资商。在本次进博会现场,多家跨国药械企业都在积极拓宽“进博朋友圈”。

作为进博会的“老朋友”,展会首日,阿斯利康分别与江苏省、山东省及广东省达成多项合作。例如,开幕式当天,阿斯利康宣布与江苏省达成一揽子合作协议,包括计划在无锡增资近4亿美元建设小分子药物新工厂,预计未来在国内上市的小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装,并供应国内及海外市场。另外,阿斯利康还与山东省达成多项签约,包括就青岛吸入气雾剂生产供应基地项目进行了二期项目签约。而据阿斯利康方面披露,进博会开展两天就达成签约逾30场。

赛诺菲仅仅在6日上午就在展台举行了三场签约仪式,包括:赛诺菲与上药控股签署战略合作备忘录,共同探索创新商业模式,共同构建从进口、经销、到终端销售的端到端价值链体系;赛诺菲与生命科学人工智能大模型公司百图生科(BioMap)签署战略合作协议,双方将基于百图生科生命科学AI大模型,共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型;赛诺菲还与烨辉医药就甲磺酸贝舒地尔片(Rezurock®)在中国市场权益达成协议,宣布将由赛诺菲中国正式商业上市。

此外,赛诺菲还在本届进博会上宣布,在不久的将来,由国际糖尿病联盟(IDF)、国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)和赛诺菲共同发起的全球公益项目“学校儿童与糖尿病”(Kids & Diabetes in Schools(KiDS))将会被引入中国。

今年内已是第三次来华的赛诺菲首席执行官韩保罗(Paul Hudson)表示:“今年是赛诺菲第六次参加进博会,很高兴能在中国高水平开放机遇之下再一次来到这片充满活力的创新沃土,在这一重要平台与全球健康医药领域的各方伙伴热切开展沟通交流与合作,向中国展现我们领先的全球研发管线和创新产品。赛诺菲承诺深耕中国,并满怀信心和雄心笃定前行,积极回应中国人民日益增长的、未被满足的健康需求,让越来越多的创新成果在中国落地生根。我们力争加速全球创新研发的同时,锻造中国本土创新能力,追寻科学奇迹,焕发生命光彩。”

围绕“肿瘤”这一热门赛道,吉利德科学仅仅在11月7日就带来六场活动和签约,围绕学术研究、药物可及、创新支付、患者赋能、全病程管理等肿瘤诊疗方面的重要议题与合作伙伴开展了深度探讨。吉利德还宣布将携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会,建立“希思科-吉利德肿瘤研究基金”,依托成熟的科研平台,推进临床研究、转化研究和真实世界数据的应用研究,为全球创新药品在中国的全生命周期管理提供切实可靠的科研数据支持,提高中国临床工作者的科研和临床诊疗水平。

此外,吉利德还与海南乐城管理局及四川大学华西乐城医院签订战略合作,将借助博鳌乐城特许药械进口先行先试的政策和华西医学引领创新的优势,推动中国患者实现与国际“零时差”用药,以合作着力共建高水平前沿医疗中心和临床科研转化平台,满足多元化多层次临床及科研需求。

“千面肿瘤”淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一,我国每年约有10万名新发患者 。作为其中最常见的侵袭性恶性淋巴瘤,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差,疾病负担沉重。 

本次进博会上,罗氏诊断中国与罗氏制药中国携手上海交通大学医学院附属瑞金医院共同发布淋巴瘤诊疗方案,协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究,赋能DLBCL个体化精准诊疗,实现患者更高治愈率。 

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“淋巴瘤诊疗异质性高,分子异质性也是影响DLBCL患者临床结局的重要因素。因病施治,辨证论治,才能够使淋巴瘤的治疗疗效不断提高。我们希望通过更高效且精准的中国淋巴瘤患者分子分型,以及更详实、覆盖范围更大的真实世界研究产生高质量的循证医学证据,以个体化的诊疗一体化方案不断优化临床实践,持续提升DLBCL疾病诊治水平,提升淋巴瘤患者治愈率。”

产学研医融合打通“最后一公里”

眼下,全球创新研发水平达到前所未有的新高度,创新产品上市速度及患者受益人数屡创新高。而随着百姓对健康管理服务的需求日趋多元化、个性化,如何打通“最后一公里”成为当前跨国企业尤为关注的话题。

为此,欧加隆在进博会上宣布其零售连锁药师教育品牌“欧翎先锋”正式启航。“欧翎先锋”药师教育品牌项目从患者出发,以药师为中心,构建全面的药师教育体系维度,通过 “专业的店内教育专队”、“高效且内容深刻的线上线下教育会”以及“定制化药事培训教育方案”等多渠道多形式的内容,全面提升药师的专业化能力,同时搭建业内首个药师药事服务能力的调研体系,赋能连锁药店人才培育,树立规范标准,为打通优质健康管理服务“最后一公里”注入强劲发展动能。

“药师的成长是零售药店在转型升级过程中的强大助力,随着政策和生态的逐渐完善,药师的价值将越来越受到大家的重视和认可。我们将与行业更多生态伙伴一起,更好发挥自身优势,支持药师队伍不断提高专业能力,以更好地契合当下零售行业转型升级的需求,协力构建更优质的零售药品服务生态,共筑中国医药零售行业高质量新发展。”欧加隆中国零售事业部负责人、副总裁沈斌表示。

医院渠道也不容忽视。随着经济的发展和生活水平的提高,中国患者对于眼科手术的术中体验和术后视觉质量有了更高的需求,不仅要看得见,更要看得清,并由此实现更好的生活质量。中国市场是爱尔康全球最重要的市场之一,在进博会上,爱尔康也宣布与国内领先的大型眼科医疗连锁集团华厦眼科达成合作,爱尔康今年9月在中国上市的首款眼科显微镜产品——LuxOR Revalia率先落户华厦眼科,并在深圳华厦眼科医院首装,标志着中国首台眼科手术显微镜正式开始临床应用,将助力眼科医生精准操作,为中国患者带来获益。

国内医疗创新研发水平正在经历快速发展,在科技创新和项目成果转化方面依旧面临研发资源不足、技术转化链条长、复合型人才缺乏、发展模式传统等挑战。各地相继推出多项举措,着力打通各环节堵点,引导行业进一步加强产学研合作。

北京大学和默沙东对产学研创新生态构建的探索开始于2020年,双方已在真实世界数据研究、临床研究、流行病学研究和公卫人才体系建设等领域开展了多项合作。此次进博会上,双方再次合作,将以联合实验室为新征程起点,依托默沙东强大的创新研发优势和北京大学深厚的科研学术资源,聚力构建产学研紧密融合的创新生态,探索提升医疗科技创新水平、加速技术成果转化的新路径。

除了渠道、人才、科研的合作,跨国药企也在聚焦构建与国内患者组织在患者沟通领域的合作范本。进博会上,诺华中国宣布携手PNH病友之家在PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)领域开展深度合作。基于此次合作,诺华将邀请PNH病友之家活跃在全国各地的患者代表作为顾问,成立PNH患者顾问委员会,定期讨论收集患者反馈和意见,为未来的产品创新和服务创新提供借鉴。这也是诺华首次在中国建立单一病种领域的患者顾问委员会。同时,诺华也将全力支持PNH病友之家在科普教育、患者关爱等方面的日常工作,帮助医患群体及全社会建立正确的疾病认知,助力提升疾病的诊疗管理水平。本月末,诺华就将支持PNH病友之家开展首次患者关爱日活动。

在患者关爱层面,默沙东进博展台见证了“生命之钥”肿瘤免疫患者援助项目五周年、薰衣草花环、默家讲糖、卫“艾”老友叙等多场患者关爱与疾病科普活动,共助癌症、糖尿病、艾滋病患者迈入高质量生活。以“薰衣草花环”癌症患者关爱公益项目为例,今年在默沙东的特别支持下,该项目走进上海、北京、广州等多地,开展了聚焦头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌的四场活动,助力癌症患者如常生活、回归社会,并呼吁公众给予癌症患者更多支持与关爱。

在助力罕见皮肤病患者全病程管理层面,数字化技术的应用不容忽视。本次进博会上,勃林格殷格翰宣布与百度健康、IQVIA艾昆纬携手,共同打造并发布泛发性脓疱型银屑病(英文缩写GPP)一站式数字化关爱中心。据21世纪经济报道记者现场了解,目前该平台主要分设三大功能板块:GPP百科、GPP自测工具、GPP就诊地图,患者可通过“GPP百科”了解更多疾病知识,从而进行自我疾病管理,减少因GPP反复发作、病情加重所造成的疾病困扰;此外,通过访问“GPP人工智能辅助识别工具”和“GPP就诊地图”模块,GPP患者只要简单上传患处照片,即可获得疾病风险提示,高风险的患者可通过就诊地图一键搜索附近具有GPP规范诊疗资质的医院,获取更多就诊信息,从而尽早获得专业规范的诊疗。

据了解,目前“GPP关爱中心”已顺利完成初步上线试运行,已累计获得超70万曝光率,超6000次深度浏览,近5000人点击GPP诊疗地图模块。

作为进博会的热门板块,健康一直是热点中的热点。对于行业的关注者和参与者来说,进博会是一个中外交流合作的桥梁,必将助力医药行业实现高质量发展,最终惠及更多患者。

(作者:季媛媛 编辑:徐旭)

季媛媛

记者

新健康版记者。跟踪报道医疗医药大健康行业最新动态及相关政策解读。常驻上海,关注新药研发,也关注疾病预防。(微信号:jyy19910926)